- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01610518
La respuesta glucémica provocada por beta-glucanos de diferentes propiedades físicas y formas
1 de junio de 2012 actualizado por: Dr. Susan M. Tosh, Guelph Food Research Centre
La capacidad del β-glucano de avena para reducir las respuestas glucémicas posprandiales se ha atribuido a la viscosidad de la solución en la que se solubiliza la fibra.
Hasta donde sabemos, ningún estudio ha investigado el efecto de las soluciones de β-glucano sobre la respuesta glucémica cuando la concentración y, por lo tanto, la viscosidad, varía cambiando el volumen de la solución pero no la dosis de β-glucano.
Por lo tanto, los investigadores probarán los efectos de alterar la viscosidad de la solución de β-glucano alterando el volumen de la solución en una cantidad fija de fibra de β-glucano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La capacidad del β-glucano para reducir las respuestas glucémicas posprandiales se ha atribuido a la viscosidad de la solución en la que se solubiliza la fibra.
Se ha demostrado que la viscosidad de una solución de β-glucano aumenta con el peso molecular (MW) de los polímeros de β-glucano, así como con la dosis o concentración (C) de esos polímeros en solución.
Numerosos estudios han demostrado que la reducción de la respuesta glucémica se fortalece cuando la C de una solución de β-glucano de volumen líquido fijo aumenta al aumentar la dosis de β-glucano.
Sin embargo, la C de una solución de β-glucano depende no solo de la cantidad de fibra presente sino también del volumen de la solución.
Hasta donde sabemos, ningún estudio ha investigado el efecto de las soluciones de β-glucano en la respuesta glucémica cuando la Cmáx y, por lo tanto, la viscosidad, varía cambiando el volumen de la solución pero no la dosis de β-glucano.
Por lo tanto, los investigadores probarán los efectos de alterar la viscosidad de la solución de β-glucano alterando el volumen de la solución en una cantidad fija de fibra de β-glucano.
Saber cómo incorporar el β-glucano en la solución para que se conserven sus beneficios fisiológicos ayudará en el desarrollo de alimentos funcionales que contengan β-glucano.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2N8
- GILabs
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres sanos
Criterio de exclusión:
- IMC mayor o igual a 35
- se sabe que tiene diabetes, VIH, hepatitis o una afección cardíaca
- uso de medicamentos o tener una condición que pueda dañar a los sujetos
- uso de medicamentos que pueden afectar los resultados del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 250 ml de viscosidad media
250 ml de bebida que contiene 4 g de betaglucano de avena de bajo peso molecular y 50 g de glucosa
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Dosis de 4 g para cada brazo del ensayo.
La forma (volumen y viscosidad) varía entre los brazos.
Prueba aguda de 2 h que comienza entre las 8 y las 10 h.
Mínimo 1 día de lavado entre brazos.
Otros nombres:
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Experimental: 600 mL baja viscosidad
600 ml de bebida que contiene 4 g de betaglucano de avena de bajo peso molecular y 50 g de glucosa
|
Dosis de 4 g para cada brazo del ensayo.
La forma (volumen y viscosidad) varía entre los brazos.
Prueba aguda de 2 h que comienza entre las 8 y las 10 h.
Mínimo 1 día de lavado entre brazos.
Otros nombres:
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|
Experimental: 250 mL alta viscosidad
250 ml de bebida que contiene 4 g de betaglucano de avena de alto peso molecular y 50 g de glucosa
|
Dosis de 4 g para cada brazo del ensayo.
La forma (volumen y viscosidad) varía entre los brazos.
Prueba aguda de 2 h que comienza entre las 8 y las 10 h.
Mínimo 1 día de lavado entre brazos.
Otros nombres:
|
|
Experimental: 600 ml de viscosidad media
600 ml de bebida que contiene 4 g de betaglucano de avena de alto peso molecular y 50 g de glucosa
|
Dosis de 4 g para cada brazo del ensayo.
La forma (volumen y viscosidad) varía entre los brazos.
Prueba aguda de 2 h que comienza entre las 8 y las 10 h.
Mínimo 1 día de lavado entre brazos.
Otros nombres:
|
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Comparador de placebos: Control de 250 ml
250 ml de bebida que contiene 50 g de glucosa
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Control sin beta-glucano.
La forma (volumen) varía entre los brazos.
Prueba aguda de 2 h que comienza entre las 8 y las 10 h.
Mínimo 1 día de lavado entre brazos.
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Comparador de placebos: Control de 600 ml
Bebida de 600 ml que contiene 50 g de glucosa
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Control sin beta-glucano.
La forma (volumen) varía entre los brazos.
Prueba aguda de 2 h que comienza entre las 8 y las 10 h.
Mínimo 1 día de lavado entre brazos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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glucemia posprandial
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Se recogieron dos muestras de sangre en ayunas separadas por 5 minutos (-5 min y 0 min) mediante punción digital utilizando un dispositivo de lanceta monoeyector.
Inmediatamente después de la recolección de la segunda muestra de sangre, los sujetos consumieron una solución de prueba y 250 ml de una bebida de su elección (agua, té o café con leche y/o edulcorante artificial aspartamo).
Los sujetos recibieron la misma bebida y el mismo volumen de esa bebida para cada prueba del estudio.
Se tomaron muestras de sangre por punción digital adicionales a los 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 y 120 minutos después del comienzo de la comida.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wolever TM, Jenkins DJ, Jenkins AL, Josse RG. The glycemic index: methodology and clinical implications. Am J Clin Nutr. 1991 Nov;54(5):846-54. doi: 10.1093/ajcn/54.5.846.
- Wood PJ, Beer MU, Butler G. Evaluation of role of concentration and molecular weight of oat beta-glucan in determining effect of viscosity on plasma glucose and insulin following an oral glucose load. Br J Nutr. 2000 Jul;84(1):19-23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UT25964
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