- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01610518
Den glykemiske responsen fremkalt av beta-glukaner av forskjellige fysiske egenskaper og form
1. juni 2012 oppdatert av: Dr. Susan M. Tosh, Guelph Food Research Centre
Evnen til havre-β-glukan til å senke postprandiale glykemiske responser er blitt tilskrevet viskositeten til løsningen der fiberen er oppløseliggjort.
Så vidt vi vet har ingen studier undersøkt effekten av β-glukanløsninger på glykemisk respons når konsentrasjonen, og dermed viskositeten, varieres ved å endre løsningsvolumet, men ikke β-glukandosen.
Derfor vil etterforskerne teste effekten av å endre β-glukanløsningens viskositet ved å endre løsningsvolumet ved en fast mengde β-glukanfiber.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Evnen til β-glukan til å senke postprandiale glykemiske responser er blitt tilskrevet viskositeten til løsningen der fiberen er solubilisert.
Det har blitt demonstrert at viskositeten til en β-glukanløsning øker med molekylvekten (MW) til β-glukanpolymerer, så vel som dosen eller konsentrasjonen (C) av disse polymerene i løsningen.
Tallrike studier har vist at reduksjon av glykemisk respons forsterkes når C til en β-glukanløsning med fast væskevolum økes ved å øke β-glukandosen.
Imidlertid avhenger C av en β-glukanløsning ikke bare av mengden fiber som er tilstede, men også av løsningsvolumet.
Så vidt vi vet har ingen studier undersøkt effekten av β-glukanløsninger på glykemisk respons når C, og dermed viskositeten, varieres ved å endre løsningsvolumet, men ikke β-glukandosen.
Derfor vil etterforskerne teste effekten av å endre β-glukanløsningens viskositet ved å endre løsningsvolumet ved en fast mengde β-glukanfiber.
Å vite hvordan man inkorporerer β-glukan i løsningen slik at dets fysiologiske fordeler bevares, vil hjelpe til med utviklingen av β-glukanholdig funksjonell mat.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
- GILabs
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske menn og kvinner
Ekskluderingskriterier:
- BMI større enn eller lik 35
- kjent for å ha diabetes, HIV, hepatitt eller hjertesykdom
- bruk av medisiner eller har en tilstand som kan skade forsøkspersonene
- bruk av medisiner som kan påvirke studieresultatene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 250 ml middels viskositet
250 ml drikke som inneholder 4 g havrebeta-glukan med lav molekylvekt og 50 g glukose
|
4g dose for hver del av forsøket.
Form (volum og viskositet) varierer mellom armene.
2 timers akuttforsøk starter mellom kl. 8 og 10.
Minimum 1 dag vask mellom armene.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 600 ml lav viskositet
600 ml drikke som inneholder 4 g havrebeta-glukan med lav molekylvekt og 50 g glukose
|
4g dose for hver del av forsøket.
Form (volum og viskositet) varierer mellom armene.
2 timers akuttforsøk starter mellom kl. 8 og 10.
Minimum 1 dag vask mellom armene.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 250 ml høy viskositet
250 ml drikke som inneholder 4 g havrebeta-glukan med høy molekylvekt og 50 g glukose
|
4g dose for hver del av forsøket.
Form (volum og viskositet) varierer mellom armene.
2 timers akuttforsøk starter mellom kl. 8 og 10.
Minimum 1 dag vask mellom armene.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 600 ml middels viskositet
600 ml drikke som inneholder 4 g havrebeta-glukan med høy molekylvekt og 50 g glukose
|
4g dose for hver del av forsøket.
Form (volum og viskositet) varierer mellom armene.
2 timers akuttforsøk starter mellom kl. 8 og 10.
Minimum 1 dag vask mellom armene.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: 250 ml kontroll
250 ml drikke som inneholder 50 g glukose
|
Kontroll uten beta-glukan.
Form (volum) varierer mellom armene.
2 timers akuttforsøk starter mellom kl. 8 og 10.
Minimum 1 dag vask mellom armene.
|
|
Placebo komparator: 600 ml kontroll
600 ml drikke som inneholder 50 g glukose
|
Kontroll uten beta-glukan.
Form (volum) varierer mellom armene.
2 timers akuttforsøk starter mellom kl. 8 og 10.
Minimum 1 dag vask mellom armene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postprandial blodsukker
Tidsramme: 2 t
|
To fastende blodprøver med 5 minutters mellomrom (-5 minutter og 0 minutter) ble tatt med fingerstikk med en monoejektor-lansettanordning.
Umiddelbart etter innsamlingen av den andre blodprøven, spiste forsøkspersonene en testløsning og 250 ml av en drikk etter eget valg (vann, te eller kaffe med melk og/eller kunstig søtningsmiddel aspartam).
Forsøkspersonene fikk samme drikke og volum av den drikken for hver test i studien.
Ytterligere fingerstikkblodprøver ble tatt 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 og 120 minutter etter starten av måltidet.
|
2 t
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wolever TM, Jenkins DJ, Jenkins AL, Josse RG. The glycemic index: methodology and clinical implications. Am J Clin Nutr. 1991 Nov;54(5):846-54. doi: 10.1093/ajcn/54.5.846.
- Wood PJ, Beer MU, Butler G. Evaluation of role of concentration and molecular weight of oat beta-glucan in determining effect of viscosity on plasma glucose and insulin following an oral glucose load. Br J Nutr. 2000 Jul;84(1):19-23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
4. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UT25964
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .