- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01612663
Distaalisen neulauksen vaikutus polvikipuun akupunktiotekniikoiden avulla
sunnuntai 20. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Elyad Davidson, Hadassah Medical Organization
Erilaisten polvikipujen akupunktiomenetelmien vertailu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, johtuvatko akupunktion erityiset terapeuttiset hyödyt enimmäkseen kontekstuaalisista ja psykososiaalisista tekijöistä, kuten potilaiden uskomuksista ja odotuksista. Tutkijat ehdottavat kahden akupunktiomenetelmän käyttöä, jotka eivät aseta neuloja vaurioituneelle alueelle. akupunktion lyhyen ja pitkän aikavälin tehokkuuden arvioimiseksi kliinisissä olosuhteissa verrattuna lumelääkkeeseen ja invasiiviseen neulaukseen, joka ei noudata "oikeita" akupunktiosääntöjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tärkeimmät uudet piirteet:
- Ensimmäisenä tavoitteena on arvioida distaalisen neulauksen vaikutusta polvikipuun
- Toinen tavoite on verrata suoraan kahta akupunktiotekniikkaa, lumelääkettä, neulausta "väärissä" paikoissa ja "oikeaa" neulausta polvikipujen hoitoon.
Tutkimuksen edut julkaistuihin tietoihin verrattuna:
- Distaalinen neulaus - mahdollistaa liikealueen (ROM) ja kivun tason arvioinnin neulauksen aikana.
- Molemmat akupunktiojärjestelmät luottavat minimaaliseen kyselyyn, mikä yksinkertaistaa potilaan ja lääkärin vuorovaikutusta.
- DP:n klinikalla tehdyt selvittelytutkimukset osoittavat, että "oikea" ja "väärä" neulaaminen on mahdollista erottaa ainakin lyhyellä aikavälillä. Pitkäaikaisia vaikutuksia ei ole vielä arvioitu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Please Select
-
Jerusalem, Please Select, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (> 18-vuotiaat), jotka kärsivät polvilumpion jännetulehduksesta johtuen kroonisesta stabiilista kipupisteestä >40 mm polven 100 mm:n VAS:ssa.
- Potilaille on tehty röntgenkuvat tai muut testit, jotka ovat vahvistaneet, että he eivät ole leikkauksen kohteena, eikä heille ole määrätty steroidi- tai hyaluronihappoinjektiota 8 viikon kuluessa tutkimuksen alkamisesta.
- Aikuiset potilaat (> 18-vuotiaat), kaksi viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen (jossa on nivelkierukka tai ilman), kipupisteet >40 mm polven 100 mm:n VAS:lla (kaikilla potilailla tässä vaiheessa on merkittävä ROM-rajoitus).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Sotilaat
- Raskaus
- Sairaalloisen lihavuuden
- Diabetes
- Perifeerinen verisuonisairaus
- Alaraajojen neurologinen vajaatoiminta (kuten multippeliskleroosi, hermovaurio), muut vakavat samanaikaiset sairaudet (mukaan lukien vaikea selkä- tai lonkkakipu)
- Pitkäaikainen tai nykyinen steroidien käyttöhistoria
- Sai hyaluronihapporuiskeet viimeisen 3 kuukauden aikana
- Sinulla on neulafobia tai allergia laastarille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: syvä neula ei-paikkakohtainen
|
|
|
Active Comparator: vastakkainen kyynärpää polveen
|
|
|
Active Comparator: Elävien järjestelmien energian neulaus
|
|
|
Placebo Comparator: Valeakupunktio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Distaalisen neulauksen vaikutus polvikipuun akupunktiotekniikoiden avulla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Distaalisen neulauksen vaikutus polvikipuun käyttämällä 4 erilaista akupunktiotekniikkaa:
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elyad Davidson, MD, Hadassah Medical Organization
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 007212-HNO-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .