- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01609777
HandSAFE — opracowanie i ocena narzędzia do przekazywania rąk dla lekarzy i pielęgniarek (HandSAFE)
Narzędzie do przekazywania dla lekarzy i pielęgniarek poprawia jakość przekazywania w porównaniu do przekazywania, które odbywa się bez użycia narzędzia.
W niniejszym badaniu badacze opracują i ocenią narzędzie do przekazywania informacji dla lekarzy i pielęgniarek. Badacze starają się odpowiedzieć na następujące pytania badawcze:
- Czy narzędzie poprawia jakość (tj. wydajność i dokładność)?
- Czy narzędzie poprawia postawę związaną z bezpieczeństwem i postrzeganą współpracę zespołową?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Transport medyczny na OIT to kluczowa część opieki nad pacjentem. Zapewniona jest spójność informacji przekazywanych na oddziale intensywnej terapii, tj. ze zmiany na zmianę lub między różnymi obszarami funkcjonalnymi (np. OIOM do chirurgii). Nieprawidłowe, niepełne lub niezrozumiałe informacje w tym kontekście mogą mieć poważne konsekwencje i zagrozić bezpieczeństwu pacjentów. Badania przekazań z innych organizacji wysokiego ryzyka, które wiążą się z wysokim ryzykiem błędu, takich jak centra kontroli lotów kosmicznych, wykazały potencjalne konsekwencje wynikające z niekompletnych przekazań. Poza wadliwym modelem mentalnym dotyczącym stanu systemu, odpowiedni odbiorca przekazania nie jest w stanie przewidzieć możliwych przyszłych zdarzeń i odpowiednio na nie zareagować. Głównymi barierami we wdrażaniu skutecznego przekazywania w środowisku medycznym są następujące czynniki: Kontekst medyczny i kliniczny (ciągły hałas w tle i brak prywatności); hierarchia organizacyjna i różnice statusowe, które mogą prowadzić do stresu zgłaszającego, a także bariery językowe i kulturowe, które mogą utrudniać dalszą komunikację.
Aby przeciwdziałać tym barierom, zaprojektowano różnorodne pomoce pamięciowe (narzędzia) w celu ustrukturyzowania przekazania według określonych kamieni węgielnych. Przykładami takich narzędzi przekazywania są LAURS (słuchaj, akceptuj, wykorzystaj, przeformułuj, zasugeruj) i SBAR (sytuacja, tło, ocena, zalecenie). Te środki wspomagające pamięć ułatwiają zorientowane na problem i spójne dostarczanie informacji.
Pomija to jednak istotny fakt: z psychologicznego punktu widzenia oddział intensywnej terapii jest systemem wielozespołowym. Oznacza to, że różne grupy funkcyjne (starsi lekarze, asystenci lekarscy i pielęgniarki) wspólnie pracują nad wspólnym celem, jakim jest leczenie pacjenta. Jednak przekazanie następuje przeważnie równolegle z różnymi obszarami funkcjonalnymi, co utrudnia spójną wymianę informacji między grupami. To z kolei może obniżać efektywność zespołu i prowadzić do błędów w leczeniu pacjenta.
Z tego powodu narzędzie do przekazywania nie tylko wspiera przepływ informacji w ramach grupy funkcyjnej, ale także pomiędzy różnymi grupami funkcyjnymi. Dotychczasowe badania dotyczące komunikacji między lekarzami a pielęgniarkami sugerują, że poczucie bezpieczeństwa psychicznego jest ważnym warunkiem przezwyciężania postrzeganych różnic statusowych, a tym samym efektywnej i wydajnej pracy zespołowej. Kolejną zmienną kluczową dla wspólnego osiągnięcia celu jest stopień postrzeganej współpracy zespołowej, czyli współdziałania lekarzy i pielęgniarek. Jeśli te dwa parametry – bezpieczeństwo psychiczne i współpraca zespołowa – nie są spełnione lub są niewystarczające, może to prowadzić nie tylko do braku informacji, ale także do reakcji wobec drugiej grupy. To z kolei może prowadzić do nieefektywnego lub wadliwego przekazywania, a tym samym do śmiertelnego zagrożenia bezpieczeństwa pacjentów.
Celem proponowanego badania jest zatem opracowanie i ocena narzędzia - handSAFE - zaprojektowanego w celu zwiększenia skoncentrowanej na problemie struktury przekazań.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich, Institute of Anaesthesiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia to: lekarze i pielęgniarki z co najmniej 12-miesięcznym stażem pracy.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia: pracownicy, którzy odmawiają udziału lub nie spełniają kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Przekazanie z SBAR
Przekazanie za pomocą narzędzia do przekazania.
|
sytuacja, tło, ocena, zalecenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas pomiaru 4: szkolenie nowo opracowanego narzędzia przekazywania w symulatorze pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wynik mierzony za pomocą wspomaganej wideo analizy przekazań i kwestionariuszy przed i po interwencji.
|
6 miesięcy
|
|
Czas trwania przekazań
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Pomiar czasu trwania przekazania przed i po interwencji.
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bastian Grande, MD, University Hospital Zurich, Institute of Anaesthesiology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HandSAFE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .