- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01607736
Pilotstudie av virtuell gangtrening hos eldre voksne
29. mai 2012 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Pilotstudie av effekter av virtuell gangtrening på gangstabilitet hos eldre voksne
Eldre individer lider av fall og frykt for å falle.
Hensikten med denne studien var å bestemme effektiviteten av en ny virtuell gangtrening på gangytelse og frykt for å falle hos eldre voksne, og å evaluere gjennomførbarheten av det virtuelle gangtreningsprogrammet.
Forskerne antar at virtuell gangtrening hos eldre voksne over en tre ukers periode både vil forbedre gangparametere målt med et GAITRite® elektronisk gangveisystem, og redusere deres frykt for å falle målt i Falls Efficacy Scale-International-versjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å bestemme effektiviteten av virtuell gangtrening på gangytelse og frykt for å falle hos eldre voksne og å evaluere gjennomførbarheten av virtuell gangtrening.
Denne prospektive intervensjonsstudien planlegger å inkludere tolv innbyggere i seniorhjem i Basel, Sveits, i alderen 65 år eller eldre uten alvorlige fysiske eller kognitive funksjonshemninger, og som hadde falt minst én gang i løpet av de foregående 12 månedene.
Hver deltaker vil gjennomføre 14 12-minutters virtuelle gangtreningsøkter i løpet av en treukers periode.
Gangparametere vil bli kvantifisert med det elektroniske gangveisystemet GAITRite®, og frykt for å falle evaluert med Falls Efficacy Scale-International versjon.
Etterforskerne antar at 14 virtuelle gangtreningsøkter hos eldre voksne over en tre ukers periode både vil forbedre gangparametere målt med et GAITRite® elektronisk gangveisystem, og redusere deres frykt for å falle målt i Falls Efficacy Scale-International versjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
BS
-
Basel, BS, Sveits, 4031
- Mobility Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre enn 65 år
- fall i løpet av de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- kognitive mangler
- fysisk hemmet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Inaktiv komparator
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Virtuell gangtrening
|
Intervensjonen besto av 12-minutters virtuelle gangtreningsøkter én gang daglig i totalt 14 ukedager innenfor en treukers periode.
Intervensjonsvideoen viste gåbeina til en 30 år gammel kvinne for kvinnelige og en 46 år gammel mann for mannlige deltakere.
Videoskjermen ble justert i høyden slik at den tilsvarte bena til den stående deltakeren, med et speil plassert over seg.
Deltakerne begynte treningsøkten med et minutts konsentrasjon om den kommende intervensjonen.
Etterpå ble videoen startet.
Deltakerne ble bedt om å stå (når det var nødvendig, å sitte) og observere videoen og speilet, og å forestille seg at de gikk.
Treningsøktene ble overvåket av en fysioterapeut som ga ytterligere instruksjoner og kommentarer angående deltakernes visuelle/kinestetiske fantasi av seg selv som utfører den observerte bevegelsen.
Verbale og fysiske reaksjoner under treningsøkter ble dokumentert skriftlig og noen ganger videofilmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ganghastighet
Tidsramme: Endring fra baseline i ganghastighet ved 3 uker
|
ganghastighetsmål med GAITRite® elektronisk gangveisystem
|
Endring fra baseline i ganghastighet ved 3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frykt for å falle
Tidsramme: endring fra baseline ved slutten av uke 3
|
total poengsum på Falls Efficacy Scale-International versjon
|
endring fra baseline ved slutten av uke 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Reto W Kressig, MD, Dept. of Geriatrics, University Hospital Basel, Basel, Switzerland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
30. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
30. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2012
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- JBMP-VGTinOA-pilot
- EK:113/11 (OTHER_GRANT: Velux Foundation Grant Project Number 727)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .