- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01610518
Гликемический ответ, вызываемый бета-глюканами различных физических свойств и форм
1 июня 2012 г. обновлено: Dr. Susan M. Tosh, Guelph Food Research Centre
Способность овсяного β-глюкана снижать постпрандиальные гликемические реакции объясняется вязкостью раствора, в котором солюбилизирована клетчатка.
Насколько нам известно, ни в одном исследовании не изучалось влияние растворов β-глюкана на гликемический ответ, когда концентрация и, следовательно, вязкость варьировались путем изменения объема раствора, но не дозы β-глюкана.
Таким образом, исследователи будут проверять влияние изменения вязкости раствора β-глюкана путем изменения объема раствора при фиксированном количестве волокна β-глюкана.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Способность β-глюкана снижать постпрандиальные гликемические реакции объясняется вязкостью раствора, в котором солюбилизировано волокно.
Было продемонстрировано, что вязкость раствора β-глюкана увеличивается с увеличением молекулярной массы (MW) полимеров β-глюкана, а также дозы или концентрации (C) этих полимеров в растворе.
Многочисленные исследования показали, что снижение гликемического ответа усиливается, когда C раствора β-глюкана фиксированного объема жидкости увеличивается за счет увеличения дозы β-глюкана.
Однако C раствора β-глюкана зависит не только от количества присутствующей клетчатки, но и от объема раствора.
Насколько нам известно, ни одно исследование не изучало влияние растворов β-глюкана на гликемический ответ, когда C и, следовательно, вязкость меняются путем изменения объема раствора, но не дозы β-глюкана.
Таким образом, исследователи будут проверять влияние изменения вязкости раствора β-глюкана путем изменения объема раствора при фиксированном количестве волокна β-глюкана.
Знание того, как включить β-глюкан в раствор, чтобы сохранить его физиологические преимущества, поможет в разработке функциональных продуктов, содержащих β-глюкан.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5C 2N8
- GILabs
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые мужчины и женщины
Критерий исключения:
- ИМТ больше или равен 35
- Известно, что у вас диабет, ВИЧ, гепатит или болезнь сердца
- использование лекарств или наличие состояния, которое может нанести вред субъектам
- использование лекарств, которые могут повлиять на результаты исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 250 мл средней вязкости
250 мл напитка, содержащего 4 г низкомолекулярного бета-глюкана овса и 50 г глюкозы
|
Доза 4 г для каждой группы испытания.
Форма (объем и вязкость) варьируется в зависимости от руки.
2-часовая острая проба, начинающаяся между 8 и 10 часами утра.
Минимум 1 день смывать между руками.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 600 мл низкой вязкости
600 мл напитка, содержащего 4 г низкомолекулярного бета-глюкана овса и 50 г глюкозы
|
Доза 4 г для каждой группы испытания.
Форма (объем и вязкость) варьируется в зависимости от руки.
2-часовая острая проба, начинающаяся между 8 и 10 часами утра.
Минимум 1 день смывать между руками.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 250 мл высокой вязкости
250 мл напитка, содержащего 4 г высокомолекулярного бета-глюкана овса и 50 г глюкозы
|
Доза 4 г для каждой группы испытания.
Форма (объем и вязкость) варьируется в зависимости от руки.
2-часовая острая проба, начинающаяся между 8 и 10 часами утра.
Минимум 1 день смывать между руками.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 600 мл средней вязкости
600 мл напитка, содержащего 4 г высокомолекулярного бета-глюкана овса и 50 г глюкозы
|
Доза 4 г для каждой группы испытания.
Форма (объем и вязкость) варьируется в зависимости от руки.
2-часовая острая проба, начинающаяся между 8 и 10 часами утра.
Минимум 1 день смывать между руками.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: 250мл контроль
250 мл напитка, содержащего 50 г глюкозы
|
Контроль без бета-глюкана.
Форма (объем) варьируется в зависимости от руки.
2-часовая острая проба, начинающаяся между 8 и 10 часами утра.
Минимум 1 день смывать между руками.
|
|
Плацебо Компаратор: 600мл контроль
600 мл напитка, содержащего 50 г глюкозы
|
Контроль без бета-глюкана.
Форма (объем) варьируется в зависимости от руки.
2-часовая острая проба, начинающаяся между 8 и 10 часами утра.
Минимум 1 день смывать между руками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
постпрандиальная глюкоза крови
Временное ограничение: 2 часа
|
Два образца крови натощак, разделенные интервалом 5 минут (-5 мин и 0 мин), были взяты проколом пальца с использованием моноэжекторного ланцета.
Сразу после взятия второго образца крови испытуемые выпивали тестируемый раствор и 250 мл напитка по своему выбору (вода, чай или кофе с молоком и/или искусственным подсластителем аспартамом).
Субъекты получали один и тот же напиток и объем этого напитка для каждого теста в исследовании.
Дополнительные пробы крови из пальца брали через 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 и 120 минут после начала приема пищи.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wolever TM, Jenkins DJ, Jenkins AL, Josse RG. The glycemic index: methodology and clinical implications. Am J Clin Nutr. 1991 Nov;54(5):846-54. doi: 10.1093/ajcn/54.5.846.
- Wood PJ, Beer MU, Butler G. Evaluation of role of concentration and molecular weight of oat beta-glucan in determining effect of viscosity on plasma glucose and insulin following an oral glucose load. Br J Nutr. 2000 Jul;84(1):19-23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UT25964
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .