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A resposta glicêmica provocada por beta-glucanas de diferentes propriedades físicas e formas

1 de junho de 2012 atualizado por: Dr. Susan M. Tosh, Guelph Food Research Centre
A capacidade do β-glucano da aveia em diminuir as respostas glicêmicas pós-prandiais foi atribuída à viscosidade da solução na qual a fibra é solubilizada. Até onde sabemos, nenhum estudo investigou o efeito das soluções de β-glucano na resposta glicêmica quando a concentração e, portanto, a viscosidade, varia alterando o volume da solução, mas não a dose de β-glucano. Portanto, os investigadores testarão os efeitos da alteração da viscosidade da solução de β-glucana alterando o volume da solução em uma quantidade fixa de fibra de β-glucana.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A capacidade do β-glucano de diminuir as respostas glicêmicas pós-prandiais foi atribuída à viscosidade da solução na qual a fibra é solubilizada. Foi demonstrado que a viscosidade de uma solução de β-glucano aumenta com o peso molecular (MW) de polímeros de β-glucano, bem como a dose ou concentração (C) desses polímeros em solução. Numerosos estudos mostraram que a redução da resposta glicêmica é fortalecida quando o C de uma solução de β-glucano de volume líquido fixo é aumentado pelo aumento da dose de β-glucano. No entanto, o C de uma solução de β-glucana depende não apenas da quantidade de fibra presente, mas também do volume da solução. Até onde sabemos, nenhum estudo investigou o efeito das soluções de β-glucano na resposta glicêmica quando o C, e assim a viscosidade, é variado alterando o volume da solução, mas não a dose de β-glucano. Portanto, os investigadores testarão os efeitos da alteração da viscosidade da solução de β-glucana alterando o volume da solução em uma quantidade fixa de fibra de β-glucana. Saber como incorporar β-glucana em solução de forma que seus benefícios fisiológicos sejam preservados ajudará no desenvolvimento de alimentos funcionais contendo β-glucana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2N8
        • GILabs

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens e mulheres saudáveis

Critério de exclusão:

  • IMC maior ou igual a 35
  • conhecido por ter diabetes, HIV, hepatite ou problemas cardíacos
  • uso de medicamentos ou ter uma condição que possa prejudicar os sujeitos
  • uso de medicamentos que podem afetar os resultados do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 250 mL de viscosidade média
250 mL de bebida contendo 4g de beta-glucana de aveia de baixo peso molecular e 50g de glicose
Dose de 4g para cada braço do estudo. A forma (volume e viscosidade) varia entre os braços. Triagem aguda de 2h com início entre 8 e 10 horas. Lavagem mínima de 1 dia entre os braços.
Outros nomes:
  • fibra solúvel de aveia
Experimental: 600 mL de baixa viscosidade
600 mL de bebida contendo 4g de beta-glucana de aveia de baixo peso molecular e 50g de glicose
Dose de 4g para cada braço do estudo. A forma (volume e viscosidade) varia entre os braços. Triagem aguda de 2h com início entre 8 e 10 horas. Lavagem mínima de 1 dia entre os braços.
Outros nomes:
  • fibra solúvel de aveia
Experimental: 250 mL de alta viscosidade
250 mL de bebida contendo 4g de beta-glucana de aveia de alto peso molecular e 50g de glicose
Dose de 4g para cada braço do estudo. A forma (volume e viscosidade) varia entre os braços. Triagem aguda de 2h com início entre 8 e 10 horas. Lavagem mínima de 1 dia entre os braços.
Outros nomes:
  • fibra solúvel de aveia
Experimental: 600 mL de viscosidade média
600 mL de bebida contendo 4g de beta-glucana de aveia de alto peso molecular e 50g de glicose
Dose de 4g para cada braço do estudo. A forma (volume e viscosidade) varia entre os braços. Triagem aguda de 2h com início entre 8 e 10 horas. Lavagem mínima de 1 dia entre os braços.
Outros nomes:
  • fibra solúvel de aveia
Comparador de Placebo: Controle de 250mL
250 mL de bebida contendo 50g de glicose
Controle sem beta-glucana. A forma (volume) varia entre os braços. Triagem aguda de 2h com início entre 8 e 10 horas. Lavagem mínima de 1 dia entre os braços.
Comparador de Placebo: Controle de 600mL
600mL de bebida contendo 50g de glicose
Controle sem beta-glucana. A forma (volume) varia entre os braços. Triagem aguda de 2h com início entre 8 e 10 horas. Lavagem mínima de 1 dia entre os braços.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
glicemia pós-prandial
Prazo: 2h
Duas amostras de sangue em jejum espaçadas de 5 minutos (-5 min e 0 min) foram coletadas por picada no dedo usando um dispositivo de lanceta monoejetor. Imediatamente após a coleta da segunda amostra de sangue, os sujeitos consumiram uma solução teste e 250mL de uma bebida de sua preferência (água, chá ou café com leite e/ou adoçante artificial aspartame). Os indivíduos receberam a mesma bebida e volume dessa bebida para cada teste no estudo. Amostras adicionais de sangue por picada no dedo foram coletadas 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 e 120 minutos após o início da refeição.
2h

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

4 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UT25964

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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