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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01610518
La réponse glycémique induite par les bêta-glucanes de différentes propriétés physiques et formes
1 juin 2012 mis à jour par: Dr. Susan M. Tosh, Guelph Food Research Centre
La capacité du β-glucane d'avoine à réduire les réponses glycémiques postprandiales a été attribuée à la viscosité de la solution dans laquelle la fibre est solubilisée.
À notre connaissance, aucune étude n'a étudié l'effet des solutions de β-glucane sur la réponse glycémique lorsque la concentration, et donc la viscosité, varie en modifiant le volume de la solution mais pas la dose de β-glucane.
Par conséquent, les chercheurs testeront les effets de la modification de la viscosité de la solution de β-glucane en modifiant le volume de la solution à une quantité fixe de fibre de β-glucane.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La capacité du β-glucane à abaisser les réponses glycémiques postprandiales a été attribuée à la viscosité de la solution dans laquelle la fibre est solubilisée.
Il a été démontré que la viscosité d'une solution de β-glucane augmente avec le poids moléculaire (PM) des polymères de β-glucane, ainsi que la dose ou la concentration (C) de ces polymères en solution.
De nombreuses études ont montré que la diminution de la réponse glycémique est renforcée lorsque la C d'une solution de β-glucane de volume liquide fixe est augmentée en augmentant la dose de β-glucane.
Cependant, le C d'une solution de β-glucane dépend non seulement de la quantité de fibres présentes mais aussi du volume de la solution.
À notre connaissance, aucune étude n'a étudié l'effet des solutions de β-glucane sur la réponse glycémique lorsque C, et donc la viscosité, varie en modifiant le volume de la solution mais pas la dose de β-glucane.
Par conséquent, les chercheurs testeront les effets de la modification de la viscosité de la solution de β-glucane en modifiant le volume de la solution à une quantité fixe de fibre de β-glucane.
Savoir comment incorporer le β-glucane dans une solution afin de préserver ses avantages physiologiques aidera au développement d'aliments fonctionnels contenant du β-glucane.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
- GILabs
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- IMC supérieur ou égal à 35
- connu pour avoir le diabète, le VIH, l'hépatite ou une maladie cardiaque
- l'utilisation de médicaments ou ayant une condition qui peut nuire aux sujets
- utilisation de médicaments pouvant affecter les résultats de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 250 ml de viscosité moyenne
250 ml de boisson contenant 4 g de bêta-glucane d'avoine de faible poids moléculaire et 50 g de glucose
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Dose de 4 g pour chaque bras de l'essai.
La forme (volume et viscosité) varie entre les bras.
2h d'épreuve aiguë débutant entre 8h et 10h.
Minimum 1 jour de lavage entre les bras.
Autres noms:
|
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Expérimental: 600 mL faible viscosité
600 ml de boisson contenant 4 g de bêta-glucane d'avoine de faible poids moléculaire et 50 g de glucose
|
Dose de 4 g pour chaque bras de l'essai.
La forme (volume et viscosité) varie entre les bras.
2h d'épreuve aiguë débutant entre 8h et 10h.
Minimum 1 jour de lavage entre les bras.
Autres noms:
|
|
Expérimental: 250 ml haute viscosité
250 ml de boisson contenant 4 g de bêta-glucane d'avoine de haut poids moléculaire et 50 g de glucose
|
Dose de 4 g pour chaque bras de l'essai.
La forme (volume et viscosité) varie entre les bras.
2h d'épreuve aiguë débutant entre 8h et 10h.
Minimum 1 jour de lavage entre les bras.
Autres noms:
|
|
Expérimental: 600 ml de viscosité moyenne
600 ml de boisson contenant 4 g de bêta-glucane d'avoine de haut poids moléculaire et 50 g de glucose
|
Dose de 4 g pour chaque bras de l'essai.
La forme (volume et viscosité) varie entre les bras.
2h d'épreuve aiguë débutant entre 8h et 10h.
Minimum 1 jour de lavage entre les bras.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Contrôle 250mL
250 ml de boisson contenant 50 g de glucose
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Contrôle sans bêta-glucane.
La forme (volume) varie entre les bras.
2h d'épreuve aiguë débutant entre 8h et 10h.
Minimum 1 jour de lavage entre les bras.
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Comparateur placebo: Contrôle 600mL
600mL de boisson contenant 50g de glucose
|
Contrôle sans bêta-glucane.
La forme (volume) varie entre les bras.
2h d'épreuve aiguë débutant entre 8h et 10h.
Minimum 1 jour de lavage entre les bras.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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glycémie postprandiale
Délai: 2h
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Deux échantillons de sang à jeun espacés de 5 minutes (-5 min et 0 min) ont été prélevés par piqûre au doigt à l'aide d'un dispositif à lancette monoéjecteur.
Immédiatement après le prélèvement du deuxième échantillon de sang, les sujets ont consommé une solution test et 250 ml d'une boisson de leur choix (eau, thé ou café avec du lait et/ou édulcorant artificiel aspartame).
Les sujets ont reçu la même boisson et le même volume de cette boisson pour chaque test de l'étude.
Des échantillons de sang supplémentaires par piqûre au doigt ont été prélevés 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 et 120 minutes après le début du repas.
|
2h
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wolever TM, Jenkins DJ, Jenkins AL, Josse RG. The glycemic index: methodology and clinical implications. Am J Clin Nutr. 1991 Nov;54(5):846-54. doi: 10.1093/ajcn/54.5.846.
- Wood PJ, Beer MU, Butler G. Evaluation of role of concentration and molecular weight of oat beta-glucan in determining effect of viscosity on plasma glucose and insulin following an oral glucose load. Br J Nutr. 2000 Jul;84(1):19-23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2012
Première publication (Estimation)
4 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UT25964
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