Efecto de la punción distal en el dolor de rodilla mediante técnicas de acupuntura
20 de marzo de 2022 actualizado por: Elyad Davidson, Hadassah Medical Organization
Comparación de diferentes métodos de acupuntura para el dolor de rodilla
El propósito de este estudio es probar si los beneficios terapéuticos específicos de la acupuntura se pueden atribuir principalmente a factores contextuales y psicosociales, como las creencias y expectativas de los pacientes. Los investigadores proponen usar los 2 métodos de acupuntura, que se abstienen de insertar agujas en el área afectada, para evaluar la eficacia a corto y largo plazo de la acupuntura en un ámbito clínico en comparación con un placebo y en comparación con la punción invasiva que no cumple con las reglas de acupuntura "correctas".
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las principales novedades de este estudio:
- Primer objetivo para evaluar el efecto de la punción distal en el dolor de rodilla
- Segundo objetivo comparar directamente dos técnicas de acupuntura, placebo, punción en lugares "equivocados" y punción "correcta" para el dolor de rodilla
Ventajas del estudio en comparación con los datos publicados:
- Punción distal: permite la evaluación del rango de movimiento (ROM) y el nivel de dolor durante la punción.
- Ambos sistemas de acupuntura se basan en un mínimo de preguntas, lo que simplifica las interacciones médico-paciente.
- Los estudios exploratorios en la clínica de la PD muestran que es posible distinguir entre punción "correcta" e "incorrecta", al menos a corto plazo. Los efectos a largo plazo aún no han sido evaluados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Please Select
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Jerusalem, Please Select, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (> 18 años), que sufran una puntuación de dolor crónico estable > 40 mm en EVA de 100 mm de la rodilla debido a una tendinitis rotuliana.
- A los pacientes se les han realizado radiografías u otras pruebas que confirman que no son candidatos para la cirugía ni están programados para inyecciones de esteroides o inyecciones de ácido hialurónico dentro de las 8 semanas posteriores al comienzo del estudio.
- Pacientes adultos (> 18 años), dos semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA (con o sin afectación meniscal), con puntaje de dolor > 40 mm en EVA de 100 mm de la rodilla (todos los pacientes en esta etapa tienen una limitación significativa del ADM).
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- soldados
- El embarazo
- Obesidad mórbida
- Diabetes
- Enfermedad vascular periférica
- Déficit neurológico de las extremidades inferiores (como esclerosis múltiple, parálisis nerviosa), otra comorbilidad grave (incluido dolor de espalda intenso o dolor de cadera)
- Un historial de uso prolongado o actual de esteroides
- Recibió inyecciones de ácido hialurónico en los últimos 3 meses
- Tiene fobia a las agujas o alergia al yeso adhesivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: aguja profunda no específica del sitio
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Comparador activo: codo contralateral a la rodilla dolor
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Comparador activo: La energía de los sistemas vivos
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Comparador de placebos: Acupuntura simulada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la punción distal en el dolor de rodilla mediante técnicas de acupuntura
Periodo de tiempo: 2 años
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Efecto de la punción distal en el dolor de rodilla utilizando 4 técnicas de acupuntura diferentes por:
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elyad Davidson, MD, Hadassah Medical Organization
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 007212-HNO-CTIL
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