- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01607736
Étude pilote sur l'entraînement virtuel à la marche chez les personnes âgées
29 mai 2012 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Étude pilote des effets de l'entraînement virtuel à la marche sur la stabilité de la marche chez les personnes âgées
Les personnes âgées souffrent de chutes et ont peur de tomber.
Le but de cette étude était de déterminer l'efficacité d'un nouvel entraînement virtuel à la marche sur les performances de marche et la peur de tomber chez les personnes âgées, et d'évaluer la faisabilité du programme d'entraînement virtuel à la marche.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'entraînement virtuel à la marche chez les personnes âgées sur une période de trois semaines améliorera à la fois les paramètres de marche tels que mesurés par un système de passerelle électronique GAITRite® et réduira leur peur de tomber telle que mesurée par la version Falls Efficacy Scale-International.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de cette étude sont de déterminer l'efficacité de l'entraînement virtuel à la marche sur les performances de marche et la peur de tomber chez les personnes âgées et d'évaluer la faisabilité de l'entraînement virtuel à la marche.
Cette étude interventionnelle prospective prévoit d'inclure douze résidents de résidences pour personnes âgées à Bâle, en Suisse, âgés de 65 ans ou plus, sans handicap physique ou cognitif grave, et qui ont chuté au moins une fois au cours des 12 mois précédents.
Chaque participant suivra 14 séances d'entraînement virtuel à la marche de 12 minutes sur une période de trois semaines.
Les paramètres de marche seront quantifiés avec le système de passerelle électronique GAITRite®, et la peur de tomber évaluée avec la version Falls Efficacy Scale-International.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que 14 séances d'entraînement à la marche virtuelle chez des personnes âgées sur une période de trois semaines amélioreront à la fois les paramètres de marche tels que mesurés par un système de passerelle électronique GAITRite® et réduiront leur peur de tomber telle que mesurée par la version Falls Efficacy Scale-International.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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BS
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Basel, BS, Suisse, 4031
- Mobility Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- plus de 65 ans
- tomber au cours des 6 derniers mois
Critère d'exclusion:
- des déficits cognitifs
- handicap physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Comparateur inactif
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement virtuel à la marche
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L'intervention consistait en des séances d'entraînement à la marche virtuelle de 12 minutes une fois par jour pendant un total de 14 jours de semaine sur une période de trois semaines.
La vidéo d'intervention montrait les jambes marchant d'une femme de 30 ans pour les femmes et d'un homme de 46 ans pour les hommes.
L'écran vidéo a été ajusté en hauteur de manière à correspondre aux jambes du participant debout, avec un miroir placé au-dessus.
Les participants ont commencé la session de formation avec environ une minute de concentration sur l'intervention à venir.
Ensuite, la vidéo a commencé.
Les participants ont été invités à se tenir debout (si nécessaire, à s'asseoir) et à observer la vidéo et le miroir, et à s'imaginer en train de marcher.
Les séances d'entraînement ont été supervisées par un physiothérapeute qui a donné des instructions et des commentaires supplémentaires concernant l'imagination visuelle/kinesthésique des participants d'eux-mêmes exécutant le mouvement observé.
Les réactions verbales et physiques au cours des séances de formation ont été documentées par écrit et parfois enregistrées sur vidéo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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vitesse de marche
Délai: Changement de la vitesse de marche par rapport au départ à 3 semaines
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mesure de la vitesse de marche avec le système de passerelle électronique GAITRite®
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Changement de la vitesse de marche par rapport au départ à 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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peur de tomber
Délai: changement par rapport à la ligne de base à la fin de la semaine 3
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score total sur la version internationale de l'échelle d'efficacité des chutes
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changement par rapport à la ligne de base à la fin de la semaine 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Reto W Kressig, MD, Dept. of Geriatrics, University Hospital Basel, Basel, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2012
Première publication (ESTIMATION)
30 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
30 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- JBMP-VGTinOA-pilot
- EK:113/11 (OTHER_GRANT: Velux Foundation Grant Project Number 727)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .