- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01607736
Estudo Piloto de Treinamento de Marcha Virtual em Idosos
29 de maio de 2012 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Estudo Piloto dos Efeitos do Treinamento de Marcha Virtual na Estabilidade da Caminhada em Idosos
Idosos sofrem com quedas e medo de cair.
O objetivo deste estudo foi determinar a eficácia de um novo treinamento de marcha virtual no desempenho da caminhada e no medo de cair em idosos e avaliar a viabilidade do programa de treinamento de marcha virtual.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que o treinamento de marcha virtual em adultos mais velhos durante um período de três semanas melhorará os parâmetros de marcha medidos por um sistema de passarela eletrônica GAITRite® e reduzirá o medo de cair medido pela versão Falls Efficacy Scale-International.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos deste estudo são determinar a eficácia do treinamento de marcha virtual no desempenho da marcha e no medo de cair em idosos e avaliar a viabilidade do treinamento de marcha virtual.
Este estudo prospectivo de intervenção planeja incluir doze residentes de instalações de vida assistida para idosos em Basel, Suíça, com 65 anos ou mais, sem deficiências físicas ou cognitivas graves e que caíram pelo menos uma vez nos últimos 12 meses.
Cada participante completará 14 sessões de treinamento de marcha virtual de 12 minutos em um período de três semanas.
Os parâmetros da marcha serão quantificados com o sistema de passarela eletrônica GAITRite®, e o medo de cair avaliado com a versão Falls Efficacy Scale-International.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que 14 sessões virtuais de treinamento de marcha em adultos mais velhos durante um período de três semanas melhorarão os parâmetros de marcha medidos por um sistema de passarela eletrônica GAITRite® e reduzirão o medo de cair medido pela versão Falls Efficacy Scale-International.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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BS
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Basel, BS, Suíça, 4031
- Mobility Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com mais de 65 anos de idade
- cair nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- déficits cognitivos
- deficiência física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Comparador inativo
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EXPERIMENTAL: Treinamento de marcha virtual
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A intervenção consistiu em sessões de treinamento de marcha virtual de 12 minutos uma vez ao dia por um total de 14 dias da semana em um período de três semanas.
O vídeo da intervenção mostrou as pernas andando de uma mulher de 30 anos para o sexo feminino e de um homem de 46 anos para os participantes do sexo masculino.
A tela do vídeo foi ajustada em altura de forma que correspondesse às pernas do participante em pé, com um espelho colocado acima dela.
Os participantes começaram a sessão de treinamento com cerca de um minuto de concentração na próxima intervenção.
Em seguida, o vídeo foi iniciado.
Os participantes foram instruídos a ficar de pé (quando necessário, sentar) e observar o vídeo e o espelho, e imaginar-se caminhando.
As sessões de treinamento foram supervisionadas por um fisioterapeuta que deu instruções e comentários adicionais sobre a imaginação visual/cinestésica dos participantes de si mesmos realizando o movimento observado.
As reações verbais e físicas durante as sessões de treinamento foram documentadas por escrito e, às vezes, gravadas em vídeo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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velocidade de marcha
Prazo: Mudança da linha de base na velocidade da marcha em 3 semanas
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medida de velocidade de marcha com sistema de passarela eletrônica GAITRite®
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Mudança da linha de base na velocidade da marcha em 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medo de cair
Prazo: mudança da linha de base no final da semana 3
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pontuação total na Falls Efficacy Scale-versão internacional
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mudança da linha de base no final da semana 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reto W Kressig, MD, Dept. of Geriatrics, University Hospital Basel, Basel, Switzerland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
30 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- JBMP-VGTinOA-pilot
- EK:113/11 (OTHER_GRANT: Velux Foundation Grant Project Number 727)
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