- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01606020
Schlafentzug: Auswirkungen auf die Fahrleistung und zentrale Ermüdung (PrivSom)
Auswirkungen von Schlafentzug auf die Fahrleistung und zentrale Ermüdung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Saint-etienne, Frankreich, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- nicht rauchen und drogen
- regelmäßige körperliche Aktivität
Ausschlusskriterien:
- Herz- oder Atemwegsinsuffizienz
- Tragen eines Herzschrittmachers
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Schlafentzug zuerst
Erste Nacht D7 : Über Nacht bleiben die Probanden zu Hause (lesen, fernsehen, Karten spielen). Zwei Experimentatoren werden sich abwechseln, um sie nie allein zu lassen und jeden Sekundenschlaf zu vermeiden. Zweite Nacht D28 : Über Nacht bleiben die Probanden in ihren Häusern. Keine Intervention in dieser Nacht. |
Über Nacht bleiben die Probanden zu Hause (lesen, fernsehen, Karten spielen).
Zwei Experimentatoren werden sich abwechseln, um sie nie allein zu lassen und jeden Sekundenschlaf zu vermeiden.
Über Nacht bleiben die Probanden in ihren Häusern.
Keine Intervention in dieser Nacht
|
|
Aktiver Komparator: Schlafentzug zweitens
Erste Nacht D7 : Über Nacht bleiben die Probanden in ihren Häusern. Keine Intervention in dieser Nacht. Zweite Nacht D28 : Über Nacht bleiben die Probanden zu Hause (lesen, fernsehen, Karten spielen). Zwei Experimentatoren werden sich abwechseln, um sie nie allein zu lassen und jeden Sekundenschlaf zu vermeiden. |
Über Nacht bleiben die Probanden zu Hause (lesen, fernsehen, Karten spielen).
Zwei Experimentatoren werden sich abwechseln, um sie nie allein zu lassen und jeden Sekundenschlaf zu vermeiden.
Über Nacht bleiben die Probanden in ihren Häusern.
Keine Intervention in dieser Nacht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungswert des Niveaus der maximalen willkürlichen Aktivierung des Quadrizeps-Muskels supraspinal
Zeitfenster: an Tag 7 und Tag 28
|
Änderungswert des Niveaus der maximalen freiwilligen Aktivierung des M. quadriceps supraspinalis zwischen vor und nach Ausdauerbelastung nach einer Nacht mit Schlafentzug
|
an Tag 7 und Tag 28
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Variation des Aktivierungsniveaus von Erregbarkeit und supraspinal / kortikal
Zeitfenster: An Tag 7 und Tag 28
|
Variation des Aktivierungsniveaus von Erregbarkeit und supraspinaler/kortikaler Hemmung nach einer Nacht mit Schlafentzug
|
An Tag 7 und Tag 28
|
|
Niveauabweichung in der Testleistung vom Test von Simon
Zeitfenster: An Tag 7 und Tag 28
|
Niveauvariation der Testleistung aus dem Test von Simon vor, während und nach Ausdauertraining nach einer Nacht mit Schlafentzug
|
An Tag 7 und Tag 28
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Guillaume MILLET, PhD, Université Jean Monnet-Saint-Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1108128
- 2011-A00895-36 (Andere Kennung: AFSSAPS)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .