- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01610518
La risposta glicemica suscitata da beta-glucani di diverse proprietà fisiche e forma
1 giugno 2012 aggiornato da: Dr. Susan M. Tosh, Guelph Food Research Centre
La capacità del β-glucano dell'avena di ridurre le risposte glicemiche postprandiali è stata attribuita alla viscosità della soluzione in cui la fibra è solubilizzata.
A nostra conoscenza, nessuno studio ha indagato l'effetto delle soluzioni di β-glucano sulla risposta glicemica quando la concentrazione, e quindi la viscosità, viene variata modificando il volume della soluzione ma non la dose di β-glucano.
Pertanto, i ricercatori testeranno gli effetti dell'alterazione della viscosità della soluzione di β-glucano alterando il volume della soluzione a una quantità fissa di fibra di β-glucano.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La capacità del β-glucano di abbassare le risposte glicemiche postprandiali è stata attribuita alla viscosità della soluzione in cui la fibra è solubilizzata.
È stato dimostrato che la viscosità di una soluzione di β-glucano aumenta con il peso molecolare (MW) dei polimeri di β-glucano, così come con la dose o concentrazione (C) di quei polimeri in soluzione.
Numerosi studi hanno dimostrato che l'abbassamento della risposta glicemica è rafforzato quando la C di una soluzione di β-glucano a volume liquido fisso viene aumentata aumentando la dose di β-glucano.
Tuttavia, la C di una soluzione di β-glucano dipende non solo dalla quantità di fibra presente ma anche dal volume della soluzione.
A nostra conoscenza, nessuno studio ha indagato l'effetto delle soluzioni di β-glucano sulla risposta glicemica quando la C, e quindi la viscosità, viene variata modificando il volume della soluzione ma non la dose di β-glucano.
Pertanto, i ricercatori testeranno gli effetti dell'alterazione della viscosità della soluzione di β-glucano alterando il volume della soluzione a una quantità fissa di fibra di β-glucano.
Sapere come incorporare il β-glucano nella soluzione in modo da preservarne i benefici fisiologici aiuterà nello sviluppo di alimenti funzionali contenenti β-glucano.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
- GILabs
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini e donne sani
Criteri di esclusione:
- BMI maggiore o uguale a 35
- noti per avere il diabete, l'HIV, l'epatite o una condizione cardiaca
- uso di farmaci o avere una condizione che può danneggiare i soggetti
- uso di farmaci che possono influenzare i risultati dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 250 ml di media viscosità
Bevanda da 250 ml contenente 4 g di beta-glucano di avena a basso peso molecolare e 50 g di glucosio
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Dose di 4 g per ciascun braccio della sperimentazione.
La forma (volume e viscosità) varia tra i bracci.
Prova acuta di 2 ore con inizio tra le 8 e le 10 del mattino.
Minimo 1 giorno di lavaggio tra le braccia.
Altri nomi:
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Sperimentale: 600 ml a bassa viscosità
600 ml di bevanda contenente 4 g di beta-glucano di avena a basso peso molecolare e 50 g di glucosio
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Dose di 4 g per ciascun braccio della sperimentazione.
La forma (volume e viscosità) varia tra i bracci.
Prova acuta di 2 ore con inizio tra le 8 e le 10 del mattino.
Minimo 1 giorno di lavaggio tra le braccia.
Altri nomi:
|
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Sperimentale: 250 ml ad alta viscosità
Bevanda da 250 ml contenente 4 g di beta-glucano di avena ad alto peso molecolare e 50 g di glucosio
|
Dose di 4 g per ciascun braccio della sperimentazione.
La forma (volume e viscosità) varia tra i bracci.
Prova acuta di 2 ore con inizio tra le 8 e le 10 del mattino.
Minimo 1 giorno di lavaggio tra le braccia.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: 600 ml di media viscosità
600 ml di bevanda contenente 4 g di beta-glucano di avena ad alto peso molecolare e 50 g di glucosio
|
Dose di 4 g per ciascun braccio della sperimentazione.
La forma (volume e viscosità) varia tra i bracci.
Prova acuta di 2 ore con inizio tra le 8 e le 10 del mattino.
Minimo 1 giorno di lavaggio tra le braccia.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Controllo da 250 ml
Bevanda da 250 ml contenente 50 g di glucosio
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Controllo senza beta-glucano.
La forma (volume) varia tra le braccia.
Prova acuta di 2 ore con inizio tra le 8 e le 10 del mattino.
Minimo 1 giorno di lavaggio tra le braccia.
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Comparatore placebo: Controllo da 600 ml
Bevanda da 600 ml contenente 50 g di glucosio
|
Controllo senza beta-glucano.
La forma (volume) varia tra le braccia.
Prova acuta di 2 ore con inizio tra le 8 e le 10 del mattino.
Minimo 1 giorno di lavaggio tra le braccia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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glicemia postprandiale
Lasso di tempo: 2 ore
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Due campioni di sangue a digiuno distanziati di 5 minuti l'uno dall'altro (-5 min e 0 min) sono stati raccolti mediante puntura del dito utilizzando un dispositivo a lancetta monoeiettore.
Immediatamente dopo la raccolta del secondo campione di sangue, i soggetti hanno consumato una soluzione di prova e 250 ml di una bevanda a loro scelta (acqua, tè o caffè con latte e/o dolcificante artificiale aspartame).
I soggetti hanno ricevuto la stessa bevanda e lo stesso volume di quella bevanda per ogni test nello studio.
Ulteriori campioni di sangue prelevati dal dito sono stati prelevati a 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 e 120 minuti dopo l'inizio del pasto.
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wolever TM, Jenkins DJ, Jenkins AL, Josse RG. The glycemic index: methodology and clinical implications. Am J Clin Nutr. 1991 Nov;54(5):846-54. doi: 10.1093/ajcn/54.5.846.
- Wood PJ, Beer MU, Butler G. Evaluation of role of concentration and molecular weight of oat beta-glucan in determining effect of viscosity on plasma glucose and insulin following an oral glucose load. Br J Nutr. 2000 Jul;84(1):19-23.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
4 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UT25964
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