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Studio pilota sull'addestramento all'andatura virtuale negli anziani

29 maggio 2012 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Studio pilota sugli effetti dell'addestramento all'andatura virtuale sulla stabilità della deambulazione negli anziani

Gli anziani soffrono di cadute e hanno paura di cadere. Lo scopo di questo studio era determinare l'efficacia di un nuovo addestramento all'andatura virtuale sulle prestazioni della deambulazione e sulla paura di cadere negli anziani e valutare la fattibilità del programma di addestramento all'andatura virtuale. I ricercatori ipotizzano che l'allenamento virtuale dell'andatura negli anziani per un periodo di tre settimane migliorerà sia i parametri dell'andatura misurati da un sistema di passerelle elettroniche GAITRite®, sia ridurrà la loro paura di cadere misurata dalla versione Falls Efficacy Scale-International.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi di questo studio sono determinare l'efficacia dell'allenamento dell'andatura virtuale sulle prestazioni della deambulazione e sulla paura di cadere negli anziani e valutare la fattibilità dell'allenamento dell'andatura virtuale. Questo studio prospettico interventistico prevede di includere dodici residenti di strutture di residenza assistita per anziani a Basilea, in Svizzera, di età pari o superiore a 65 anni senza gravi disabilità fisiche o cognitive e che sono caduti almeno una volta nei 12 mesi precedenti. Ogni partecipante completerà 14 sessioni di addestramento all'andatura virtuale di 12 minuti entro un periodo di tre settimane. I parametri dell'andatura saranno quantificati con il sistema di passerella elettronica GAITRite® e la paura di cadere valutata con la versione Falls Efficacy Scale-International. I ricercatori ipotizzano che 14 sessioni virtuali di allenamento all'andatura negli anziani per un periodo di tre settimane miglioreranno i parametri dell'andatura misurati da un sistema di passerelle elettroniche GAITRite® e ridurranno la loro paura di cadere misurata dalla versione Falls Efficacy Scale-International.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • BS
      • Basel, BS, Svizzera, 4031
        • Mobility Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età superiore ai 65 anni
  • cadere negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • deficit cognitivi
  • disabilità fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Comparatore inattivo
SPERIMENTALE: Allenamento virtuale dell'andatura
Comportamentale: Allenamento virtuale dell'andatura
L'intervento consisteva in sessioni di addestramento all'andatura virtuale di 12 minuti una volta al giorno per un totale di 14 giorni feriali in un periodo di tre settimane. Il video dell'intervento mostrava le gambe che camminavano di una donna di 30 anni per le donne e di un uomo di 46 anni per i partecipanti di sesso maschile. Lo schermo video è stato regolato in altezza in modo tale da corrispondere alle gambe del partecipante in piedi, con uno specchio posto sopra di esso. I partecipanti hanno iniziato la sessione di formazione con circa un minuto di concentrazione sull'intervento imminente. Successivamente, il video è stato avviato. Ai partecipanti è stato chiesto di stare in piedi (quando necessario, di sedersi) e osservare il video e lo specchio, e di immaginarsi mentre camminano. Le sessioni di allenamento sono state supervisionate da un fisioterapista che ha fornito ulteriori istruzioni e commenti sull'immaginazione visiva/cinestetica dei partecipanti di se stessi mentre eseguivano il movimento osservato. Le reazioni verbali e fisiche durante le sessioni di allenamento sono state documentate in forma scritta e talvolta videoregistrate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della velocità dell'andatura a 3 settimane
misurazione della velocità del passo con il sistema di passerella elettronica GAITRite®
Variazione rispetto al basale della velocità dell'andatura a 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
paura di cadere
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale alla fine della settimana 3
punteggio totale sulla versione Falls Efficacy Scale-International
variazione rispetto al basale alla fine della settimana 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Reto W Kressig, MD, Dept. of Geriatrics, University Hospital Basel, Basel, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2012

Primo Inserito (STIMA)

30 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

30 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JBMP-VGTinOA-pilot
  • EK:113/11 (OTHER_GRANT: Velux Foundation Grant Project Number 727)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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