- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01606020
Slaaptekort: effecten op rijprestaties en centrale vermoeidheid (PrivSom)
Effecten van slaapgebrek op rijprestaties en centrale vermoeidheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-etienne, Frankrijk, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet roken en drugs
- regelmatige lichaamsbeweging
Uitsluitingscriteria:
- hart- of ademhalingsinsufficiëntie
- het dragen van een pacemaker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Slaaptekort Ten eerste
Eerste nacht D7: 'S Nachts blijven de proefpersonen thuis (lezen, tv kijken, kaarten spelen). Twee onderzoekers zullen om de beurt ze nooit alleen laten en elke microslaap vermijden. Tweede nacht D28 : 'S Nachts blijven de proefpersonen in hun huizen. Geen tussenkomst tijdens deze nacht. |
'S Nachts blijven de proefpersonen thuis (lezen, tv kijken, kaarten spelen).
Twee onderzoekers zullen om de beurt ze nooit alleen laten en elke microslaap vermijden.
'S Nachts blijven de proefpersonen in hun huizen.
Geen tussenkomst tijdens deze nacht
|
|
Actieve vergelijker: slaaptekort tweede
Eerste nacht D7: 'S Nachts blijven de proefpersonen in hun huizen. Geen tussenkomst tijdens deze nacht. Tweede nacht D28 : 'S Nachts blijven de proefpersonen thuis (lezen, tv kijken, kaarten spelen). Twee onderzoekers zullen om de beurt ze nooit alleen laten en elke microslaap vermijden. |
'S Nachts blijven de proefpersonen thuis (lezen, tv kijken, kaarten spelen).
Twee onderzoekers zullen om de beurt ze nooit alleen laten en elke microslaap vermijden.
'S Nachts blijven de proefpersonen in hun huizen.
Geen tussenkomst tijdens deze nacht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingswaarde van het niveau van maximale vrijwillige activering van de supraspinale quadricepsspier
Tijdsspanne: op dag 7 en dag 28
|
waardeverandering van het niveau van maximale vrijwillige activering van de quadricepsspier supraspinaal tussen voor en na duurtraining na een nacht slaapgebrek
|
op dag 7 en dag 28
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
variatie van het activeringsniveau van prikkelbaarheid en supraspinaal / corticaal
Tijdsspanne: Op dag 7 en dag 28
|
variatie van het activeringsniveau van prikkelbaarheid en supraspinale / corticale remming na een nacht slaapgebrek
|
Op dag 7 en dag 28
|
|
niveauvariatie in testprestaties van test van Simon
Tijdsspanne: Op dag 7 en dag 28
|
niveauvariatie in testprestatie uit test van Simon voor, tijdens en na duurinspanning na een nacht slaaptekort
|
Op dag 7 en dag 28
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Guillaume MILLET, PhD, Université Jean Monnet-Saint-Etienne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1108128
- 2011-A00895-36 (Andere identificatie: AFSSAPS)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .