Effekt af distal needling på knæsmerter ved hjælp af akupunkturteknikker
20. marts 2022 opdateret af: Elyad Davidson, Hadassah Medical Organization
Sammenligning af forskellige akupunkturmetoder på knæsmerter
Formålet med denne undersøgelse er at teste, om specifikke terapeutiske fordele ved akupunktur hovedsageligt kan tilskrives kontekstuelle og psykosociale faktorer, såsom patienters overbevisning og forventninger. Efterforskerne foreslår at bruge de 2 akupunkturmetoder, som afstår fra at indsætte nåle i det berørte område, for at vurdere den kortsigtede og langsigtede effekt af akupunktur i en klinisk sammenhæng sammenlignet med placebo og sammenlignet med invasiv needling, der ikke overholder de "korrekte" akupunkturregler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De vigtigste nye træk ved denne undersøgelse:
- Formål først at vurdere effekten af distal needling på knæsmerter
- For det andet mål direkte at sammenligne to akupunkturteknikker, placebo, needling på "forkerte" steder og "korrekt" needling for knæsmerter
Fordele ved undersøgelsen sammenlignet med offentliggjorte data:
- Distal needling - muliggør vurdering af bevægelsesområde (ROM) og smerteniveau under needling.
- Begge akupunktursystemer er afhængige af minimale spørgsmål, hvilket forenkler interaktionen mellem patient og praktiserende læge.
- Eksplorative undersøgelser i DP's klinik viser, at det er muligt at skelne mellem "korrekt" og "forkert" needling, i hvert fald på kort sigt. Langtidseffekter er endnu ikke vurderet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Please Select
-
Jerusalem, Please Select, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (> 18 år), der lider af kronisk stabil smerte score >40 mm på 100 mm VAS i knæet på grund af patellar senebetændelse.
- Patienter har fået foretaget røntgenbilleder eller andre undersøgelser, der bekræfter, at de ikke er kandidater til operation, og de er heller ikke planlagt til steroidinjektioner eller hyaluronsyreinjektioner inden for 8 uger fra begyndelsen af undersøgelsen.
- Voksne patienter (> 18 år), to uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi (med eller uden menisk involvering), med smertescore >40 mm på 100 mm VAS i knæet (alle patienter på dette stadium har betydelig ROM-begrænsning).
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag
- Soldater
- Graviditet
- Sygelig fedme
- Diabetes
- Perifer vaskulær sygdom
- Neurologiske underekstremitetsmangel (såsom dissemineret sklerose, nerveparese), anden alvorlig følgesygdom (herunder svære rygsmerter eller hoftesmerter)
- En historie med langvarig eller aktuel steroidbrug
- Modtaget hyaluronsyreinjektioner inden for de foregående 3 måneder
- Har nålefobi eller allergi over for plaster.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: dyb nål ikke-stedspecifik
|
|
|
Aktiv komparator: kontralateral albue til knæsmerter
|
|
|
Aktiv komparator: Energy of Living Systems Needling
|
|
|
Placebo komparator: Sham akupunktur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af distal needling på knæsmerter ved hjælp af akupunkturteknikker
Tidsramme: 2 år
|
Effekt af distal needling på knæsmerter ved at bruge 4 forskellige akupunkturteknikker ved:
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elyad Davidson, MD, Hadassah Medical Organization
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2012
Først opslået (Skøn)
6. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 007212-HNO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .