- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01607736
Estudio Piloto de Entrenamiento Virtual de la Marcha en Adultos Mayores
29 de mayo de 2012 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Estudio piloto de los efectos del entrenamiento de la marcha virtual sobre la estabilidad al caminar en adultos mayores
Las personas mayores sufren caídas y miedo a caerse.
El propósito de este estudio fue determinar la efectividad de un novedoso entrenamiento de la marcha virtual sobre el rendimiento de la marcha y el miedo a caerse en adultos mayores, y evaluar la viabilidad del programa de entrenamiento de la marcha virtual.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el entrenamiento virtual de la marcha en adultos mayores durante un período de tres semanas mejorará los parámetros de la marcha medidos por un sistema de pasarela electrónica GAITRite® y reducirá su miedo a caerse según lo medido por la versión Falls Efficacy Scale-International.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos de este estudio son determinar la efectividad del entrenamiento virtual de la marcha sobre el rendimiento de la marcha y el miedo a caer en adultos mayores y evaluar la viabilidad del entrenamiento virtual de la marcha.
Este estudio prospectivo de intervención planea incluir a doce residentes de centros de vida asistida para personas mayores en Basilea, Suiza, de 65 años o más sin discapacidades físicas o cognitivas graves, y que se hayan caído al menos una vez en los 12 meses anteriores.
Cada participante completará 14 sesiones de entrenamiento de marcha virtual de 12 minutos en un período de tres semanas.
Los parámetros de la marcha se cuantificarán con el sistema de pasarela electrónica GAITRite® y el miedo a caer se evaluará con la versión Falls Efficacy Scale-International.
Los investigadores plantean la hipótesis de que 14 sesiones virtuales de entrenamiento de la marcha en adultos mayores durante un período de tres semanas mejorarán los parámetros de la marcha medidos por un sistema de pasarela electrónica GAITRite® y reducirán su miedo a caerse según lo medido por la versión Falls Efficacy Scale-International.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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BS
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Basel, BS, Suiza, 4031
- Mobility Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 65 años
- caída en los últimos 6 meses
Criterio de exclusión:
- deficits cognitivos
- discapacidad física
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Comparador inactivo
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento de marcha virtual
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La intervención consistió en sesiones de entrenamiento de marcha virtual de 12 minutos una vez al día durante un total de 14 días de la semana dentro de un período de tres semanas.
El video de intervención mostraba las piernas caminando de una mujer de 30 años para los participantes femeninos y de un hombre de 46 años para los participantes masculinos.
La pantalla de video se ajustó en altura de manera que correspondiera a las piernas del participante de pie, con un espejo colocado encima.
Los participantes comenzaron la sesión de capacitación con alrededor de un minuto de concentración en la próxima intervención.
Posteriormente, se inició el video.
Se instruyó a los participantes para que se pusieran de pie (cuando fuera necesario, que se sentaran) y observaran el video y el espejo, y que se imaginaran a sí mismos caminando.
Las sesiones de entrenamiento fueron supervisadas por un fisioterapeuta que dio instrucciones adicionales y comentarios sobre la imaginación visual/kinestésica de los participantes de sí mismos realizando el movimiento observado.
Las reacciones verbales y físicas durante las sesiones de entrenamiento se documentaron por escrito y, a veces, se grabaron en video.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la velocidad de la marcha a las 3 semanas
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Medición de la velocidad de la marcha con el sistema de pasarela electrónica GAITRite®
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Cambio desde el inicio en la velocidad de la marcha a las 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Miedo a caer
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio al final de la semana 3
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puntuación total en Falls Efficacy Scale-versión internacional
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cambio desde el inicio al final de la semana 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reto W Kressig, MD, Dept. of Geriatrics, University Hospital Basel, Basel, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
30 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- JBMP-VGTinOA-pilot
- EK:113/11 (OTHER_GRANT: Velux Foundation Grant Project Number 727)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .