- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01610518
Den glykæmiske respons fremkaldt af beta-glucaner af forskellige fysiske egenskaber og form
1. juni 2012 opdateret af: Dr. Susan M. Tosh, Guelph Food Research Centre
Havre-β-glucans evne til at sænke postprandiale glykæmiske responser er blevet tilskrevet viskositeten af den opløsning, hvori fiberen er opløseliggjort.
Så vidt vi ved, har ingen undersøgelser undersøgt effekten af β-glucanopløsninger på glykæmisk respons, når koncentrationen og dermed viskositeten varieres ved at ændre opløsningsvolumenet, men ikke β-glucan-dosis.
Derfor vil efterforskerne teste virkningerne af at ændre β-glucanopløsningens viskositet ved at ændre opløsningsvolumen ved en fast mængde β-glucanfiber.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Β-glucans evne til at sænke postprandiale glykæmiske responser er blevet tilskrevet viskositeten af den opløsning, hvori fiberen er opløseliggjort.
Det er blevet påvist, at viskositeten af en β-glucanopløsning stiger med molekylvægten (MW) af β-glucanpolymerer, såvel som dosis eller koncentration (C) af disse polymerer i opløsning.
Talrige undersøgelser har vist, at sænkning af glykæmisk respons styrkes, når C af en β-glucanopløsning med fast væskevolumen øges ved at øge β-glucandosis.
Imidlertid afhænger C af en β-glucanopløsning ikke kun af mængden af tilstedeværende fiber, men også af opløsningsvolumenet.
Så vidt vi ved, har ingen undersøgelser undersøgt effekten af β-glucanopløsninger på glykæmisk respons, når C, og dermed viskositeten, varieres ved at ændre opløsningsvolumenet, men ikke β-glucan-dosis.
Derfor vil efterforskerne teste virkningerne af at ændre β-glucanopløsningens viskositet ved at ændre opløsningsvolumen ved en fast mængde β-glucanfiber.
At vide, hvordan man inkorporerer β-glucan i opløsning, så dets fysiologiske fordele bevares, vil hjælpe med udviklingen af β-glucan-holdige funktionelle fødevarer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
- GILabs
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde mænd og kvinder
Ekskluderingskriterier:
- BMI større end eller lig med 35
- kendt for at have diabetes, HIV, hepatitis eller en hjertesygdom
- brug af medicin eller har en tilstand, der kan skade forsøgspersonerne
- brug af medicin, som kan påvirke undersøgelsesresultaterne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 250 ml medium viskositet
250 ml drik indeholdende 4 g havre-beta-glucan med lav molekylvægt og 50 g glukose
|
4 g dosis for hver del af forsøget.
Form (volumen og viskositet) varierer mellem armene.
2 timers akut forsøg begynder mellem kl. 8 og 10.
Minimum 1 dags vask mellem armene.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 600 ml lav viskositet
600 ml drik indeholdende 4 g havre-beta-glucan med lav molekylvægt og 50 g glukose
|
4 g dosis for hver del af forsøget.
Form (volumen og viskositet) varierer mellem armene.
2 timers akut forsøg begynder mellem kl. 8 og 10.
Minimum 1 dags vask mellem armene.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 250 ml høj viskositet
250 ml drik indeholdende 4 g havre-beta-glucan med høj molekylvægt og 50 g glukose
|
4 g dosis for hver del af forsøget.
Form (volumen og viskositet) varierer mellem armene.
2 timers akut forsøg begynder mellem kl. 8 og 10.
Minimum 1 dags vask mellem armene.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 600 ml medium viskositet
600 ml drik indeholdende 4 g havre-beta-glucan med høj molekylvægt og 50 g glucose
|
4 g dosis for hver del af forsøget.
Form (volumen og viskositet) varierer mellem armene.
2 timers akut forsøg begynder mellem kl. 8 og 10.
Minimum 1 dags vask mellem armene.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: 250 ml kontrol
250 ml drik indeholdende 50 g glucose
|
Kontrol uden beta-glucan.
Form (volumen) varierer mellem armene.
2 timers akut forsøg begynder mellem kl. 8 og 10.
Minimum 1 dags vask mellem armene.
|
|
Placebo komparator: 600 ml kontrol
600 ml drik indeholdende 50 g glukose
|
Kontrol uden beta-glucan.
Form (volumen) varierer mellem armene.
2 timers akut forsøg begynder mellem kl. 8 og 10.
Minimum 1 dags vask mellem armene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postprandial blodsukker
Tidsramme: 2 timer
|
To fastende blodprøver med 5 minutters mellemrum (-5 min og 0 min) blev opsamlet ved fingerstik under anvendelse af en monoejektor-lancetanordning.
Umiddelbart efter indsamlingen af den anden blodprøve indtog forsøgspersonerne en testopløsning og 250 ml af en drik efter eget valg (vand, te eller kaffe med mælk og/eller kunstigt sødemiddel aspartam).
Forsøgspersonerne modtog den samme drik og volumen af den drik for hver test i undersøgelsen.
Yderligere fingerstiksblodprøver blev taget 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 og 120 minutter efter måltidets start.
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wolever TM, Jenkins DJ, Jenkins AL, Josse RG. The glycemic index: methodology and clinical implications. Am J Clin Nutr. 1991 Nov;54(5):846-54. doi: 10.1093/ajcn/54.5.846.
- Wood PJ, Beer MU, Butler G. Evaluation of role of concentration and molecular weight of oat beta-glucan in determining effect of viscosity on plasma glucose and insulin following an oral glucose load. Br J Nutr. 2000 Jul;84(1):19-23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2012
Først opslået (Skøn)
4. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UT25964
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .