- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01607736
Pilotundersøgelse af virtuel gangtræning hos ældre voksne
29. maj 2012 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Pilotundersøgelse af virkninger af virtuel gangtræning på gangstabilitet hos ældre voksne
Ældre mennesker lider af fald og frygt for at falde.
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effektiviteten af en ny virtuel gangtræning på gangpræstationer og frygt for at falde hos ældre voksne, og at evaluere gennemførligheden af det virtuelle gangtræningsprogram.
Forskerne antager, at virtuel gangtræning hos ældre voksne over en periode på tre uger både vil forbedre gangparametrene målt med et GAITRite® elektronisk gangsystem og reducere deres frygt for at falde målt med Falls Efficacy Scale-International version.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af virtuel gangtræning på gangpræstationer og frygt for at falde hos ældre voksne og at evaluere gennemførligheden af den virtuelle gangtræning.
Denne prospektive interventionelle undersøgelse planlægger at inkludere tolv beboere i senior-assisterede boliger i Basel, Schweiz, i alderen 65 år eller ældre uden alvorlige fysiske eller kognitive handicap, og som var faldet mindst én gang i de foregående 12 måneder.
Hver deltager vil gennemføre 14 12-minutters virtuelle gangtræningssessioner inden for en periode på tre uger.
Gangparametre vil blive kvantificeret med det elektroniske gangbrosystem GAITRite®, og frygt for at falde evalueres med Falls Efficacy Scale-International version.
Efterforskerne antager, at 14 virtuelle gangtræningssessioner hos ældre voksne over en periode på tre uger både vil forbedre gangparametrene målt med et GAITRite® elektronisk gangsystem og reducere deres frygt for at falde målt med Falls Efficacy Scale-International version.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
BS
-
Basel, BS, Schweiz, 4031
- Mobility Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre end 65 år
- falde inden for de sidste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- kognitive underskud
- fysisk handicap
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Inaktiv komparator
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Virtuel gangtræning
|
Interventionen bestod af 12-minutters virtuelle gangtræningssessioner én gang dagligt i i alt 14 hverdage inden for en tre-ugers periode.
Interventionsvideoen viste gangben af en 30-årig kvinde for kvindelige og en 46-årig mand for mandlige deltagere.
Videoskærmen blev justeret i højden, så den svarede til den stående deltagers ben, med et spejl placeret over sig.
Deltagerne begyndte træningssessionen med et minuts koncentration på den kommende intervention.
Bagefter blev videoen startet.
Deltagerne blev instrueret i at stå (når det var nødvendigt, at sidde) og observere videoen og spejlet og forestille sig, at de gik.
Træningssessioner blev overvåget af en fysioterapeut, som gav yderligere instruktioner og kommentarer vedrørende deltagernes visuelle/kinæstetiske fantasi af dem selv, der udfører den observerede bevægelse.
Verbale og fysiske reaktioner under træningssessioner blev dokumenteret i skriftlig form og nogle gange videofilmet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ganghastighed
Tidsramme: Ændring fra baseline i ganghastighed efter 3 uger
|
ganghastighedsmål med GAITRite® elektronisk gangsystem
|
Ændring fra baseline i ganghastighed efter 3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frygt for at falde
Tidsramme: ændring fra baseline i slutningen af uge 3
|
samlet score på Falls Efficacy Scale-International version
|
ændring fra baseline i slutningen af uge 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Reto W Kressig, MD, Dept. of Geriatrics, University Hospital Basel, Basel, Switzerland
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2012
Først opslået (SKØN)
30. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
30. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2012
Sidst verificeret
1. maj 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- JBMP-VGTinOA-pilot
- EK:113/11 (OTHER_GRANT: Velux Foundation Grant Project Number 727)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skrøbelige ældre
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.AfsluttetPre-frail senior voksneDanmark
Kliniske forsøg med Virtuel gangtræning
-
University of SalamancaINSTITUTO DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE SALAMANCA (IBSAL); Colegio Profesional...RekrutteringGang | Ganganalyse | Termografi | Udholdenhed | Ganghastighed, mesh-id D000072797 | Trin tid og længdeSpanien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCerebral parese Spastisk diplegiEgypten
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekrutteringSlag | Multipel sclerose | Parkinsons sygdom | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
University of ValenciaRekruttering
-
IRCCS San Raffaele RomaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; I.R.C.C.S. Fondazione Santa... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSlag | Akut slagtilfælde | Kronisk slagtilfældeItalien
-
University of California, Los AngelesAfsluttetDepression | Positiv påvirkningForenede Stater
-
University of California, Los AngelesRekruttering
-
McGill UniversityJewish Rehabilitation HospitalRekruttering
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityIkke rekrutterer endnuUnilateral transfemoral amputation | Ensidig knædisartikuleringTaiwan