- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01615523
Funkcja wykonawcza u dzieci urodzonych przedwcześnie: podejście integracyjne od genetyki do funkcji mózgu
7 czerwca 2012 zaktualizowane przez: University of Zurich
Pomiary Hd-EEG i MRI są wykorzystywane do badania dojrzewania sieci funkcjonalnych w celu identyfikacji obwodów neuronalnych leżących u podstaw procesów wykonawczych i pamięciowych u dzieci urodzonych przedwcześnie.
Zostanie ustalone, czy dzieci urodzone przedwcześnie z deficytami funkcji wykonawczych będą miały nieprawidłową łączność między zwojami podstawy a korą mózgową z powodu urazu WM.
Ponadto porównany zostanie rozwój aktywności hd-EEG podczas snu (koherencja i fale biegnące) oraz dojrzewanie mózgu dzieci i młodzieży urodzonych przedwcześnie z odpowiednimi pomiarami u zdrowych osób kontrolnych.
Ma to ogromne znaczenie, ponieważ pomaga zrozumieć naturę funkcji wykonawczych, a zatem może pomóc w opracowaniu strategii neuroprotekcyjnych, aby zapobiegać deficytom funkcji wykonawczych u tych niemowląt.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Neonatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 16 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci i młodzież urodzone przedwcześnie z rówieśnikami jako grupą kontrolną
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie w wieku od 10 do 12 lat lub od 14 do 16 lat (urodzeni w latach 1996-1998 lub 2000-2002)
- Grupa wcześniaków: urodzeni <32 tygodnia ciąży
- Grupa kontrolna: rodzeństwo lub przyjaciele grupy wcześniaków w jednej z dwóch grup wiekowych
Kryteria wyłączenia:
- Grupa wcześniaków: MDI < 85 w wieku 5 lat; porażenie mózgowe
- Grupa kontrolna: urodzeni <37 tygodnia ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci/młodzież urodzone przedwcześnie
|
Sen EEG i jeden MRI, badanie funkcji wykonawczych testem Strrop, kwestionariuszem BRIEF i CantabEclipse
|
|
Kontroluj dzieci i młodzież
|
Sen EEG i jeden MRI, badanie funkcji wykonawczych testem Strrop, kwestionariuszem BRIEF i CantabEclipse
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cornelia F Hagmann, MD, University Hospital Zurich, Division of Neonatology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EF_MRI_EEG
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MRI, EEG i testy poznawcze
-
University Hospital, ToursINSERM UMR-1253, Tours, FranceRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuFrancja
-
San Francisco Veterans Affairs Medical CenterRekrutacyjnyCOVID-19 | Zmęczenie | Covid-19 pandemia | Upośledzona zdolność koncentracji | Deficyty pamięci | Zaćmienie mózgu | Długodystansowy COVIDStany Zjednoczone
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyRekrutacyjnyZdrowy | Choroba Parkinsona | Choroba Parkinsona, łagodne upośledzenie funkcji poznawczychWłochy
-
San Francisco Veterans Affairs Medical CenterRekrutacyjnyZaburzenia depresyjne | Depresja | Anhedonia | Objawy depresyjne | Ciężkie zaburzenie depresyjne | Epizod dużej depresjiStany Zjednoczone
-
University Hospital, GrenobleZakończonyObrazowanie metodą rezonansu magnetycznegoFrancja
-
Susanna FryerZakończony
-
San Francisco Veterans Affairs Medical CenterZakończony
-
M.D. Anderson Cancer CenterZakończony
-
AltoidaUniversity of Roma La Sapienza; Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica; Neuromed... i inni współpracownicyZakończonyUpośledzenie funkcji poznawczych | Demencja | Choroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia pamięci | Choroba przedobjawowa