- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01607736
Pilotstudie zum virtuellen Gangtraining bei älteren Erwachsenen
29. Mai 2012 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Pilotstudie zu den Auswirkungen des virtuellen Gangtrainings auf die Gehstabilität bei älteren Erwachsenen
Ältere Menschen leiden unter Stürzen und Angst vor Stürzen.
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit eines neuartigen virtuellen Gangtrainings auf die Gehleistung und Sturzangst bei älteren Erwachsenen zu bestimmen und die Machbarkeit des virtuellen Gangtrainingsprogramms zu evaluieren.
Die Forscher gehen davon aus, dass virtuelles Gangtraining bei älteren Erwachsenen über einen Zeitraum von drei Wochen sowohl die Gangparameter, gemessen mit einem elektronischen Gehwegsystem GAITRite®, verbessert als auch ihre Angst vor Stürzen, gemessen mit der internationalen Version der Falls Efficacy Scale, verringert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des virtuellen Gangtrainings auf die Gehleistung und Sturzangst bei älteren Erwachsenen zu ermitteln und die Machbarkeit des virtuellen Gangtrainings zu evaluieren.
In diese prospektive Interventionsstudie sollen zwölf Bewohner von Einrichtungen für betreutes Wohnen für Senioren in Basel, Schweiz, im Alter von 65 Jahren oder älter ohne schwere körperliche oder kognitive Behinderungen aufgenommen werden, die in den vorangegangenen 12 Monaten mindestens einmal gestürzt waren.
Jeder Teilnehmer absolviert innerhalb von drei Wochen 14 12-minütige virtuelle Gangtrainings.
Die Gangparameter werden mit dem elektronischen Gehwegsystem GAITRite® quantifiziert und die Sturzangst mit der Falls Efficacy Scale-International Version bewertet.
Die Forscher gehen davon aus, dass 14 virtuelle Gangtrainingseinheiten bei älteren Erwachsenen über einen Zeitraum von drei Wochen sowohl die Gangparameter, gemessen mit einem elektronischen Gehwegsystem GAITRite®, verbessern als auch ihre Angst vor Stürzen, gemessen mit der Falls Efficacy Scale-International-Version, verringern werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
BS
-
Basel, BS, Schweiz, 4031
- Mobility Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- älter als 65 Jahre
- in die letzten 6 Monate fallen
Ausschlusskriterien:
- kognitive Defizite
- körperliche Behinderung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
KEIN_EINGRIFF: Inaktiver Komparator
|
|
|
EXPERIMENTAL: Virtuelles Gangtraining
|
Die Intervention bestand aus 12-minütigen virtuellen Gangtrainings einmal täglich an insgesamt 14 Wochentagen innerhalb von drei Wochen.
Das Interventionsvideo zeigte gehende Beine einer 30-jährigen Frau für weibliche und eines 46-jährigen Mannes für männliche Teilnehmer.
Der Videobildschirm wurde in der Höhe so eingestellt, dass er den Beinen des stehenden Teilnehmers entsprach, mit einem darüber platzierten Spiegel.
Die Teilnehmer begannen die Trainingseinheit mit einer etwa einminütigen Konzentration auf die bevorstehende Intervention.
Anschließend wurde das Video gestartet.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, aufzustehen (wenn nötig zu sitzen) und das Video und den Spiegel zu beobachten und sich vorzustellen, wie sie gingen.
Die Trainingseinheiten wurden von einem Physiotherapeuten überwacht, der zusätzliche Anweisungen und Kommentare zur visuellen/kinästhetischen Vorstellung der Teilnehmer von sich selbst bei der Ausführung der beobachteten Bewegung gab.
Verbale und körperliche Reaktionen während der Trainingseinheiten wurden schriftlich dokumentiert und teilweise auf Video aufgezeichnet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Veränderung der Ganggeschwindigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
|
Ganggeschwindigkeitsmessung mit dem elektronischen Gehwegsystem GAITRite®
|
Veränderung der Ganggeschwindigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angst vorm fallen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende von Woche 3
|
Gesamtpunktzahl auf der Falls Efficacy Scale-Internationale Version
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende von Woche 3
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Reto W Kressig, MD, Dept. of Geriatrics, University Hospital Basel, Basel, Switzerland
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Mai 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
30. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
30. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- JBMP-VGTinOA-pilot
- EK:113/11 (OTHER_GRANT: Velux Foundation Grant Project Number 727)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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