- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01610518
De glycemische respons veroorzaakt door bètaglucanen met verschillende fysieke eigenschappen en vormen
1 juni 2012 bijgewerkt door: Dr. Susan M. Tosh, Guelph Food Research Centre
Het vermogen van haver-β-glucaan om postprandiale glykemische responsen te verlagen wordt toegeschreven aan de viscositeit van de oplossing waarin de vezel is opgelost.
Voor zover wij weten, hebben geen studies het effect van β-glucaanoplossingen op de glykemische respons onderzocht wanneer de concentratie, en dus de viscositeit, wordt gevarieerd door het volume van de oplossing te veranderen, maar niet de dosis β-glucaan.
Daarom zullen de onderzoekers de effecten testen van het veranderen van de viscositeit van de β-glucaanoplossing door het volume van de oplossing te veranderen bij een vaste hoeveelheid β-glucaanvezel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het vermogen van β-glucaan om postprandiale glykemische responsen te verlagen wordt toegeschreven aan de viscositeit van de oplossing waarin de vezel is opgelost.
Het is aangetoond dat de viscositeit van een β-glucaanoplossing toeneemt met het molecuulgewicht (MW) van β-glucaanpolymeren, evenals met de dosis of concentratie (C) van die polymeren in oplossing.
Talrijke onderzoeken hebben aangetoond dat de verlaging van de glykemische respons wordt versterkt wanneer de Cmax van een β-glucaanoplossing met een vast vloeistofvolume wordt verhoogd door de dosis β-glucaan te verhogen.
De C van een β-glucaanoplossing hangt echter niet alleen af van de hoeveelheid aanwezige vezels, maar ook van het oplossingsvolume.
Voor zover wij weten, hebben geen studies het effect van β-glucaanoplossingen op de glykemische respons onderzocht wanneer C, en dus de viscositeit, wordt gevarieerd door het oplossingsvolume te veranderen, maar niet de dosis β-glucaan.
Daarom zullen de onderzoekers de effecten testen van het veranderen van de viscositeit van de β-glucaanoplossing door het volume van de oplossing te veranderen bij een vaste hoeveelheid β-glucaanvezel.
Weten hoe β-glucaan in oplossing moet worden opgenomen, zodat de fysiologische voordelen behouden blijven, zal helpen bij de ontwikkeling van β-glucaanbevattend functioneel voedsel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
- GILabs
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde mannen en vrouwen
Uitsluitingscriteria:
- BMI groter dan of gelijk aan 35
- waarvan bekend is dat ze diabetes, hiv, hepatitis of een hartaandoening hebben
- het gebruik van medicijnen of het hebben van een aandoening die de proefpersonen kan schaden
- gebruik van medicijnen die de studieresultaten kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 250 ml gemiddelde viscositeit
250 ml drank met 4 g beta-glucaan van haver met een laag moleculair gewicht en 50 g glucose
|
Dosis van 4 g voor elke arm van de proef.
Vorm (volume en viscositeit) varieert tussen armen.
2 uur acute proef beginnend tussen 8 en 10 uur.
Minimaal 1 dag uitwassen tussen de armen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 600 ml lage viscositeit
Drank van 600 ml met 4 g beta-glucaan van haver met een laag moleculair gewicht en 50 g glucose
|
Dosis van 4 g voor elke arm van de proef.
Vorm (volume en viscositeit) varieert tussen armen.
2 uur acute proef beginnend tussen 8 en 10 uur.
Minimaal 1 dag uitwassen tussen de armen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 250 ml hoge viscositeit
250 ml drank met 4 g beta-glucaan van haver met een hoog moleculair gewicht en 50 g glucose
|
Dosis van 4 g voor elke arm van de proef.
Vorm (volume en viscositeit) varieert tussen armen.
2 uur acute proef beginnend tussen 8 en 10 uur.
Minimaal 1 dag uitwassen tussen de armen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 600 ml gemiddelde viscositeit
Drank van 600 ml met 4 g beta-glucaan van haver met een hoog moleculair gewicht en 50 g glucose
|
Dosis van 4 g voor elke arm van de proef.
Vorm (volume en viscositeit) varieert tussen armen.
2 uur acute proef beginnend tussen 8 en 10 uur.
Minimaal 1 dag uitwassen tussen de armen.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: 250 ml controle
250 ml drank met 50 g glucose
|
Controle zonder bèta-glucaan.
Vorm (volume) varieert tussen armen.
2 uur acute proef beginnend tussen 8 en 10 uur.
Minimaal 1 dag uitwassen tussen de armen.
|
|
Placebo-vergelijker: 600 ml controle
600 ml drank met 50 g glucose
|
Controle zonder bèta-glucaan.
Vorm (volume) varieert tussen armen.
2 uur acute proef beginnend tussen 8 en 10 uur.
Minimaal 1 dag uitwassen tussen de armen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postprandiale bloedglucose
Tijdsspanne: 2 uur
|
Twee nuchtere bloedmonsters met een tussenruimte van 5 minuten (-5 min en 0 min) werden verzameld door middel van een vingerprik met behulp van een lancetapparaat met één uitwerper.
Onmiddellijk na de afname van het tweede bloedmonster consumeerden de proefpersonen een testoplossing en 250 ml van een drank naar keuze (water, thee of koffie met melk en/of kunstmatige zoetstof aspartaam).
Proefpersonen kregen voor elke test in het onderzoek dezelfde drank en hetzelfde volume van die drank.
10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 en 120 minuten na het begin van de maaltijd werden extra bloedmonsters via een vingerprik genomen.
|
2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wolever TM, Jenkins DJ, Jenkins AL, Josse RG. The glycemic index: methodology and clinical implications. Am J Clin Nutr. 1991 Nov;54(5):846-54. doi: 10.1093/ajcn/54.5.846.
- Wood PJ, Beer MU, Butler G. Evaluation of role of concentration and molecular weight of oat beta-glucan in determining effect of viscosity on plasma glucose and insulin following an oral glucose load. Br J Nutr. 2000 Jul;84(1):19-23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
4 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UT25964
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .