Vliv distálního vpichování na bolest kolena pomocí akupunkturních technik
20. března 2022 aktualizováno: Elyad Davidson, Hadassah Medical Organization
Srovnání různých metod akupunktury u bolesti kolen
Účelem této studie je otestovat, zda konkrétní terapeutické přínosy akupunktury lze většinou přičíst kontextovým a psychosociálním faktorům, jako jsou přesvědčení a očekávání pacientů. Vyšetřovatelé navrhují použití 2 akupunkturních metod, které upouštějí od vpichování jehel do postižené oblasti, s cílem vyhodnotit krátkodobou a dlouhodobou účinnost akupunktury v klinickém prostředí ve srovnání s placebem a ve srovnání s invazivním jehlováním, které nedodržuje „správná“ pravidla akupunktury.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Hlavní nové rysy této studie:
- Nejprve se zaměřte na posouzení vlivu distálního vpichu na bolest kolene
- Druhým cílem je přímo porovnat dvě akupunkturní techniky, placebo, jehlování na „nesprávných“ místech a „správné“ vpichování při bolesti kolene
Výhody studie ve srovnání s publikovanými údaji:
- Distální vpichování - umožňuje posouzení rozsahu pohybu (ROM) a úrovně bolesti při vpichování.
- Oba akupunkturní systémy spoléhají na minimální dotazy, což zjednodušuje interakce mezi pacientem a lékařem.
- Průzkumné studie na klinice DP ukazují, že je možné alespoň krátkodobě rozlišit „správné“ a „nesprávné“ vpichování. Dlouhodobé účinky zatím nebyly posouzeny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Please Select
-
Jerusalem, Please Select, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (> 18 let), trpící chronickým stabilním skóre bolesti > 40 mm na 100 mm VAS kolena v důsledku patelární tendonitidy.
- Pacienti podstoupili rentgenové nebo jiné testy, které potvrdily, že nejsou kandidáty na operaci, ani nejsou naplánovány na injekce steroidů nebo injekce kyseliny hyaluronové do 8 týdnů od začátku studie.
- Dospělí pacienti (> 18 let), dva týdny po rekonstrukční operaci ACL (s postižením menisku nebo bez něj), se skóre bolesti > 40 mm na 100 mm VAS kolena (všichni pacienti v této fázi mají významné omezení ROM).
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
- Vojáci
- Těhotenství
- Morbidní obezita
- Diabetes
- Onemocnění periferních cév
- Neurologický deficit dolních končetin (jako je roztroušená skleróza, nervová obrna), jiná závažná komorbidita (včetně silné bolesti zad nebo bolesti kyčle)
- Anamnéza dlouhodobého nebo současného užívání steroidů
- Během předchozích 3 měsíců obdržela injekce kyseliny hyaluronové
- Máte fobii z jehel nebo alergii na lepící náplast.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: hlubokou jehlou, která není specifická pro dané místo
|
|
|
Aktivní komparátor: kontralaterální loket až bolest kolena
|
|
|
Aktivní komparátor: Energie živých systémů Jehlování
|
|
|
Komparátor placeba: Falešná akupunktura
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv distálního vpichování na bolest kolena pomocí akupunkturních technik
Časové okno: 2 roky
|
Účinek distálního vpichování na bolest kolena pomocí 4 různých akupunkturních technik:
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elyad Davidson, MD, Hadassah Medical Organization
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
6. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 007212-HNO-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .