- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01609777
HandSAFE - Vývoj a hodnocení předávacího nástroje pro lékaře a sestry (HandSAFE)
Předávací nástroj pro lékaře a sestry zkvalitňuje předání ve srovnání s předáváním, které probíhá bez nástroje.
V této studii vyšetřovatelé vyvinou a vyhodnotí předávací nástroj pro lékaře a sestry. Vyšetřovatelé se snaží odpovědět na následující výzkumné otázky:
- Zlepšuje nástroj kvalitu (tj. účinnost a přesnost)?
- Zlepšuje nástroj postoj související s bezpečností a vnímanou týmovou spolupráci?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lékařské přesuny na JIP jsou kritickou součástí péče o pacienty. Je zajištěna konzistence informací, které jsou předávány na jednotce intenzivní péče, tj. ze směny na směnu nebo mezi různými funkčními oblastmi (např. JIP po chirurgii). Nesprávné, neúplné nebo nesrozumitelné informace v této souvislosti mohou mít vážné následky a ohrozit bezpečnost pacientů. Výzkum předávání od jiných vysoce rizikových organizací, které jsou spojeny s vysokým rizikem chyb, jako jsou střediska řízení kosmických letů, ukázal potenciální důsledky, které vyplývají z neúplného předání. Kromě chybného mentálního modelu o stavu systému není příslušný příjemce předání schopen předvídat možné budoucí události a podle toho reagovat. Hlavní překážky pro zavedení efektivního předání v lékařském prostředí jsou následující faktory: lékařský a klinický kontext (konstantní hluk na pozadí a nedostatek soukromí); organizační hierarchie a statusové rozdíly, které mohou předkladatele vést ke stresu, a také jazykové a kulturní bariéry, které mohou bránit další komunikaci.
K překonání těchto překážek byla navržena řada paměťových pomůcek (nástrojů), které strukturují předání podle definovaných základních kamenů. Příklady takových předávacích nástrojů jsou LAURS (Listen, Accept, Utilize, Reframe, Suggest) a SBAR (Situation, Background, Assessment, Recommendation). Tyto paměťové pomůcky usnadňují konzistentní doručování informací zaměřených na problém.
To však opomíjí zásadní fakt: z psychologického hlediska představuje jednotka intenzivní péče multitýmový systém. To znamená, že různé funkční skupiny (starší lékaři, asistující lékaři a sestry) spolupracují na společném cíli, kterým je léčba pacienta. K předávání však většinou dochází paralelně s různými funkčními oblastmi, což brání konzistentní výměně informací mezi skupinami. To zase může snížit efektivitu týmu a vést k chybám v léčbě pacienta.
Z tohoto důvodu předávací nástroj nejen podporuje tok informací v rámci funkční skupiny, ale také mezi různými funkčními skupinami. Předchozí výzkumy komunikace mezi lékaři a sestrami naznačují, že vnímané psychické bezpečí je důležitým předpokladem pro překonání vnímaných rozdílů v postavení, a tedy pro efektivní a efektivní týmovou spolupráci. Další zásadní proměnnou pro společné dosažení cíle je míra vnímané týmové spolupráce, tedy spolupráce mezi lékaři a sestrami. Pokud tyto dva parametry – psychologická bezpečnost a týmová spolupráce – nejsou splněny nebo jsou nedostatečné, může to vést nejen k nedostatku informací, ale i k reakci vůči druhé skupině. To zase může vést k neefektivnímu nebo chybnému předání a tím fatálně ohrozit bezpečnost pacientů.
Cílem navrhované studie je tedy vývoj a vyhodnocení nástroje – handSAFE – určeného ke zvýšení problémově zaměřené struktury předávání.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
- University Hospital Zurich, Institute of Anaesthesiology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení jsou: lékaři a zdravotní sestry s minimálně 12měsíční pracovní praxí.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení: zaměstnanci, kteří odmítají účast nebo nesplňují kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Předání s SBAR
Předání s předávacím nástrojem.
|
situace, pozadí, posouzení, doporučení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas měření 4: nácvik nově vyvinutého předávacího nástroje v pacientském simulátoru
Časové okno: 6 měsíců
|
Výsledek měřený pomocí video-asistované analýzy předávání a dotazníků před a po intervenci.
|
6 měsíců
|
|
Délka předání
Časové okno: 6 měsíců
|
Měření doby předání před a po zásahu.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bastian Grande, MD, University Hospital Zurich, Institute of Anaesthesiology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HandSAFE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .