- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01610518
A resposta glicêmica provocada por beta-glucanas de diferentes propriedades físicas e formas
1 de junho de 2012 atualizado por: Dr. Susan M. Tosh, Guelph Food Research Centre
A capacidade do β-glucano da aveia em diminuir as respostas glicêmicas pós-prandiais foi atribuída à viscosidade da solução na qual a fibra é solubilizada.
Até onde sabemos, nenhum estudo investigou o efeito das soluções de β-glucano na resposta glicêmica quando a concentração e, portanto, a viscosidade, varia alterando o volume da solução, mas não a dose de β-glucano.
Portanto, os investigadores testarão os efeitos da alteração da viscosidade da solução de β-glucana alterando o volume da solução em uma quantidade fixa de fibra de β-glucana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A capacidade do β-glucano de diminuir as respostas glicêmicas pós-prandiais foi atribuída à viscosidade da solução na qual a fibra é solubilizada.
Foi demonstrado que a viscosidade de uma solução de β-glucano aumenta com o peso molecular (MW) de polímeros de β-glucano, bem como a dose ou concentração (C) desses polímeros em solução.
Numerosos estudos mostraram que a redução da resposta glicêmica é fortalecida quando o C de uma solução de β-glucano de volume líquido fixo é aumentado pelo aumento da dose de β-glucano.
No entanto, o C de uma solução de β-glucana depende não apenas da quantidade de fibra presente, mas também do volume da solução.
Até onde sabemos, nenhum estudo investigou o efeito das soluções de β-glucano na resposta glicêmica quando o C, e assim a viscosidade, é variado alterando o volume da solução, mas não a dose de β-glucano.
Portanto, os investigadores testarão os efeitos da alteração da viscosidade da solução de β-glucana alterando o volume da solução em uma quantidade fixa de fibra de β-glucana.
Saber como incorporar β-glucana em solução de forma que seus benefícios fisiológicos sejam preservados ajudará no desenvolvimento de alimentos funcionais contendo β-glucana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2N8
- GILabs
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres saudáveis
Critério de exclusão:
- IMC maior ou igual a 35
- conhecido por ter diabetes, HIV, hepatite ou problemas cardíacos
- uso de medicamentos ou ter uma condição que possa prejudicar os sujeitos
- uso de medicamentos que podem afetar os resultados do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 250 mL de viscosidade média
250 mL de bebida contendo 4g de beta-glucana de aveia de baixo peso molecular e 50g de glicose
|
Dose de 4g para cada braço do estudo.
A forma (volume e viscosidade) varia entre os braços.
Triagem aguda de 2h com início entre 8 e 10 horas.
Lavagem mínima de 1 dia entre os braços.
Outros nomes:
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Experimental: 600 mL de baixa viscosidade
600 mL de bebida contendo 4g de beta-glucana de aveia de baixo peso molecular e 50g de glicose
|
Dose de 4g para cada braço do estudo.
A forma (volume e viscosidade) varia entre os braços.
Triagem aguda de 2h com início entre 8 e 10 horas.
Lavagem mínima de 1 dia entre os braços.
Outros nomes:
|
|
Experimental: 250 mL de alta viscosidade
250 mL de bebida contendo 4g de beta-glucana de aveia de alto peso molecular e 50g de glicose
|
Dose de 4g para cada braço do estudo.
A forma (volume e viscosidade) varia entre os braços.
Triagem aguda de 2h com início entre 8 e 10 horas.
Lavagem mínima de 1 dia entre os braços.
Outros nomes:
|
|
Experimental: 600 mL de viscosidade média
600 mL de bebida contendo 4g de beta-glucana de aveia de alto peso molecular e 50g de glicose
|
Dose de 4g para cada braço do estudo.
A forma (volume e viscosidade) varia entre os braços.
Triagem aguda de 2h com início entre 8 e 10 horas.
Lavagem mínima de 1 dia entre os braços.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Controle de 250mL
250 mL de bebida contendo 50g de glicose
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Controle sem beta-glucana.
A forma (volume) varia entre os braços.
Triagem aguda de 2h com início entre 8 e 10 horas.
Lavagem mínima de 1 dia entre os braços.
|
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Comparador de Placebo: Controle de 600mL
600mL de bebida contendo 50g de glicose
|
Controle sem beta-glucana.
A forma (volume) varia entre os braços.
Triagem aguda de 2h com início entre 8 e 10 horas.
Lavagem mínima de 1 dia entre os braços.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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glicemia pós-prandial
Prazo: 2h
|
Duas amostras de sangue em jejum espaçadas de 5 minutos (-5 min e 0 min) foram coletadas por picada no dedo usando um dispositivo de lanceta monoejetor.
Imediatamente após a coleta da segunda amostra de sangue, os sujeitos consumiram uma solução teste e 250mL de uma bebida de sua preferência (água, chá ou café com leite e/ou adoçante artificial aspartame).
Os indivíduos receberam a mesma bebida e volume dessa bebida para cada teste no estudo.
Amostras adicionais de sangue por picada no dedo foram coletadas 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 e 120 minutos após o início da refeição.
|
2h
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wolever TM, Jenkins DJ, Jenkins AL, Josse RG. The glycemic index: methodology and clinical implications. Am J Clin Nutr. 1991 Nov;54(5):846-54. doi: 10.1093/ajcn/54.5.846.
- Wood PJ, Beer MU, Butler G. Evaluation of role of concentration and molecular weight of oat beta-glucan in determining effect of viscosity on plasma glucose and insulin following an oral glucose load. Br J Nutr. 2000 Jul;84(1):19-23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
4 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UT25964
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