Wirkung der distalen Nadelung auf Knieschmerzen mithilfe von Akupunkturtechniken
20. März 2022 aktualisiert von: Elyad Davidson, Hadassah Medical Organization
Vergleich verschiedener Akupunkturmethoden bei Knieschmerzen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu testen, ob spezifische therapeutische Vorteile der Akupunktur hauptsächlich auf kontextuelle und psychosoziale Faktoren, wie z. B. die Überzeugungen und Erwartungen der Patienten, zurückzuführen sind. Die Forscher schlagen die Verwendung der beiden Akupunkturmethoden vor, die auf das Einführen von Nadeln in den betroffenen Bereich verzichten. um die kurzfristige und langfristige Wirksamkeit der Akupunktur in einer klinischen Umgebung im Vergleich zu Placebo und im Vergleich zu invasiver Nadelung, die nicht den „richtigen“ Akupunkturregeln entspricht, zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die wichtigsten neuartigen Merkmale dieser Studie:
- Ziel ist es zunächst, die Wirkung der distalen Nadelung auf Knieschmerzen zu beurteilen
- Das zweite Ziel besteht darin, zwei Akupunkturtechniken direkt zu vergleichen: Placebo, Nadelung an „falschen“ Stellen und „richtige“ Nadelung bei Knieschmerzen
Vorteile der Studie gegenüber veröffentlichten Daten:
- Distale Nadelung – ermöglicht die Beurteilung des Bewegungsumfangs (ROM) und des Schmerzniveaus während der Nadelung.
- Beide Akupunktursysteme basieren auf minimalen Fragen, was die Interaktion zwischen Patient und Behandler vereinfacht.
- Explorative Studien in der DP-Klinik zeigen, dass es zumindest kurzfristig möglich ist, zwischen „richtigem“ und „falschem“ Needling zu unterscheiden. Langfristige Auswirkungen wurden noch nicht bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Please Select
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Jerusalem, Please Select, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (> 18 Jahre), die aufgrund einer Patellasehnenentzündung an einem chronischen, stabilen Schmerzscore von >40 mm auf 100 mm VAS des Knies leiden.
- Bei den Patienten wurden Röntgenaufnahmen oder andere Tests durchgeführt, die bestätigten, dass sie weder für eine Operation in Frage kommen noch innerhalb von 8 Wochen nach Beginn der Studie für Steroidinjektionen oder Hyaluronsäureinjektionen vorgesehen sind.
- Erwachsene Patienten (> 18 Jahre alt), zwei Wochen nach einer ACL-Rekonstruktionsoperation (mit oder ohne Meniskusbeteiligung), mit einem Schmerzscore > 40 mm bei 100 mm VAS des Knies (alle Patienten haben in diesem Stadium eine erhebliche ROM-Einschränkung).
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten
- Soldaten
- Schwangerschaft
- Krankhafte Fettsucht
- Diabetes
- Periphere Gefäßerkrankung
- Neurologisches Defizit der unteren Extremitäten (z. B. Multiple Sklerose, Nervenlähmung), andere schwere Komorbidität (einschließlich schwerer Rücken- oder Hüftschmerzen)
- Eine Vorgeschichte von längerem oder aktuellem Steroidkonsum
- Hat innerhalb der letzten 3 Monate Hyaluronsäure-Injektionen erhalten
- Sie haben eine Nadelphobie oder eine Allergie gegen Heftpflaster.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: tiefe Nadel, nicht ortsspezifisch
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Aktiver Komparator: kontralateraler Ellenbogen-Knie-Schmerz
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Aktiver Komparator: Energie lebender Systeme Nadelung
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Placebo-Komparator: Scheinakupunktur
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirkung der distalen Nadelung auf Knieschmerzen mithilfe von Akupunkturtechniken
Zeitfenster: 2 Jahre
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Wirkung der distalen Nadelung auf Knieschmerzen mit 4 verschiedenen Akupunkturtechniken durch:
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elyad Davidson, MD, Hadassah Medical Organization
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 007212-HNO-CTIL
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