- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01607736
Пилотное исследование виртуальной тренировки ходьбы у пожилых людей
29 мая 2012 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Пилотное исследование влияния виртуального обучения походке на устойчивость при ходьбе у пожилых людей
Пожилые люди страдают от падений и страха падения.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить эффективность нового виртуального обучения походке в отношении эффективности ходьбы и страха падения у пожилых людей, а также оценить осуществимость программы обучения виртуальной походке.
Исследователи предполагают, что виртуальная тренировка ходьбы у пожилых людей в течение трех недель улучшит параметры походки, измеренные с помощью системы электронных дорожек GAITRite®, и уменьшит их страх перед падением, измеренный международной версией Falls Efficacy Scale.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является определение эффективности обучения виртуальной походке в отношении способности ходить и страха падения у пожилых людей, а также оценка осуществимости обучения виртуальной походке.
В этом проспективном интервенционном исследовании планируется включить двенадцать жителей домов престарелых в Базеле, Швейцария, в возрасте 65 лет и старше без серьезных физических или когнитивных нарушений, которые падали хотя бы один раз за предшествующие 12 месяцев.
Каждый участник пройдет 14 12-минутных виртуальных тренировок ходьбы в течение трех недель.
Параметры походки будут количественно оцениваться с помощью электронной системы пешеходных дорожек GAITRite®, а страх падения оцениваться с помощью международной версии Falls Efficacy Scale.
Исследователи предполагают, что 14 виртуальных тренировок ходьбы у пожилых людей в течение трехнедельного периода улучшат параметры походки, измеренные с помощью системы электронных дорожек GAITRite®, и уменьшат их страх перед падением, измеренный международной версией Falls Efficacy Scale.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
BS
-
Basel, BS, Швейцария, 4031
- Mobility Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 65 лет
- приходится на последние 6 месяцев
Критерий исключения:
- когнитивный дефицит
- инвалидность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Неактивный компаратор
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обучение виртуальной походке
|
Вмешательство состояло из 12-минутных виртуальных тренировок ходьбы один раз в день в течение 14 рабочих дней в течение трехнедельного периода.
Видео с вмешательством показало ноги 30-летней женщины для женщин и 46-летнего мужчины для мужчин.
Видеоэкран регулировался по высоте так, чтобы он соответствовал ногам стоящего участника, над ним располагалось зеркало.
Участники начали тренировку примерно с одной минуты концентрации на предстоящем вмешательстве.
После этого видео было запущено.
Участникам было предложено встать (при необходимости сесть) и посмотреть видео и зеркало, а также представить, что они идут.
Тренировочные занятия проводились под наблюдением физиотерапевта, который давал дополнительные инструкции и комментарии относительно визуального/кинестетического воображения участников о том, как они выполняют наблюдаемое движение.
Вербальные и физические реакции во время тренировок документировались в письменной форме, а иногда и записывались на видео.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость ходьбы
Временное ограничение: Изменение скорости ходьбы по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
измерение скорости ходьбы с помощью электронной системы пешеходных дорожек GAITRite®
|
Изменение скорости ходьбы по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
страх упасть
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем в конце 3-й недели
|
общий балл по шкале Falls Efficacy Scale - международная версия
|
изменение по сравнению с исходным уровнем в конце 3-й недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Reto W Kressig, MD, Dept. of Geriatrics, University Hospital Basel, Basel, Switzerland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
30 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
30 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- JBMP-VGTinOA-pilot
- EK:113/11 (OTHER_GRANT: Velux Foundation Grant Project Number 727)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .