- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01610518
Die durch Beta-Glucane unterschiedlicher physikalischer Eigenschaften und Form hervorgerufene glykämische Reaktion
1. Juni 2012 aktualisiert von: Dr. Susan M. Tosh, Guelph Food Research Centre
Die Fähigkeit von Hafer-β-Glucan, postprandiale glykämische Reaktionen zu senken, wurde der Viskosität der Lösung zugeschrieben, in der die Faser solubilisiert wird.
Unseres Wissens haben keine Studien die Wirkung von β-Glucan-Lösungen auf die glykämische Reaktion untersucht, wenn die Konzentration und damit die Viskosität durch Änderung des Lösungsvolumens, aber nicht der β-Glucan-Dosis variiert wird.
Daher werden die Forscher die Wirkungen der Änderung der Viskosität der β-Glucan-Lösung testen, indem sie das Lösungsvolumen bei einer festgelegten Menge an β-Glucan-Fasern ändern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Fähigkeit von β-Glucan, postprandiale glykämische Reaktionen zu senken, wurde der Viskosität der Lösung zugeschrieben, in der die Faser solubilisiert wird.
Es wurde gezeigt, dass die Viskosität einer β-Glucan-Lösung mit dem Molekulargewicht (MW) von β-Glucan-Polymeren sowie der Dosis oder Konzentration (C) dieser Polymere in Lösung zunimmt.
Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass die Senkung der glykämischen Reaktion verstärkt wird, wenn der Cmax einer β-Glucan-Lösung mit festem Flüssigkeitsvolumen durch Erhöhung der β-Glucan-Dosis erhöht wird.
Der C-Wert einer β-Glucan-Lösung hängt jedoch nicht nur von der vorhandenen Ballaststoffmenge, sondern auch vom Lösungsvolumen ab.
Unseres Wissens haben keine Studien die Wirkung von β-Glucan-Lösungen auf die glykämische Reaktion untersucht, wenn C und damit die Viskosität durch Änderung des Lösungsvolumens, aber nicht der β-Glucan-Dosis variiert wird.
Daher werden die Forscher die Wirkungen der Änderung der Viskosität der β-Glucan-Lösung testen, indem sie das Lösungsvolumen bei einer festgelegten Menge an β-Glucan-Fasern ändern.
Das Wissen, wie man β-Glucan in eine Lösung einarbeitet, damit seine physiologischen Vorteile erhalten bleiben, wird bei der Entwicklung von β-Glucan-haltigen funktionellen Lebensmitteln helfen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
- GILabs
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männer und Frauen
Ausschlusskriterien:
- BMI größer oder gleich 35
- bekanntermaßen an Diabetes, HIV, Hepatitis oder einer Herzerkrankung leiden
- Verwendung von Medikamenten oder eine Erkrankung, die den Probanden schaden könnte
- Einnahme von Medikamenten, die die Studienergebnisse beeinflussen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 250 ml mittlere Viskosität
250 ml Getränk mit 4 g niedermolekularem Hafer-Beta-Glucan und 50 g Glukose
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4-g-Dosis für jeden Versuchsarm.
Form (Volumen und Viskosität) variiert zwischen den Armen.
2h Akutversuch Beginn zwischen 8 und 10 Uhr.
Mindestens 1 Tag zwischen den Armen auswaschen.
Andere Namen:
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Experimental: 600 ml niedrigviskos
600 ml Getränk mit 4 g niedermolekularem Hafer-Beta-Glucan und 50 g Glukose
|
4-g-Dosis für jeden Versuchsarm.
Form (Volumen und Viskosität) variiert zwischen den Armen.
2h Akutversuch Beginn zwischen 8 und 10 Uhr.
Mindestens 1 Tag zwischen den Armen auswaschen.
Andere Namen:
|
|
Experimental: 250 ml hochviskos
250 ml Getränk mit 4 g hochmolekularem Hafer-Beta-Glucan und 50 g Glukose
|
4-g-Dosis für jeden Versuchsarm.
Form (Volumen und Viskosität) variiert zwischen den Armen.
2h Akutversuch Beginn zwischen 8 und 10 Uhr.
Mindestens 1 Tag zwischen den Armen auswaschen.
Andere Namen:
|
|
Experimental: 600 ml mittlere Viskosität
600 ml Getränk mit 4 g hochmolekularem Hafer-Beta-Glucan und 50 g Glukose
|
4-g-Dosis für jeden Versuchsarm.
Form (Volumen und Viskosität) variiert zwischen den Armen.
2h Akutversuch Beginn zwischen 8 und 10 Uhr.
Mindestens 1 Tag zwischen den Armen auswaschen.
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: 250 ml Kontrolle
250 ml Getränk mit 50 g Glukose
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Kontrolle ohne Beta-Glucan.
Form (Volumen) variiert zwischen den Armen.
2h Akutversuch Beginn zwischen 8 und 10 Uhr.
Mindestens 1 Tag zwischen den Armen auswaschen.
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Placebo-Komparator: 600 ml Kontrolle
600 ml Getränk mit 50 g Glukose
|
Kontrolle ohne Beta-Glucan.
Form (Volumen) variiert zwischen den Armen.
2h Akutversuch Beginn zwischen 8 und 10 Uhr.
Mindestens 1 Tag zwischen den Armen auswaschen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postprandialer Blutzucker
Zeitfenster: 2 Std
|
Zwei nüchterne Blutproben im Abstand von 5 Minuten (–5 min und 0 min) wurden durch Fingerstich unter Verwendung einer Monoejector-Lanzettenvorrichtung entnommen.
Unmittelbar nach der Entnahme der zweiten Blutprobe konsumierten die Probanden eine Testlösung und 250 ml eines Getränks ihrer Wahl (Wasser, Tee oder Kaffee mit Milch und/oder künstlichem Süßstoff Aspartam).
Die Probanden erhielten für jeden Test in der Studie das gleiche Getränk und die gleiche Menge dieses Getränks.
Zusätzliche Blutproben wurden 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 und 120 Minuten nach Beginn der Mahlzeit in den Finger gestochen.
|
2 Std
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wolever TM, Jenkins DJ, Jenkins AL, Josse RG. The glycemic index: methodology and clinical implications. Am J Clin Nutr. 1991 Nov;54(5):846-54. doi: 10.1093/ajcn/54.5.846.
- Wood PJ, Beer MU, Butler G. Evaluation of role of concentration and molecular weight of oat beta-glucan in determining effect of viscosity on plasma glucose and insulin following an oral glucose load. Br J Nutr. 2000 Jul;84(1):19-23.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UT25964
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