- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01609777
HandSAFE - Utvikling og evaluering av et overleveringsverktøy for leger og sykepleiere (HandSAFE)
Et overleveringsverktøy for leger og sykepleiere forbedrer kvaliteten på overleveringer sammenlignet med overleveringer som gjennomføres uten verktøy.
I denne studien vil etterforskerne utvikle og evaluere et overleveringsverktøy for leger og sykepleiere. Etterforskerne søker å svare på følgende forskningsspørsmål:
- Forbedrer verktøyet kvaliteten (dvs. effektivitet og nøyaktighet)?
- Forbedrer verktøyet sikkerhetsrelevant holdning og opplevd teamsamarbeid?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Medisinske overføringer på intensivavdelingen er en kritisk del av pasientbehandlingen. Det sikres konsistens i informasjon som videreformidles innenfor intensivavdelingen, det vil si fra skift til skift eller mellom ulike funksjonsområder (f.eks. ICU til operasjon). Feil, ufullstendig eller uforståelig informasjon i denne sammenheng kan få alvorlige konsekvenser og sette pasientsikkerheten i fare. Forskning på overleveringer fra andre høyrisikoorganisasjoner som er assosiert med høy risiko for feil, for eksempel romkontrollsentraler, har vist potensielle konsekvenser som følge av ufullstendige overleveringer. Bortsett fra en mangelfull mental modell om tilstanden til systemet, er den respektive mottakeren av overleveringen ikke i stand til å forutse mulige fremtidige hendelser og reagere deretter. De viktigste barrierene for å implementere effektiv overlevering i medisinsk setting er følgende faktorer: Den medisinske og kliniske konteksten (konstant bakgrunnsstøy og mangel på privatliv); det organisatoriske hierarkiet og statusforskjellene, som kan føre til stress, samt språklige og kulturelle barrierer som kan hindre videre kommunikasjon.
For å motvirke disse barrierene har en rekke minnehjelpemidler (verktøy) blitt designet for å strukturere overleveringen langs definerte hjørnesteiner. Eksempler på slike overleveringsverktøy er LAURS(Listen, Accept, Utilize, Reframe, Suggest) og SBAR (Situation, Background, Assessment, Recommendation). Disse minnehjelpemidlene letter en problemsentrert og konsekvent levering av informasjon.
Dette neglisjerer imidlertid et avgjørende faktum: fra et psykologisk perspektiv presenterer intensivavdelingen et system med flere team. Dette innebærer at ulike funksjonsgrupper (overleger, assistentleger og sykepleiere) jobber sammen mot et felles mål, dvs. behandling av en pasient. Imidlertid skjer overleveringer stort sett parallelt med ulike funksjonsområder, noe som hindrer konsekvent utveksling av informasjon mellom gruppene. Dette kan igjen redusere teamets effektivitet og føre til feil i behandlingen av en pasient.
Av denne grunn støtter et overleveringsverktøy ikke bare informasjonsflyten innenfor en funksjonsgruppe, men også mellom de ulike funksjonsgruppene. Den tidligere forskningen på kommunikasjon mellom leger og sykepleiere tyder på at den opplevde psykologiske tryggheten er en viktig forutsetning for å overkomme de opplevde statusforskjellene, og dermed for effektivt og effektivt teamarbeid. En annen avgjørende variabel for felles oppnåelse av et mål er graden av opplevd teamsamarbeid, dvs. samarbeid mellom leger og sykepleiere. Dersom disse to parameterne – psykologisk sikkerhet og teamsamarbeid – ikke oppfylles eller er utilstrekkelige, kan dette ikke bare føre til mangel på informasjon, men også til reaksjon mot den andre gruppen. Dette kan igjen føre til ineffektive eller feilaktige overleveringer og dermed ødelegge pasientsikkerheten.
Målet med den foreslåtte studien er derfor at utviklingen og evalueringen er et verktøy – handSAFE – designet for å øke den problemsentrerte strukturen til overleveringer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Bastian Grande, MD
- E-post: bastian.grande@usz.ch
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich, Institute of Anaesthesiology
-
Ta kontakt med:
- Bastian Grande, MD
- E-post: bastian.grande@usz.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier er: leger og sykepleiere med minimum 12 måneders arbeidserfaring.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier: ansatte som nekter deltakelse eller ikke oppfyller inkluderingskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Overlevering med SBAR
Overlevering med overleveringsverktøy.
|
situasjon, bakgrunn, vurdering, anbefaling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måletid 4: opplæring av det nyutviklede overleveringsverktøyet i pasientsimulatoren
Tidsramme: 6 måneder
|
Utfall målt ved videoassistert analyse av overleveringene og spørreskjemaene før og etter intervensjon.
|
6 måneder
|
Varighet av overleveringer
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling av overleveringens varighet før og etter intervensjonen.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bastian Grande, MD, University Hospital Zurich, Institute of Anaesthesiology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HandSAFE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på SBAR
-
Universitat de GironaFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionHar ikke rekruttert ennå
-
University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); QualidigmFullført