- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01607736
Pilottitutkimus ikääntyneiden aikuisten virtuaalisesta kävelykoulutuksesta
tiistai 29. toukokuuta 2012 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Pilottitutkimus virtuaalisen kävelyharjoittelun vaikutuksista ikääntyneiden aikuisten kävelyvakauteen
Vanhemmat ihmiset kärsivät kaatumisesta ja putoamisen pelosta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää uudenlaisen virtuaalisen kävelyharjoittelun tehokkuus ikääntyneiden aikuisten kävelysuorituskykyyn ja kaatumispeloon sekä arvioida virtuaalisen kävelyharjoitteluohjelman toteutettavuutta.
Tutkijat olettavat, että virtuaalinen kävelyharjoittelu ikääntyneillä aikuisilla kolmen viikon ajan sekä parantaa kävelyparametreja mitattuna GAITRIte® elektronisella kävelytiejärjestelmällä ja vähentää heidän kaatumisen pelkoaan Falls Efficacy Scale-International -versiolla mitattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää virtuaalisen kävelyharjoittelun tehokkuus ikääntyneiden aikuisten kävelysuorituskykyyn ja kaatumispelkoon sekä arvioida virtuaalisen kävelyharjoittelun toteutettavuutta.
Tässä prospektiivisessa interventiotutkimuksessa on tarkoitus ottaa mukaan kaksitoista Sveitsin Baselissa sijaitsevien vanhustenhoitolaitosten asukasta, jotka ovat vähintään 65-vuotiaita, joilla ei ole vakavia fyysisiä tai kognitiivisia vammoja ja jotka olivat kaatuneet vähintään kerran edellisten 12 kuukauden aikana.
Jokainen osallistuja suorittaa 14 12 minuutin virtuaalista kävelyharjoittelua kolmen viikon aikana.
Kävelyparametrit mitataan GAITRIte® elektronisella kävelytiejärjestelmällä, ja putoamisen pelko arvioidaan Falls Efficacy Scale-International -versiolla.
Tutkijat olettavat, että 14 virtuaalista kävelyharjoittelua iäkkäillä aikuisilla kolmen viikon aikana sekä parantaa kävelyparametreja mitattuna GAITRIte® elektronisella kävelytiejärjestelmällä että vähentää heidän kaatumisen pelkoaan Falls Efficacy Scale-International -versiolla mitattuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
BS
-
Basel, BS, Sveitsi, 4031
- Mobility Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 65-vuotiaita
- kuulua viimeisen 6 kuukauden sisään
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiiviset puutteet
- fyysinen vamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ei-aktiivinen vertailu
|
|
|
KOKEELLISTA: Virtuaalinen kävelyharjoittelu
|
Interventio koostui 12 minuutin virtuaalisista kävelyharjoituksista kerran päivässä yhteensä 14 arkipäivänä kolmen viikon aikana.
Interventiovideolla näytettiin 30-vuotiaan naisen käveleviä jalkoja naisille ja 46-vuotiaan miehen jalkoja miehille.
Videonäyttö säädettiin korkeuteen niin, että se vastasi seisovan osallistujan jalkoja, ja sen yläpuolelle asetettiin peili.
Osallistujat aloittivat koulutusistunnon noin minuutin keskittymällä tulevaan interventioon.
Tämän jälkeen video aloitettiin.
Osallistujia kehotettiin seisomaan (tarvittaessa istumaan) tarkkailemaan videota ja peiliä sekä kuvittelemaan itsensä kävelemässä.
Harjoituksia ohjasi fysioterapeutti, joka antoi lisäohjeita ja kommentteja koskien osallistujien visuaalista/kinesteettistä mielikuvitusta itsestään havaitun liikkeen suorittamisesta.
Harjoittelun aikana esiintyneet sanalliset ja fyysiset reaktiot dokumentoitiin kirjallisesti ja joskus videoitiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
askelnopeus
Aikaikkuna: Kävelynopeuden muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
askelnopeuden mittaus GAITRIte® elektronisella kävelytiejärjestelmällä
|
Kävelynopeuden muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaatumisen pelko
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikon 3 lopussa
|
kokonaispistemäärä Falls Efficacy Scale-International -versiossa
|
muutos lähtötilanteesta viikon 3 lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Reto W Kressig, MD, Dept. of Geriatrics, University Hospital Basel, Basel, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- JBMP-VGTinOA-pilot
- EK:113/11 (OTHER_GRANT: Velux Foundation Grant Project Number 727)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .