Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av distal nåling på knesmerter ved bruk av akupunkturteknikker

20. mars 2022 oppdatert av: Elyad Davidson, Hadassah Medical Organization

Sammenligning av ulike akupunkturmetoder på knesmerter

Hensikten med denne studien er å teste om spesifikke terapeutiske fordeler ved akupunktur hovedsakelig kan tilskrives kontekstuelle og psykososiale faktorer, som pasientens tro og forventninger. Etterforskerne foreslår å bruke de to akupunkturmetodene, som avstår fra å sette inn nåler i det berørte området, for å evaluere kortsiktig og langsiktig effekt av akupunktur i en klinisk setting sammenlignet med placebo og sammenlignet med invasiv needling som ikke overholder "riktige" akupunkturregler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedtrekkene i denne studien:

  1. Mål først å vurdere effekten av distal nåling på knesmerter
  2. Det andre målet er å direkte sammenligne to akupunkturteknikker, placebo, needling på "feil" steder og "riktig" needling for knesmerter

Fordeler med studien sammenlignet med publiserte data:

  1. Distal nåling - muliggjør vurdering av bevegelsesområde (ROM) og smertenivå under nåling.
  2. Begge akupunktursystemene er avhengige av minimal avhør, noe som forenkler pasient-utøver-interaksjonene.
  3. Utforskende studier i klinikken til DP viser at det er mulig å skille mellom "riktig" og "feil" needling, i hvert fall på kort sikt. Langtidseffekter er ennå ikke vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
    • Please Select
      • Jerusalem, Please Select, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (> 18 år), som lider av kronisk stabil smerte skårer >40 mm på 100 mm VAS i kneet på grunn av patellar senebetennelse.
  • Pasienter har tatt røntgenstråler eller andre tester som bekrefter at de ikke er kandidater for kirurgi og er heller ikke planlagt for steroidinjeksjoner eller hyaluronsyreinjeksjoner innen 8 uker fra begynnelsen av studien.
  • Voksne pasienter (> 18 år), to uker etter ACL-rekonstruksjonskirurgi (med eller uten meniskpåvirkning), med smerteskår >40 mm på 100 mm VAS i kneet (alle pasienter på dette stadiet har betydelig ROM-begrensning).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Soldater
  • Svangerskap
  • Sykelig overvekt
  • Diabetes
  • Perifer vaskulær sykdom
  • Nevrologisk underekstremitet (som multippel sklerose, nerveparese), annen alvorlig komorbiditet (inkludert alvorlige ryggsmerter eller hoftesmerter)
  • En historie med langvarig eller nåværende steroidbruk
  • Fikk hyaluronsyreinjeksjoner i løpet av de siste 3 månedene
  • Har nålefobi eller allergi mot gips.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: dyp nål ikke stedsspesifikk
Enhet: Smertelindring med akupunkturnål på ikke-spesifikt sted
Aktiv komparator: kontralateral albue til knesmerter
Enhet: Akupunkturnål
Aktiv komparator: Energy of Living Systems Needling
Enhet: Akupunkturnål
Placebo komparator: Sham akupunktur
Enhet: Akupunkturnål

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av distal nåling på knesmerter ved bruk av akupunkturteknikker
Tidsramme: 2 år

Effekt av distal nåling på knesmerter ved bruk av 4 forskjellige akupunkturteknikker av:

  1. Smertemåling med Visual Analogue Scale (VAS)
  2. Bevegelsesområde (ROM)
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elyad Davidson, MD, Hadassah Medical Organization

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

6. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 007212-HNO-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere