- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01606020
Депривация сна: влияние на эффективность вождения и центральную утомляемость (PrivSom)
Влияние лишения сна на эффективность вождения и центральную утомляемость
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-etienne, Франция, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- без курения и наркотиков
- регулярная физическая активность
Критерий исключения:
- недостаточность сердечная или дыхательная
- наличие кардиостимулятора
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Депривация сна
Первая ночь D7: На ночь испытуемые остаются дома (читают, смотрят телевизор, играют в карты). Два экспериментатора будут по очереди стараться никогда не оставлять их одних и избегать микросна. Вторая ночь D28: На ночь испытуемые остаются в своих домах. Никакого вмешательства в эту ночь. |
На ночь испытуемые остаются дома (читают, смотрят телевизор, играют в карты).
Два экспериментатора будут по очереди стараться никогда не оставлять их одних и избегать микросна.
На ночь испытуемые остаются в своих домах.
Никакого вмешательства в эту ночь
|
|
Активный компаратор: второе лишение сна
Первая ночь D7: На ночь испытуемые остаются в своих домах. Никакого вмешательства в эту ночь. Вторая ночь D28: На ночь испытуемые остаются дома (читают, смотрят телевизор, играют в карты). Два экспериментатора будут по очереди стараться никогда не оставлять их одних и избегать микросна. |
На ночь испытуемые остаются дома (читают, смотрят телевизор, играют в карты).
Два экспериментатора будут по очереди стараться никогда не оставлять их одних и избегать микросна.
На ночь испытуемые остаются в своих домах.
Никакого вмешательства в эту ночь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение величины уровня максимальной произвольной активации четырехглавой мышцы супраспинальной
Временное ограничение: в День 7 и День 28
|
изменение значения уровня максимальной произвольной активации супраспинальной четырехглавой мышцы до и после упражнений на выносливость после ночи лишения сна
|
в День 7 и День 28
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
варьирование уровня активации возбудимости и супраспинальной/корковой
Временное ограничение: На 7-й и 28-й день
|
изменение уровня активации возбудимости и супраспинального/коркового торможения после ночи депривации сна
|
На 7-й и 28-й день
|
|
отклонение уровня производительности теста от теста Саймона
Временное ограничение: На 7-й и 28-й день
|
изменение уровня выполнения теста по сравнению с тестом Саймона до, во время и после упражнений на выносливость после ночи лишения сна
|
На 7-й и 28-й день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Guillaume MILLET, PhD, Université Jean Monnet-Saint-Etienne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1108128
- 2011-A00895-36 (Другой идентификатор: AFSSAPS)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .