- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01615523
Výkonná funkce u předčasně narozených dětí: Integrační přístup od genetiky k funkci mozku
7. června 2012 aktualizováno: University of Zurich
Měření Hd-EEG a MRI se používají ke studiu dozrávání funkčních sítí za účelem identifikace nervových okruhů, které jsou základem exekutivních a paměťových procesů u dětí narozených předčasně.
Bude stanoveno, zda děti narozené předčasně s deficitem exekutivních funkcí budou mít abnormální spojení mezi bazálními ganglii a kůrou v důsledku poranění WM.
Navíc bude porovnán vývoj aktivity hd-EEG během spánku (koherence a postupné vlny) a dozrávání mozku předčasně narozených dětí a adolescentů s příslušnými měřeními u zdravých kontrol.
To je nanejvýš důležité, protože to pomáhá porozumět podstatě exekutivní funkce, a proto může pomoci vyvinout neuroprotektivní strategie k prevenci deficitů exekutivních funkcí u těchto kojenců.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Neonatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 16 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti a mladiství narození předčasně se svými vrstevníky jako kontrolami
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Školáci mezi 10 a 12 nebo 14 a 16 (narozeni mezi 1996 a 1998 nebo mezi 2000 a 2002)
- Předčasně narozená skupina: narození <32 týdnů těhotenství
- Kontrolní skupina: sourozenci nebo přátelé předčasně narozené skupiny v jedné ze dvou věkových skupin
Kritéria vyloučení:
- Předčasně narozená skupina: MDI < 85 ve věku 5 let; dětská mozková obrna
- Kontrolní skupina: narození <37 týdnů těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti/dospívající narozené předčasně
|
Spánkové EEG a jedno MRI, testování výkonných funkcí pomocí Strropova testu, dotazníku BRIEF a CantabEclipse
|
|
Kontrolujte děti a dospívající
|
Spánkové EEG a jedno MRI, testování výkonných funkcí pomocí Strropova testu, dotazníku BRIEF a CantabEclipse
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cornelia F Hagmann, MD, University Hospital Zurich, Division of Neonatology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2015
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2012
První zveřejněno (ODHAD)
8. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
8. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EF_MRI_EEG
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předčasně narozené děti
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAktivní, ne náborNovorozený | Extrémní předčasnost | Pretrm InfantsFrancie
Klinické studie na MRI, EEG a kognitivní testování
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborCévní mozková příhodaSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoLymfom | Non-Hodgkinův lymfom | NHL | Hematologické malignity | Lymfoidní malignitySpojené státy