- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01610518
Glykeeminen vaste, jonka fyysisiä ominaisuuksia ja muotoja omaavat beeta-glukaanit saavat aikaan
perjantai 1. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Dr. Susan M. Tosh, Guelph Food Research Centre
Kauran β-glukaanin kyky alentaa aterian jälkeisiä glykeemisiä vasteita on katsottu sen liuoksen viskositeetin ansioksi, johon kuitu on liuennut.
Tietojemme mukaan missään tutkimuksessa ei ole tutkittu β-glukaaniliuosten vaikutusta glykeemiseen vasteeseen, kun pitoisuutta ja siten viskositeettia muutetaan muuttamalla liuoksen tilavuutta, mutta ei β-glukaaniannosta.
Siksi tutkijat testaavat β-glukaaniliuoksen viskositeetin muuttamisen vaikutuksia muuttamalla liuoksen tilavuutta kiinteällä määrällä β-glukaanikuitua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
P-glukaanin kyvyn alentaa aterian jälkeisiä glykeemisiä vasteita on katsottu johtuvan sen liuoksen viskositeetista, johon kuitu on liuennut.
On osoitettu, että p-glukaaniliuoksen viskositeetti kasvaa p-glukaanipolymeerien molekyylipainon (MW) sekä näiden polymeerien annoksen tai pitoisuuden (C) mukaan liuoksessa.
Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että glykeemisen vasteen alentaminen vahvistuu, kun kiinteän nestetilavuuden β-glukaaniliuoksen C-arvoa nostetaan lisäämällä β-glukaaniannosta.
P-glukaaniliuoksen C ei kuitenkaan riipu ainoastaan läsnä olevan kuidun määrästä vaan myös liuoksen tilavuudesta.
Tietojemme mukaan missään tutkimuksessa ei ole tutkittu β-glukaaniliuosten vaikutusta glykeemiseen vasteeseen, kun C-arvoa ja siten viskositeettia muutetaan muuttamalla liuoksen tilavuutta, mutta ei β-glukaaniannosta.
Siksi tutkijat testaavat β-glukaaniliuoksen viskositeetin muuttamisen vaikutuksia muuttamalla liuoksen tilavuutta kiinteällä määrällä β-glukaanikuitua.
β-glukaania sisältävien terveysvaikutteisten elintarvikkeiden kehittäminen auttaa β-glukaania sisältävien terveysvaikutteisten elintarvikkeiden kehittämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
- GILabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä miehiä ja naisia
Poissulkemiskriteerit:
- BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 35
- joilla tiedetään olevan diabetes, HIV, hepatiitti tai sydänsairaus
- lääkkeiden käyttö tai sairaus, joka voi vahingoittaa koehenkilöä
- lääkkeiden käyttöä, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 250 ml keskiviskositeetti
250 ml juoma, joka sisältää 4 g matalamolekyylipainoista kauran beetaglukaania ja 50 g glukoosia
|
4 g:n annos kutakin koetta kohden.
Muoto (tilavuus ja viskositeetti) vaihtelee varsien välillä.
2h akuuttikoe alkaa klo 8-10 välillä.
Vähintään 1 päivä käsivarsien välistä pesua.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 600 ml alhainen viskositeetti
600 ml juoma, joka sisältää 4 g matalamolekyylipainoista kauran beetaglukaania ja 50 g glukoosia
|
4 g:n annos kutakin koetta kohden.
Muoto (tilavuus ja viskositeetti) vaihtelee varsien välillä.
2h akuuttikoe alkaa klo 8-10 välillä.
Vähintään 1 päivä käsivarsien välistä pesua.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 250 ml korkea viskositeetti
250 ml juoma, joka sisältää 4 g korkeamolekyylipainoista kauran beetaglukaania ja 50 g glukoosia
|
4 g:n annos kutakin koetta kohden.
Muoto (tilavuus ja viskositeetti) vaihtelee varsien välillä.
2h akuuttikoe alkaa klo 8-10 välillä.
Vähintään 1 päivä käsivarsien välistä pesua.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 600 ml keskiviskositeetti
600 ml juoma, joka sisältää 4 g korkeamolekyylipainoista kauran beetaglukaania ja 50 g glukoosia
|
4 g:n annos kutakin koetta kohden.
Muoto (tilavuus ja viskositeetti) vaihtelee varsien välillä.
2h akuuttikoe alkaa klo 8-10 välillä.
Vähintään 1 päivä käsivarsien välistä pesua.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: 250 ml kontrolli
250 ml juomaa, joka sisältää 50 g glukoosia
|
Kontrolli ilman beeta-glukaania.
Muoto (tilavuus) vaihtelee käsivarsien välillä.
2h akuuttikoe alkaa klo 8-10 välillä.
Vähintään 1 päivä käsivarsien välistä pesua.
|
|
Placebo Comparator: 600 ml kontrolli
600 ml juomaa, joka sisältää 50 g glukoosia
|
Kontrolli ilman beeta-glukaania.
Muoto (tilavuus) vaihtelee käsivarsien välillä.
2h akuuttikoe alkaa klo 8-10 välillä.
Vähintään 1 päivä käsivarsien välistä pesua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aterian jälkeinen verensokeri
Aikaikkuna: 2 h
|
Kaksi paastoverinäytettä 5 minuutin välein (-5 min ja 0 min) otettiin sormenpistolla käyttämällä monoejektorilansettilaitetta.
Välittömästi toisen verinäytteen ottamisen jälkeen koehenkilöt söivät testiliuosta ja 250 ml valitsemaansa juomaa (vettä, teetä tai kahvia maidon ja/tai keinotekoisen makeutusaineen aspartaamin kanssa).
Koehenkilöt saivat saman juoman ja määrän samaa juomaa jokaisessa tutkimuksen kokeessa.
Lisää sormenpistoverinäytteitä otettiin 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian alkamisen jälkeen.
|
2 h
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wolever TM, Jenkins DJ, Jenkins AL, Josse RG. The glycemic index: methodology and clinical implications. Am J Clin Nutr. 1991 Nov;54(5):846-54. doi: 10.1093/ajcn/54.5.846.
- Wood PJ, Beer MU, Butler G. Evaluation of role of concentration and molecular weight of oat beta-glucan in determining effect of viscosity on plasma glucose and insulin following an oral glucose load. Br J Nutr. 2000 Jul;84(1):19-23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 4. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UT25964
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .