Badanie pilotażowe wirtualnego treningu chodu u osób starszych
29 maja 2012 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Badanie pilotażowe wpływu wirtualnego treningu chodu na stabilność chodu u osób starszych
Osoby starsze cierpią z powodu upadków i lęku przed upadkiem.
Celem tego badania było określenie skuteczności nowego wirtualnego treningu chodu na wydajność chodu i lęk przed upadkiem u osób starszych oraz ocena wykonalności programu wirtualnego treningu chodu.
Badacze wysuwają hipotezę, że wirtualny trening chodu u osób starszych w okresie trzech tygodni zarówno poprawi parametry chodu mierzone za pomocą elektronicznego systemu chodników GAITRite®, jak i zmniejszy ich lęk przed upadkiem, mierzony za pomocą międzynarodowej wersji Falls Efficacy Scale.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie skuteczności wirtualnego treningu chodu na wydajność chodu i lęk przed upadkiem u osób starszych oraz ocena wykonalności wirtualnego treningu chodu.
To prospektywne badanie interwencyjne planuje objąć dwunastu mieszkańców domów opieki dla seniorów w Bazylei w Szwajcarii, w wieku 65 lat lub starszych, bez poważnych upośledzeń fizycznych lub poznawczych, którzy upadli co najmniej raz w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Każdy uczestnik ukończy 14 12-minutowych wirtualnych sesji treningowych chodu w okresie trzech tygodni.
Parametry chodu zostaną określone ilościowo za pomocą elektronicznego systemu pomostów GAITRite®, a strach przed upadkiem oceniony za pomocą wersji Falls Efficacy Scale-International.
Badacze postawili hipotezę, że 14 wirtualnych sesji treningowych chodu u osób starszych w okresie trzech tygodni zarówno poprawi parametry chodu mierzone za pomocą elektronicznego systemu chodników GAITRite®, jak i zmniejszy ich lęk przed upadkiem, mierzony za pomocą międzynarodowej wersji Falls Efficacy Scale.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
BS
-
Basel, BS, Szwajcaria, 4031
- Mobility Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 65 roku życia
- przypadać w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Deficyty poznawcze
- kalectwo fizyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Nieaktywny komparator
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Wirtualny trening chodu
|
Interwencja składała się z 12-minutowych wirtualnych sesji treningu chodu raz dziennie przez łącznie 14 dni tygodnia w okresie trzech tygodni.
Film z interwencji pokazywał chodzące nogi 30-letniej kobiety w przypadku kobiet i 46-letniego mężczyzny w przypadku mężczyzn.
Wysokość ekranu wideo została dostosowana tak, aby odpowiadała nogom stojącego uczestnika, nad którym umieszczono lustro.
Uczestnicy rozpoczęli sesję treningową od około minuty skupienia się na zbliżającej się interwencji.
Następnie uruchomiono wideo.
Uczestników poinstruowano, aby stali (w razie potrzeby siedzieli) i obserwowali wideo i lustro oraz wyobrażali sobie, że idą.
Sesje treningowe były nadzorowane przez fizjoterapeutę, który udzielał dodatkowych wskazówek i komentarzy dotyczących wizualnej/kinestetycznej wyobraźni uczestników dotyczącej wykonywania obserwowanego ruchu.
Werbalne i fizyczne reakcje podczas sesji treningowych były dokumentowane w formie pisemnej, a czasami nagrywane na wideo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
prędkość chodu
Ramy czasowe: Zmiana prędkości chodu w porównaniu z wartością wyjściową po 3 tygodniach
|
pomiar prędkości chodu za pomocą elektronicznego systemu chodu GAITRite®
|
Zmiana prędkości chodu w porównaniu z wartością wyjściową po 3 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
strach przed upadkiem
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej pod koniec 3. tygodnia
|
łączny wynik w skali Falls Efficacy Scale — wersja międzynarodowa
|
zmiana od wartości początkowej pod koniec 3. tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Reto W Kressig, MD, Dept. of Geriatrics, University Hospital Basel, Basel, Switzerland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
30 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
30 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- JBMP-VGTinOA-pilot
- EK:113/11 (OTHER_GRANT: Velux Foundation Grant Project Number 727)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .