- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01607736
Pilotstudie av virtuell gångträning hos äldre vuxna
29 maj 2012 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Pilotstudie av effekter av virtuell gångträning på gångstabilitet hos äldre vuxna
Äldre individer lider av fall och rädsla för att falla.
Syftet med denna studie var att fastställa effektiviteten av en ny virtuell gångträning på gångprestanda och rädsla för att falla hos äldre vuxna, och att utvärdera genomförbarheten av det virtuella gångträningsprogrammet.
Utredarna antar att virtuell gångträning hos äldre vuxna under en treveckorsperiod både kommer att förbättra gångparametrarna mätt med ett GAITRite® elektroniskt gångvägssystem och minska deras rädsla för att falla enligt Falls Efficacy Scale-International-versionen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av virtuell gångträning på gångprestanda och rädsla för att falla hos äldre vuxna och att utvärdera genomförbarheten av den virtuella gångträningen.
Denna prospektiva interventionsstudie planerar att inkludera tolv invånare i äldreboende i Basel, Schweiz, i åldern 65 år eller äldre utan allvarliga fysiska eller kognitiva funktionsnedsättningar och som hade fallit minst en gång under de föregående 12 månaderna.
Varje deltagare kommer att genomföra 14 12-minuters virtuella gångträningspass inom en treveckorsperiod.
Gångparametrar kommer att kvantifieras med det elektroniska gångvägssystemet GAITRite®, och rädsla för att falla utvärderas med Falls Efficacy Scale-International version.
Utredarna antar att 14 virtuella gångträningssessioner hos äldre vuxna under en treveckorsperiod både kommer att förbättra gångparametrarna mätt med ett GAITRite® elektroniskt gångvägssystem, och minska deras rädsla för att falla enligt Falls Efficacy Scale-International-versionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
BS
-
Basel, BS, Schweiz, 4031
- Mobility Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre än 65 år
- falla under de senaste 6 månaderna
Exklusions kriterier:
- kognitiva brister
- fysisk nedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Inaktiv komparator
|
|
|
EXPERIMENTELL: Virtuell gångträning
|
Interventionen bestod av 12-minuters virtuella gångträningspass en gång dagligen under totalt 14 vardagar inom en treveckorsperiod.
Interventionsvideon visade gåben av en 30-årig kvinna för kvinnliga och en 46-årig man för manliga deltagare.
Videoskärmen justerades på höjden så att den motsvarade benen på den stående deltagaren, med en spegel placerad ovanför.
Deltagarna började träningspasset med cirka en minuts koncentration på den kommande interventionen.
Efteråt startade videon.
Deltagarna instruerades att stå (när det var nödvändigt att sitta) och observera videon och spegeln och att föreställa sig att de gick.
Träningssessionerna övervakades av en sjukgymnast som gav ytterligare instruktioner och kommentarer angående deltagarnas visuella/kinestetiska fantasi av att de själva utför den observerade rörelsen.
Verbala och fysiska reaktioner under träningspass dokumenterades i skriftlig form och ibland videofilmades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gånghastighet
Tidsram: Förändring från baslinjen i gånghastighet vid 3 veckor
|
gånghastighetsmätning med GAITRite® elektroniskt gångvägssystem
|
Förändring från baslinjen i gånghastighet vid 3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rädsla för att falla
Tidsram: ändra från baslinjen i slutet av vecka 3
|
totalpoäng på Falls Efficacy Scale-International version
|
ändra från baslinjen i slutet av vecka 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Reto W Kressig, MD, Dept. of Geriatrics, University Hospital Basel, Basel, Switzerland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2012
Första postat (UPPSKATTA)
30 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
30 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- JBMP-VGTinOA-pilot
- EK:113/11 (OTHER_GRANT: Velux Foundation Grant Project Number 727)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .