- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01607736
Pilotstudie van virtuele looptraining bij oudere volwassenen
29 mei 2012 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Pilotstudie naar effecten van virtuele looptraining op loopstabiliteit bij oudere volwassenen
Ouderen hebben last van vallen en angst om te vallen.
Het doel van deze studie was om de effectiviteit te bepalen van een nieuwe virtuele looptraining op loopprestaties en valangst bij oudere volwassenen, en om de haalbaarheid van het virtuele looptrainingsprogramma te evalueren.
De onderzoekers veronderstellen dat virtuele looptraining bij oudere volwassenen gedurende een periode van drie weken zowel de loopparameters zal verbeteren, zoals gemeten door een GAITRite® elektronisch loopbrugsysteem, als hun angst om te vallen zal verminderen, zoals gemeten door de Falls Efficacy Scale-International-versie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van deze studie zijn het bepalen van de effectiviteit van virtuele looptraining op loopprestaties en valangst bij ouderen en het evalueren van de haalbaarheid van de virtuele looptraining.
Deze prospectieve interventionele studie omvat twaalf bewoners van woonzorgcentra voor senioren in Bazel, Zwitserland, van 65 jaar of ouder zonder ernstige fysieke of cognitieve beperkingen, en die in de voorgaande 12 maanden minstens één keer zijn gevallen.
Elke deelnemer voltooit 14 virtuele looptrainingen van 12 minuten binnen een periode van drie weken.
Loopparameters worden gekwantificeerd met het GAITRite® elektronische loopbrugsysteem en angst om te vallen wordt geëvalueerd met de Falls Efficacy Scale-International-versie.
De onderzoekers veronderstellen dat 14 virtuele looptrainingssessies bij oudere volwassenen gedurende een periode van drie weken zowel de loopparameters zullen verbeteren, zoals gemeten door een GAITRite® elektronisch loopbrugsysteem, als hun angst om te vallen, zoals gemeten door de Falls Efficacy Scale-International-versie, zullen verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
BS
-
Basel, BS, Zwitserland, 4031
- Mobility Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 65 jaar
- vallen in de afgelopen 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve tekorten
- fysieke beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Inactieve vergelijker
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Virtuele looptraining
|
De interventie bestond uit 12 minuten durende virtuele looptrainingsessies eenmaal per dag gedurende in totaal 14 weekdagen binnen een periode van drie weken.
De interventievideo toonde lopende benen van een 30-jarige vrouw voor vrouwelijke en een 46-jarige man voor mannelijke deelnemers.
Het videoscherm werd in hoogte aangepast zodat het overeenkwam met de benen van de staande deelnemer, met daarboven een spiegel.
Deelnemers begonnen de trainingssessie met een concentratie van ongeveer een minuut op de komende interventie.
Daarna werd de video gestart.
Deelnemers kregen de instructie om te gaan staan (indien nodig, te zitten) en de video en spiegel te observeren, en zich voor te stellen dat ze liepen.
De trainingssessies werden begeleid door een fysiotherapeut die aanvullende instructies en opmerkingen gaf over de visuele/kinesthetische verbeelding van de deelnemers van zichzelf tijdens het uitvoeren van de geobserveerde beweging.
Verbale en fysieke reacties tijdens trainingssessies werden schriftelijk gedocumenteerd en soms op video opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gang snelheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in loopsnelheid na 3 weken
|
loopsnelheidsmeting met GAITRIte® elektronisch loopbrugsysteem
|
Verandering ten opzichte van baseline in loopsnelheid na 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
angst om te vallen
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline aan het einde van week 3
|
totale score op Falls Efficacy Scale-Internationale versie
|
verandering ten opzichte van baseline aan het einde van week 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Reto W Kressig, MD, Dept. of Geriatrics, University Hospital Basel, Basel, Switzerland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
30 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
30 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- JBMP-VGTinOA-pilot
- EK:113/11 (OTHER_GRANT: Velux Foundation Grant Project Number 727)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .