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Efeito do agulhamento distal na dor no joelho usando técnicas de acupuntura

20 de março de 2022 atualizado por: Elyad Davidson, Hadassah Medical Organization

Comparação de diferentes métodos de acupuntura na dor no joelho

O objetivo deste estudo é testar se os benefícios terapêuticos específicos da acupuntura são principalmente atribuíveis a fatores contextuais e psicossociais, como crenças e expectativas dos pacientes. a fim de avaliar a eficácia de curto e longo prazo da acupuntura em um ambiente clínico em comparação com placebo e em comparação com agulhamento invasivo que não adere às regras "corretas" da acupuntura.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As principais novidades deste estudo:

  1. O primeiro objetivo é avaliar o efeito do agulhamento distal na dor no joelho
  2. O segundo objetivo é comparar diretamente duas técnicas de acupuntura, placebo, agulhamento em locais "errados" e agulhamento "correto" para dor no joelho

Vantagens do estudo em comparação com os dados publicados:

  1. Agulhamento distal - permite a avaliação da amplitude de movimento (ADM) e nível de dor durante o agulhamento.
  2. Ambos os sistemas de acupuntura dependem de questionamento mínimo, o que simplifica as interações paciente-praticante.
  3. Estudos exploratórios na clínica de DP mostram que é possível distinguir entre agulhamento "correto" e "incorreto", pelo menos a curto prazo. Os efeitos a longo prazo ainda não foram avaliados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Please Select
      • Jerusalem, Please Select, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (> 18 anos), com escore de dor crônica estável >40 mm na EVA de 100 mm do joelho devido a tendinite patelar.
  • Os pacientes fizeram radiografias ou outros testes confirmando que não são candidatos à cirurgia nem estão agendados para injeções de esteróides ou injeções de ácido hialurônico dentro de 8 semanas a partir do início do estudo.
  • Pacientes adultos (> 18 anos), duas semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA (com ou sem envolvimento meniscal), com escore de dor >40 mm na EVA de 100 mm do joelho (todos os pacientes nesta fase apresentam limitação significativa da ADM).

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente
  • soldados
  • Gravidez
  • Obesidade mórbida
  • Diabetes
  • Doença vascular periférica
  • Déficit neurológico dos membros inferiores (como esclerose múltipla, paralisia nervosa), outras comorbidades graves (incluindo dor nas costas ou dor no quadril)
  • Uma história de uso prolongado ou atual de esteroides
  • Recebeu injeções de ácido hialurônico nos últimos 3 meses
  • Tem fobia de agulha ou alergia a esparadrapo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: agulha profunda não específica do local
Comparador Ativo: cotovelo contralateral ao joelho dor
Comparador Ativo: Agulhamento da Energia dos Sistemas Vivos
Comparador de Placebo: Acupuntura simulada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do agulhamento distal na dor no joelho usando técnicas de acupuntura
Prazo: 2 anos

Efeito do agulhamento distal na dor no joelho usando 4 técnicas diferentes de acupuntura por:

  1. Medição da dor pela Escala Visual Analógica (VAS)
  2. Amplitude de movimento (ROM)
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elyad Davidson, MD, Hadassah Medical Organization

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

6 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 007212-HNO-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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