Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дистальных игл на боль в колене с использованием методов акупунктуры

20 марта 2022 г. обновлено: Elyad Davidson, Hadassah Medical Organization

Сравнение различных методов акупунктуры при болях в коленях

Цель этого исследования - проверить, связаны ли конкретные терапевтические преимущества акупунктуры с контекстуальными и психосоциальными факторами, такими как убеждения и ожидания пациентов. Исследователи предлагают использовать 2 метода акупунктуры, которые воздерживаются от введения игл в пораженный участок, чтобы оценить краткосрочную и долгосрочную эффективность акупунктуры в клинических условиях по сравнению с плацебо и по сравнению с инвазивным иглоукалыванием, которое не соответствует «правильным» правилам акупунктуры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основные особенности нового исследования:

  1. Первая цель – оценить влияние дистальных игл на боль в колене.
  2. Вторая цель - непосредственное сравнение двух методов акупунктуры, плацебо, иглоукалывания в «неправильных» местах и ​​«правильного» иглоукалывания при боли в колене.

Преимущества исследования по сравнению с опубликованными данными:

  1. Дистальное иглоукалывание - позволяет оценить диапазон движений (ROM) и уровень боли во время иглоукалывания.
  2. Обе системы акупунктуры основаны на минимальном количестве вопросов, что упрощает взаимодействие между пациентом и практикующим врачом.
  3. Поисковые исследования в клинике ДП показывают, что можно провести различие между «правильным» и «неправильным» иглоукалыванием, по крайней мере, в краткосрочной перспективе. Долгосрочные эффекты еще не оценивались.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
    • Please Select
      • Jerusalem, Please Select, Израиль, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (старше 18 лет), страдающие хронической стабильной болью >40 мм по 100-мм ВАШ коленного сустава вследствие тендинита надколенника.
  • Пациенты прошли рентген или другие тесты, подтверждающие, что они не являются кандидатами на операцию, и им не назначены инъекции стероидов или инъекции гиалуроновой кислоты в течение 8 недель с начала исследования.
  • Взрослые пациенты (старше 18 лет) через две недели после операции по реконструкции ПКС (с вовлечением мениска или без него) с оценкой боли >40 мм по ВАШ коленного сустава на 100 мм (все пациенты на этом этапе имеют значительное ограничение подвижности).

Критерий исключения:

  • Отказ пациента
  • Солдаты
  • Беременность
  • Морбидное ожирение
  • Диабет
  • Заболевания периферических сосудов
  • Неврологический дефицит нижних конечностей (например, рассеянный склероз, паралич нервов), другие серьезные сопутствующие заболевания (включая сильную боль в спине или в бедре)
  • История длительного или текущего использования стероидов
  • Получил инъекции гиалуроновой кислоты в течение предыдущих 3 месяцев
  • Боязнь игл или аллергия на лейкопластырь.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: глубокая игла неспецифический
Устройство: Облегчение боли с помощью иглы для акупунктуры в неспецифическом месте
Активный компаратор: контралатеральный локоть к боли в колене
Устройство: Игла для акупунктуры
Активный компаратор: Энергия живых систем
Устройство: Игла для акупунктуры
Плацебо Компаратор: Имитация иглоукалывания
Устройство: Игла для акупунктуры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние дистальных игл на боль в колене с использованием методов акупунктуры
Временное ограничение: 2 года

Влияние дистальных игл на боль в колене с использованием 4 различных методов акупунктуры:

  1. Измерение боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
  2. Диапазон движения (ПЗУ)
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hadassah Medical Organization

Следователи

  • Главный следователь: Elyad Davidson, MD, Hadassah Medical Organization

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 007212-HNO-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться