Wpływ igłowania dystalnego na ból kolana przy użyciu technik akupunktury
20 marca 2022 zaktualizowane przez: Elyad Davidson, Hadassah Medical Organization
Porównanie różnych metod akupunktury na ból kolana
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy określone korzyści terapeutyczne akupunktury można w większości przypisać czynnikom kontekstowym i psychospołecznym, takim jak przekonania i oczekiwania pacjentów. w celu oceny krótkoterminowej i długoterminowej skuteczności akupunktury w warunkach klinicznych w porównaniu z placebo oraz w porównaniu z inwazyjnym nakłuwaniem, które nie jest zgodne z „prawidłowymi” zasadami akupunktury.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Główne nowatorskie cechy tego badania:
- Pierwszym celem jest ocena wpływu igłowania dystalnego na ból kolana
- Drugim celem jest bezpośrednie porównanie dwóch technik akupunktury, placebo, nakłuwania w „niewłaściwych” miejscach i „poprawnego” nakłuwania w przypadku bólu kolana
Zalety badania w porównaniu z opublikowanymi danymi:
- Nakłuwanie dystalne - umożliwia ocenę zakresu ruchu (ROM) oraz poziomu bólu podczas nakłuwania.
- Oba systemy akupunktury opierają się na minimalnym pytaniu, co upraszcza interakcje pacjent-praktykujący.
- Badania eksploracyjne w klinice DP pokazują, że możliwe jest rozróżnienie między „prawidłowym” a „nieprawidłowym” nakłuwaniem, przynajmniej na krótką metę. Długoterminowe skutki nie zostały jeszcze ocenione.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Please Select
-
Jerusalem, Please Select, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (> 18 lat), cierpiący na przewlekły, stabilny ból w skali >40 mm na 100 mm VAS kolana z powodu zapalenia ścięgna rzepki.
- Pacjenci mieli prześwietlenia rentgenowskie lub inne badania potwierdzające, że nie są kandydatami do operacji ani nie są zaplanowani na zastrzyki sterydowe lub zastrzyki z kwasu hialuronowego w ciągu 8 tygodni od rozpoczęcia badania.
- Pacjenci dorośli (>18 lat), 2 tygodnie po operacji rekonstrukcji ACL (z zajęciem łąkotki lub bez), z oceną bólu >40 mm na 100 mm VAS kolana (wszyscy pacjenci na tym etapie mają znaczne ograniczenie ROM).
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- Żołnierski
- Ciąża
- Chorobliwa otyłość
- Cukrzyca
- Choroba naczyń obwodowych
- Deficyt neurologiczny kończyn dolnych (taki jak stwardnienie rozsiane, porażenie nerwów), inne poważne choroby współistniejące (w tym silny ból pleców lub bioder)
- Historia długotrwałego lub obecnego stosowania sterydów
- Otrzymał zastrzyki z kwasu hialuronowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Masz fobię igłą lub alergię na plaster.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: głęboka igła niespecyficzna dla miejsca
|
|
|
Aktywny komparator: przeciwległy łokieć do bólu kolana
|
|
|
Aktywny komparator: Igłowanie energii żywych systemów
|
|
|
Komparator placebo: Pozorowana akupunktura
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ igłowania dystalnego na ból kolana przy użyciu technik akupunktury
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wpływ igłowania dystalnego na ból kolana przy użyciu 4 różnych technik akupunktury poprzez:
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elyad Davidson, MD, Hadassah Medical Organization
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 007212-HNO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .