- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01609777
HandSAFE - Sviluppo e valutazione di uno strumento di passaggio di consegne per medici e infermieri (HandSAFE)
Uno strumento di consegna per medici e infermieri migliora la qualità delle consegne rispetto alle consegne effettuate senza uno strumento.
Nel presente studio gli investigatori svilupperanno e valuteranno uno strumento di trasferimento per medici e infermieri. I ricercatori cercano di rispondere alle seguenti domande di ricerca:
- Lo strumento migliora la qualità (ad es. efficienza e precisione)?
- Lo strumento migliora l'atteggiamento rilevante per la sicurezza e la percezione della collaborazione di gruppo?
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I trasferimenti sanitari in terapia intensiva sono una parte fondamentale della cura del paziente. È assicurata la coerenza delle informazioni che vengono trasmesse all'interno dell'unità di terapia intensiva, ad esempio da un turno all'altro o tra diverse aree funzionali (ad es. ICU alla chirurgia). Informazioni errate, incomplete o incomprensibili in questo contesto possono avere gravi conseguenze e mettere a repentaglio la sicurezza del paziente. La ricerca sui passaggi di consegne da altre organizzazioni ad alto rischio associate a un elevato rischio di errore, come i centri di controllo del volo spaziale, ha mostrato le potenziali conseguenze derivanti da passaggi di consegne incompleti. A parte un modello mentale imperfetto sullo stato del sistema, il rispettivo destinatario del passaggio di consegne non è in grado di anticipare possibili eventi futuri e rispondere di conseguenza. I principali ostacoli per implementare un passaggio di consegne efficace in ambito medico sono i seguenti fattori: il contesto medico e clinico (costante rumore di fondo e mancanza di privacy); la gerarchia organizzativa e le differenze di status, che possono indurre il richiedente a stressarsi, così come le barriere linguistiche e culturali che possono impedire ulteriori comunicazioni.
Per contrastare queste barriere, è stata progettata una varietà di ausili (strumenti) per la memoria per strutturare il passaggio di consegne lungo pietre miliari definite. Esempi di tali strumenti di consegna sono LAURS (Ascolta, Accetta, Utilizza, Riformula, Suggerisci) e SBAR (Situazione, Background, Valutazione, Raccomandazione). Questi aiuti alla memoria facilitano una consegna di informazioni centrata sul problema e coerente.
Questo però trascura un dato cruciale: dal punto di vista psicologico, il reparto di terapia intensiva presenta un sistema multiteam. Ciò significa che diversi gruppi funzionali (medici senior, assistenti medici e infermieri) lavorano insieme per un obiettivo comune, ovvero il trattamento di un paziente. Tuttavia, i passaggi di consegne avvengono per lo più parallelamente a diverse aree funzionali, il che ostacola lo scambio coerente di informazioni tra i gruppi. Questo a sua volta può ridurre l'efficacia del team e portare a errori nel trattamento di un paziente.
Per questo motivo, uno strumento di trasferimento non solo supporta il flusso di informazioni all'interno di un gruppo funzionale, ma anche tra i vari gruppi funzionali. La precedente ricerca sulla comunicazione tra medici e infermieri suggerisce che la sicurezza psicologica percepita è un prerequisito importante per superare le differenze di status percepite, e quindi per un lavoro di squadra efficace ed efficiente. Un'altra variabile cruciale per il raggiungimento congiunto di un obiettivo è il grado di collaborazione di squadra percepita, ovvero la cooperazione tra medici e infermieri. Se questi due parametri - sicurezza psicologica e collaborazione di squadra - non sono soddisfatti o sono insufficienti, ciò può portare non solo alla mancanza di informazioni, ma anche alla reazione nei confronti dell'altro gruppo. Questo a sua volta può portare a passaggi di consegne inefficienti o difettosi e quindi compromettere fatalmente la sicurezza del paziente.
L'obiettivo dello studio proposto, quindi, è lo sviluppo e la valutazione di uno strumento - handSAFE - progettato per aumentare la struttura centrata sul problema dei passaggi di mano.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bastian Grande, MD
- Email: bastian.grande@usz.ch
Luoghi di studio
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svizzera, 8091
- University Hospital Zurich, Institute of Anaesthesiology
-
Contatto:
- Bastian Grande, MD
- Email: bastian.grande@usz.ch
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione sono: medici e infermieri con un minimo di 12 mesi di esperienza lavorativa.
Criteri di esclusione:
- Criteri di esclusione: membri dello staff che negano la partecipazione o non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Passaggio di consegne con SBAR
Consegna con strumento di consegna.
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situazione, contesto, valutazione, raccomandazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di misurazione 4: addestramento del nuovo strumento di consegna nel simulatore paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
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Risultato misurato mediante analisi video-assistita dei passaggi di consegne e questionari pre e post interventistici.
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6 mesi
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Durata delle consegne
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurazione della durata del passaggio di consegne prima e dopo l'intervento.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bastian Grande, MD, University Hospital Zurich, Institute of Anaesthesiology
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HandSAFE
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Prove cliniche su SBA
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Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNon ancora reclutamento
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Universitat de GironaCompletato