- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01607736
Pilotní studie tréninku virtuální chůze u starších dospělých
29. května 2012 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Pilotní studie účinků tréninku virtuální chůze na stabilitu chůze u starších dospělých
Starší jedinci trpí pády a strachem z pádu.
Účelem této studie bylo určit účinnost nového virtuálního tréninku chůze na výkonnost chůze a strach z pádu u starších dospělých a vyhodnotit proveditelnost programu virtuálního tréninku chůze.
Vyšetřovatelé předpokládají, že virtuální nácvik chůze u starších dospělých po dobu tří týdnů zlepší parametry chůze měřené systémem elektronického chodníku GAITRite® a sníží jejich strach z pádu, jak bylo měřeno pomocí Falls Efficacy Scale-International verze.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je zjistit účinnost virtuálního tréninku chůze na výkonnost chůze a strach z pádu u starších dospělých a vyhodnotit proveditelnost virtuálního tréninku chůze.
Tato prospektivní intervenční studie plánuje zahrnout dvanáct obyvatel zařízení pro asistované bydlení pro seniory v Basileji ve Švýcarsku ve věku 65 let nebo více bez vážného tělesného nebo kognitivního postižení, kteří v předchozích 12 měsících alespoň jednou upadli.
Každý účastník absolvuje 14 12minutových tréninků virtuální chůze během tří týdnů.
Parametry chůze budou kvantifikovány pomocí elektronického systému chodníků GAITRite® a strach z pádu vyhodnocen pomocí Falls Efficacy Scale-International verze.
Vyšetřovatelé předpokládají, že 14 virtuálních tréninkových lekcí chůze u starších dospělých během třítýdenního období zlepší parametry chůze měřené systémem elektronického chodníku GAITRite® a sníží jejich strach z pádu, měřeno verzí Falls Efficacy Scale-International.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
BS
-
Basel, BS, Švýcarsko, 4031
- Mobility Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 65 let
- spadají do posledních 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- kognitivní deficity
- tělesné postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
NO_INTERVENTION: Neaktivní komparátor
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Virtuální trénink chůze
|
Intervence sestávala z 12minutových tréninků virtuální chůze jednou denně po dobu celkem 14 pracovních dnů během třítýdenního období.
Video zásahu ukazovalo kráčející nohy 30leté ženy u žen a 46letého muže u mužských účastníků.
Obrazovka byla výškově upravena tak, aby odpovídala nohám stojícího účastníka, nad ní bylo umístěno zrcadlo.
Účastníci zahájili trénink s přibližně minutovou koncentrací na nadcházející intervenci.
Poté bylo spuštěno video.
Účastníci byli instruováni, aby stáli (v případě potřeby seděli) a pozorovali video a zrcadlo a představovali si, jak jdou.
Na tréninky dohlížel fyzioterapeut, který dával další pokyny a komentáře týkající se vizuální/kinestetické představivosti účastníků o tom, jak vykonávají pozorovaný pohyb.
Verbální a fyzické reakce během tréninků byly dokumentovány v písemné formě a někdy nahrávány na video.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
rychlost chůze
Časové okno: Změna rychlosti chůze od výchozí hodnoty po 3 týdnech
|
měření rychlosti chůze pomocí elektronického systému chodníků GAITRite®
|
Změna rychlosti chůze od výchozí hodnoty po 3 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
strach z pádu
Časové okno: změna od výchozí hodnoty na konci 3. týdne
|
celkové skóre na Falls Efficacy Scale-International verzi
|
změna od výchozí hodnoty na konci 3. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Reto W Kressig, MD, Dept. of Geriatrics, University Hospital Basel, Basel, Switzerland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2012
První zveřejněno (ODHAD)
30. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
30. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- JBMP-VGTinOA-pilot
- EK:113/11 (OTHER_GRANT: Velux Foundation Grant Project Number 727)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Křehký starší
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolDokončenoPodzim | Prevence pádu | Pre- FrailSingapur
-
Kyoto University, Graduate School of MedicineDokončenoSrdeční selhání, diastolické | Městnavé srdeční selhání | Srdeční selhání, systolické | Starší Frail | Dodržování pokynůJaponsko
Klinické studie na Virtuální trénink chůze
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthNábor
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Lite Run Inc.Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; TREATNeznámýMrtvice | Poranění mozku, traumatické | Poranění míchy | Poruchy chůze, neurologické
-
Lithuanian University of Health SciencesNáborIschemie mozku | Cévní mozková příhoda, ischemickáLitva
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Johns Hopkins UniversityNáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Pamukkale UniversityDokončenoOnemocnění vestibulárních nervůKrocan