Effect van distale naaldbehandeling op kniepijn met behulp van acupunctuurtechnieken
20 maart 2022 bijgewerkt door: Elyad Davidson, Hadassah Medical Organization
Vergelijking van verschillende acupunctuurmethoden voor kniepijn
Het doel van deze studie is om te testen of specifieke therapeutische voordelen van acupunctuur voornamelijk kunnen worden toegeschreven aan contextuele en psychosociale factoren, zoals de overtuigingen en verwachtingen van patiënten. om de werkzaamheid van acupunctuur op korte en lange termijn in een klinische setting te evalueren in vergelijking met placebo en vergeleken met invasieve naaldbehandeling die niet voldoet aan de "juiste" acupunctuurregels.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De belangrijkste nieuwe kenmerken van deze studie:
- Probeer eerst het effect van distale naaldbehandeling op kniepijn te beoordelen
- Tweede doel om twee acupunctuurtechnieken direct te vergelijken, placebo, naalden op "verkeerde" plaatsen en "juiste" naalden voor kniepijn
Voordelen van de studie in vergelijking met gepubliceerde gegevens:
- Distale naalden - maakt beoordeling van bewegingsbereik (ROM) en pijnniveau tijdens naalden mogelijk.
- Beide acupunctuursystemen zijn gebaseerd op minimale vragen, wat de interactie tussen patiënt en arts vereenvoudigt.
- Verkennende studies in de kliniek van DP laten zien dat het mogelijk is om onderscheid te maken tussen "juiste" en "onjuiste" naalden, althans op korte termijn. Effecten op lange termijn zijn nog niet beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Please Select
-
Jerusalem, Please Select, Israël, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (> 18 jaar oud), lijdend aan chronische stabiele pijnscore > 40 mm op 100 mm VAS van de knie als gevolg van patellaire peesontsteking.
- Patiënten hebben röntgenfoto's of andere tests ondergaan die bevestigen dat ze geen kandidaten zijn voor een operatie, noch zijn gepland voor steroïde-injecties of hyaluronzuurinjecties binnen 8 weken vanaf het begin van het onderzoek.
- Volwassen patiënten (> 18 jaar oud), twee weken na ACL-reconstructiechirurgie (met of zonder betrokkenheid van de meniscus), met pijnscore >40 mm op 100 mm VAS van de knie (alle patiënten in dit stadium hebben significante ROM-beperking).
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- Soldaten
- Zwangerschap
- Morbide obesitas
- suikerziekte
- Perifere vaatziekte
- Neurologische uitval van de onderste ledematen (zoals multiple sclerose, zenuwverlamming), andere ernstige comorbiditeit (waaronder ernstige rugpijn of heuppijn)
- Een geschiedenis van langdurig of actueel gebruik van steroïden
- In de afgelopen 3 maanden hyaluronzuurinjecties gekregen
- Heb naaldfobie of allergie voor pleister.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: diepe naald niet-plaatsspecifiek
|
|
|
Actieve vergelijker: contralaterale elleboog naar de knie pijn
|
|
|
Actieve vergelijker: Energy of Living Systems Needling
|
|
|
Placebo-vergelijker: Schone acupunctuur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van distale naaldbehandeling op kniepijn met behulp van acupunctuurtechnieken
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Effect van distale naaldbehandeling op kniepijn met behulp van 4 verschillende acupunctuurtechnieken door:
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elyad Davidson, MD, Hadassah Medical Organization
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
6 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 007212-HNO-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .