- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01606020
Unettomuus: Vaikutukset ajokykyyn ja keskusväsymys (PrivSom)
Univajeen vaikutukset ajokykyyn ja keskusväsymys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-etienne, Ranska, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei tupakointia ja huumeita
- säännöllinen fyysinen aktiivisuus
Poissulkemiskriteerit:
- sydämen tai hengityselinten vajaatoiminta
- sydämentahdistimen kantaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Unettomuus ensin
Ensimmäinen yö D7: Koehenkilöt asuvat yön yli kotonaan (lukevat, katsovat televisiota, pelaavat korttia). Kaksi kokeilijaa vuorotellen eivät koskaan jätä heitä rauhaan ja välttävät mikronukkumista. Toinen yö D28: Yön yli koehenkilöt jäävät koteihinsa. Ei väliintuloa tänä yönä. |
Koehenkilöt asuvat yön yli kotonaan (lukevat, katsovat televisiota, pelaavat korttia).
Kaksi kokeilijaa vuorotellen eivät koskaan jätä heitä rauhaan ja välttävät mikronukkumista.
Yön yli koehenkilöt jäävät koteihinsa.
Ei väliintuloa tänä yönä
|
Active Comparator: toiseksi unettomuus
Ensimmäinen yö D7: Yön yli koehenkilöt jäävät koteihinsa. Ei väliintuloa tänä yönä. Toinen yö D28: Koehenkilöt asuvat yön yli kotonaan (lukevat, katsovat televisiota, pelaavat korttia). Kaksi kokeilijaa vuorotellen eivät koskaan jätä heitä rauhaan ja välttävät mikronukkumista. |
Koehenkilöt asuvat yön yli kotonaan (lukevat, katsovat televisiota, pelaavat korttia).
Kaksi kokeilijaa vuorotellen eivät koskaan jätä heitä rauhaan ja välttävät mikronukkumista.
Yön yli koehenkilöt jäävät koteihinsa.
Ei väliintuloa tänä yönä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
muutoksen arvo tason maksimaalisen vapaaehtoisen aktivoinnin nelipäisen lihaksen supraspinal
Aikaikkuna: päivänä 7 ja päivänä 28
|
muuttaa arvo nelipäisen yläselkälihaksen maksimaalisen vapaaehtoisen aktivoitumisen tasossa ennen ja jälkeen kestävyysharjoituksen yön univajeen jälkeen
|
päivänä 7 ja päivänä 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vaihtelu aktivaatiotaso kiihtyvyys ja supraspinaalinen / kortikaalinen
Aikaikkuna: Päivänä 7 ja päivänä 28
|
jännityksen aktivaatiotason vaihtelu ja supraspinaalinen/kortikaalinen esto yön univajeen jälkeen
|
Päivänä 7 ja päivänä 28
|
tason vaihtelu testin suorituskyvyssä Simonin testistä
Aikaikkuna: Päivänä 7 ja päivänä 28
|
vaihtelu testisuorituskyvyssä Simonin testistä ennen kestävyysharjoitusta, sen aikana ja sen jälkeen yöunen puutteen jälkeen
|
Päivänä 7 ja päivänä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Guillaume MILLET, PhD, Université Jean Monnet-Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1108128
- 2011-A00895-36 (Muu tunniste: AFSSAPS)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset unenpuute
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationValmisRintasyöpä | Unettomuus | Eturauhassyöpä | Paksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Kaiser PermanenteAktiivinen, ei rekrytointiUnettomuus | Obstruktiivinen uniapnea (OSA) | Levottomat jalat -oireyhtymä (RLS) | Hypersomnia tyyppi; Nukkumishäiriö | Vuorotyön unihäiriötYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Neurovalens Ltd.Clinical Trial MentorsPeruutettuPTSD | Unettomuus | Unihäiriöt
-
University of South FloridaRekrytointiOppositiivinen uhmahäiriö | Krooninen unettomuusYhdysvallat
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalCase Western Reserve UniversityRekrytointiAivohalvaus, akuutti | Unihäiriöinen hengitys | Uni-arkkitehtuuriTaiwan
-
IWK Health CentreValmisNukkumishäiriöKanada
-
Massachusetts General HospitalEi vielä rekrytointiaUnettomuus | Syövän selviytymistä
-
Cereve, Inc.Valmis