Effet de l'aiguilletage distal sur la douleur au genou à l'aide de techniques d'acupuncture
20 mars 2022 mis à jour par: Elyad Davidson, Hadassah Medical Organization
Comparaison de différentes méthodes d'acupuncture sur la douleur au genou
Le but de cette étude est de tester si les bénéfices thérapeutiques spécifiques de l'acupuncture sont principalement attribuables à des facteurs contextuels et psychosociaux, tels que les croyances et les attentes des patients. Les chercheurs proposent d'utiliser les 2 méthodes d'acupuncture, qui s'abstient d'insérer des aiguilles dans la zone touchée, afin d'évaluer l'efficacité à court et à long terme de l'acupuncture dans un cadre clinique par rapport à un placebo et par rapport à une aiguilletage invasif qui ne respecte pas les règles d'acupuncture "correctes".
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Les principales nouveautés de cette étude :
- Premier objectif d'évaluer l'effet de l'aiguilletage distal sur la douleur au genou
- Deuxième objectif de comparer directement deux techniques d'acupuncture, le placebo, l'aiguilletage aux "mauvais" endroits et l'aiguilletage "correct" pour la douleur au genou
Avantages de l'étude par rapport aux données publiées :
- Aiguillage distal - permet d'évaluer l'amplitude des mouvements (ROM) et le niveau de douleur pendant l'aiguilletage.
- Les deux systèmes d'acupuncture reposent sur un questionnement minimal, ce qui simplifie les interactions patient-praticien.
- Des études exploratoires en clinique de DP montrent qu'il est possible de faire la distinction entre aiguilletage "correct" et "incorrect", du moins à court terme. Les effets à long terme n'ont pas encore été évalués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Please Select
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Jerusalem, Please Select, Israël, 91120
- Hadassah Medical Organization
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (> 18 ans), souffrant d'un score de douleur chronique stable > 40 mm sur EVA 100 mm du genou dû à une tendinite rotulienne.
- Les patients ont subi des radiographies ou d'autres tests confirmant qu'ils ne sont pas candidats à une intervention chirurgicale et qu'ils ne sont pas programmés pour des injections de stéroïdes ou d'acide hyaluronique dans les 8 semaines suivant le début de l'étude.
- Patients adultes (> 18 ans), deux semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA (avec ou sans atteinte méniscale), avec un score de douleur > 40 mm sur l'EVA de 100 mm du genou (tous les patients à ce stade ont une limitation importante des ROM).
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- Soldats
- Grossesse
- Obésité morbide
- Diabète
- Une maladie vasculaire périphérique
- Déficit neurologique des membres inférieurs (comme la sclérose en plaques, la paralysie nerveuse), autre comorbidité grave (y compris les douleurs dorsales sévères ou les douleurs à la hanche)
- Une histoire d'utilisation prolongée ou actuelle de stéroïdes
- A reçu des injections d'acide hyaluronique au cours des 3 derniers mois
- Avoir la phobie des aiguilles ou une allergie au sparadrap.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: aiguille profonde non spécifique au site
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Comparateur actif: coude controlatéral au genou douleur
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Comparateur actif: Energie des Systèmes Vivants
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Comparateur placebo: Faux acupuncture
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de l'aiguilletage distal sur la douleur au genou à l'aide de techniques d'acupuncture
Délai: 2 années
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Effet de l'aiguilletage distal sur la douleur au genou en utilisant 4 techniques d'acupuncture différentes par :
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elyad Davidson, MD, Hadassah Medical Organization
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2012
Première publication (Estimation)
6 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 007212-HNO-CTIL
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