- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01609777
HandSAFE - Desenvolvimento e Avaliação de uma Ferramenta de Handover para Médicos e Enfermeiros (HandSAFE)
Uma ferramenta de transferência para médicos e enfermeiras melhora a qualidade das transferências em comparação com as transferências realizadas sem uma ferramenta.
No presente estudo, os investigadores desenvolverão e avaliarão uma ferramenta de transferência para médicos e enfermeiros. Os investigadores procuram responder às seguintes questões de investigação:
- A ferramenta melhora a qualidade (ou seja, eficiência e precisão)?
- A ferramenta melhora a atitude relevante de segurança e a percepção da colaboração da equipe?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As transferências médicas na UTI são uma parte crítica do atendimento ao paciente. É assegurada a consistência das informações que são transmitidas dentro da unidade de terapia intensiva, ou seja, de turno para turno ou entre diferentes áreas funcionais (por exemplo, UTI para cirurgia). Informações incorretas, incompletas ou incompreensíveis neste contexto podem trazer consequências graves e comprometer a segurança do paciente. A pesquisa sobre transferências de outras organizações de alto risco que estão associadas a um alto risco de erro, como centros de controle de voos espaciais, mostrou possíveis consequências resultantes de transferências incompletas. Além de um modelo mental falho sobre o estado do sistema, o respectivo destinatário do handover não é capaz de antecipar possíveis eventos futuros e responder de acordo. As principais barreiras para implementar o handover eficaz no ambiente médico são os seguintes fatores: O contexto médico e clínico (ruído de fundo constante e falta de privacidade); a hierarquia organizacional e as diferenças de status, que podem levar o remetente ao estresse, bem como as barreiras linguísticas e culturais que podem impedir a comunicação posterior.
Para combater essas barreiras, uma variedade de auxiliares de memória (ferramentas) foi projetada para estruturar a transferência ao longo de pilares definidos. Exemplos de tais ferramentas de transferência são LAURS (Ouvir, Aceitar, Utilizar, Reestruturar, Sugerir) e SBAR (Situação, Histórico, Avaliação, Recomendação). Esses auxiliares de memória facilitam uma entrega de informações consistente e centrada no problema.
Isso, no entanto, negligencia um fato crucial: do ponto de vista psicológico, a unidade de terapia intensiva apresenta um sistema multiequipe. Isto significa que diferentes grupos funcionais (médicos seniores, médicos assistentes e enfermeiros) trabalham juntos para um objetivo comum, ou seja, o tratamento de um paciente. No entanto, as transferências ocorrem maioritariamente em paralelo com diferentes áreas funcionais, o que dificulta a troca consistente de informação entre os grupos. Isso, por sua vez, pode reduzir a eficácia da equipe e levar a erros no tratamento de um paciente.
Por esta razão, uma ferramenta de handover não só suporta o fluxo de informação dentro de um grupo funcional, mas também entre os vários grupos funcionais. A pesquisa anterior sobre comunicação entre médicos e enfermeiros sugere que a segurança psicológica percebida é um pré-requisito importante para superar as diferenças de status percebidas e, portanto, para um trabalho em equipe eficaz e eficiente. Outra variável crucial para o alcance conjunto de um objetivo é o grau de colaboração percebida da equipe, ou seja, cooperação entre médicos e enfermeiros. Se esses dois parâmetros - segurança psicológica e colaboração da equipe - não forem atendidos ou forem insuficientes, isso pode levar não só à falta de informação, mas também à reação contra o outro grupo. Isso, por sua vez, pode levar a transferências ineficientes ou defeituosas e, assim, comprometer fatalmente a segurança do paciente.
O objetivo do estudo proposto, portanto, é o desenvolvimento e avaliação de uma ferramenta - handSAFE - projetada para aumentar a estrutura centrada no problema das transferências.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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ZH
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Zurich, ZH, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich, Institute of Anaesthesiology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão são: médicos e enfermeiros com experiência profissional mínima de 12 meses.
Critério de exclusão:
- Critérios de exclusão: funcionários que negam a participação ou não atendem aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Transferência com SBAR
Transferência com ferramenta de transferência.
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situação, histórico, avaliação, recomendação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de medição 4: treinamento da ferramenta de transferência recém-desenvolvida no simulador de paciente
Prazo: 6 meses
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Resultado medido por análise assistida por vídeo das transferências e questionários pré e pós-intervenção.
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6 meses
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Duração das transferências
Prazo: 6 meses
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Medição da duração do handover antes e depois da intervenção.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bastian Grande, MD, University Hospital Zurich, Institute of Anaesthesiology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HandSAFE
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