- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01609777
HandSAFE - Ontwikkeling en evaluatie van een overdrachtstool voor artsen en verpleegkundigen (HandSAFE)
Een overdrachtstool voor artsen en verpleegkundigen verbetert de kwaliteit van overdrachten ten opzichte van overdrachten die zonder hulpmiddel worden uitgevoerd.
In de huidige studie zullen de onderzoekers een overdrachtstool voor artsen en verpleegkundigen ontwikkelen en evalueren. De onderzoekers proberen de volgende onderzoeksvragen te beantwoorden:
- Verbetert de tool de kwaliteit (d.w.z. efficiëntie en nauwkeurigheid)?
- Verbetert de tool de veiligheidsrelevante houding en ervaren teamsamenwerking?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Medische transfers op de IC zijn een cruciaal onderdeel van de patiëntenzorg. Er wordt gezorgd voor consistentie van informatie die wordt doorgegeven binnen de intensive care-afdeling, d.w.z. van dienst naar dienst of tussen verschillende functionele gebieden (bijv. ICU naar operatie). Onjuiste, onvolledige of onbegrijpelijke informatie in dit kader kan ernstige gevolgen hebben en de patiëntveiligheid in gevaar brengen. Onderzoek naar overdrachten van andere organisaties met een hoog risico die gepaard gaan met een hoog risico op fouten, zoals controlecentra voor ruimtevluchten, heeft mogelijke gevolgen aangetoond die het gevolg zijn van onvolledige overdrachten. Afgezien van een gebrekkig mentaal model over de toestand van het systeem, kan de respectieve ontvanger van de overdracht niet anticiperen op mogelijke toekomstige gebeurtenissen en dienovereenkomstig reageren. De belangrijkste belemmeringen voor het implementeren van een effectieve overdracht in de medische setting zijn de volgende factoren: de medische en klinische context (constant achtergrondlawaai en gebrek aan privacy); de organisatorische hiërarchie en statusverschillen, die de indiener tot stress kunnen leiden, evenals taalkundige en culturele barrières die verdere communicatie kunnen belemmeren.
Om deze barrières tegen te gaan, zijn er verschillende geheugenhulpmiddelen (tools) ontworpen om de overdracht langs gedefinieerde hoekstenen te structureren. Voorbeelden van dergelijke overdrachtstools zijn LAURS (Listen, Accept, Utilize, Reframe, Suggest) en SBAR (Situation, Background, Assessment, Recommendation). Deze geheugenhulpmiddelen vergemakkelijken een probleemgerichte en consistente levering van informatie.
Dit veronachtzaamt echter een cruciaal feit: vanuit een psychologisch perspectief presenteert de intensive care-afdeling een systeem met meerdere teams. Dit betekent dat verschillende functionele groepen (artsen-geneesheren, assistent-artsen en verpleegkundigen) samenwerken aan een gemeenschappelijk doel, namelijk de behandeling van een patiënt. Overdrachten vinden echter meestal parallel plaats met verschillende functionele gebieden, wat de consistente uitwisseling van informatie tussen de groepen belemmert. Dit kan op zijn beurt de effectiviteit van het team verminderen en leiden tot fouten bij de behandeling van een patiënt.
Een overdrachtstool ondersteunt daarom niet alleen de informatiestroom binnen een functiegroep, maar ook tussen de verschillende functiegroepen. Het eerdere onderzoek naar de communicatie tussen artsen en verpleegkundigen suggereert dat de ervaren psychologische veiligheid een belangrijke voorwaarde is voor het overwinnen van de ervaren statusverschillen, en dus voor effectief en efficiënt teamwerk. Een andere cruciale variabele voor het gezamenlijk bereiken van een doel is de mate van waargenomen teamsamenwerking, d.w.z. samenwerking tussen artsen en verpleegkundigen. Als aan deze twee parameters - psychologische veiligheid en teamsamenwerking - niet of onvoldoende wordt voldaan, kan dit niet alleen leiden tot gebrek aan informatie, maar ook tot weerstand tegen de andere groep. Dit kan op zijn beurt leiden tot inefficiënte of foutieve overdrachten en daarmee de veiligheid van de patiënt fataal in gevaar brengen.
Het doel van de voorgestelde studie is daarom de ontwikkeling en evaluatie van een hulpmiddel - handSAFE - ontworpen om de probleemgerichte structuur van overdrachten te vergroten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich, Institute of Anaesthesiology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria zijn: artsen en verpleegkundigen met minimaal 12 maanden werkervaring.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria: medewerkers die deelname weigeren of niet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Overdracht met SBAR
Overdracht met overdrachtstool.
|
situatie, achtergrond, beoordeling, aanbeveling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meettijd 4: training van de nieuw ontwikkelde overdrachtstool in de patiëntensimulator
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Resultaat gemeten door video-ondersteunde analyse van de overdrachten en vragenlijsten voor en na de interventie.
|
6 maanden
|
|
Duur van overdrachten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Meting van de overdrachtsduur voor en na de interventie.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bastian Grande, MD, University Hospital Zurich, Institute of Anaesthesiology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HandSAFE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .