Effetto della puntura distale sul dolore al ginocchio utilizzando tecniche di agopuntura
20 marzo 2022 aggiornato da: Elyad Davidson, Hadassah Medical Organization
Confronto di diversi metodi di agopuntura sul dolore al ginocchio
Lo scopo di questo studio è verificare se i benefici terapeutici specifici dell'agopuntura sono principalmente attribuibili a fattori contestuali e psicosociali, come le convinzioni e le aspettative dei pazienti. I ricercatori propongono di utilizzare i 2 metodi di agopuntura, che si astengono dall'inserire aghi nell'area interessata, al fine di valutare l'efficacia a breve e lungo termine dell'agopuntura in un contesto clinico rispetto al placebo e rispetto al needling invasivo che non aderisce alle regole dell'agopuntura "corrette".
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Le principali novità di questo studio:
- Primo obiettivo per valutare l'effetto della puntura distale sul dolore al ginocchio
- Secondo obiettivo confrontare direttamente due tecniche di agopuntura, placebo, puntura nei punti "sbagliati" e puntura "corretta" per il dolore al ginocchio
Vantaggi dello studio rispetto ai dati pubblicati:
- Needling distale: consente la valutazione del range di movimento (ROM) e del livello di dolore durante il needling.
- Entrambi i sistemi di agopuntura si basano su domande minime, che semplificano le interazioni medico-paziente.
- Studi esplorativi nella clinica della DP mostrano che è possibile distinguere tra puntura "corretta" e "scorretta", almeno a breve termine. Gli effetti a lungo termine non sono stati ancora valutati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Please Select
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Jerusalem, Please Select, Israele, 91120
- Hadassah Medical Organization
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (> 18 anni), con punteggio del dolore cronico stabile > 40 mm su 100 mm VAS del ginocchio a causa di tendinite rotulea.
- I pazienti hanno avuto radiografie o altri test che confermano che non sono candidati per un intervento chirurgico né sono programmati per iniezioni di steroidi o iniezioni di acido ialuronico entro 8 settimane dall'inizio dello studio.
- Pazienti adulti (> 18 anni), due settimane dopo l'intervento di ricostruzione del LCA (con o senza coinvolgimento meniscale), con punteggio del dolore >40 mm su 100 mm VAS del ginocchio (tutti i pazienti in questa fase hanno una significativa limitazione del ROM).
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente
- Soldati
- Gravidanza
- Obesità patologica
- Diabete
- Malattia vascolare periferica
- Deficit neurologico degli arti inferiori (come sclerosi multipla, paralisi nervosa), altre gravi comorbilità (inclusi forti dolori alla schiena o all'anca)
- Una storia di uso prolungato o attuale di steroidi
- Ha ricevuto iniezioni di acido ialuronico nei 3 mesi precedenti
- Avere fobia dell'ago o allergia al cerotto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: ago profondo non sito specifico
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Comparatore attivo: gomito controlaterale al dolore al ginocchio
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Comparatore attivo: Energia dei sistemi viventi Needling
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Comparatore placebo: Falsa agopuntura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto della puntura distale sul dolore al ginocchio utilizzando tecniche di agopuntura
Lasso di tempo: 2 anni
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Effetto della puntura distale sul dolore al ginocchio utilizzando 4 diverse tecniche di agopuntura:
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elyad Davidson, MD, Hadassah Medical Organization
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
6 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 007212-HNO-CTIL
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