- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01615523
Función ejecutiva en niños prematuros: un enfoque integrador desde la genética hasta la función cerebral
7 de junio de 2012 actualizado por: University of Zurich
Las medidas de Hd-EEG y MRI se utilizan para estudiar la maduración de las redes funcionales con el fin de identificar los circuitos neuronales que subyacen a los procesos ejecutivos y de memoria en los niños prematuros.
Se determinará si los niños prematuros con déficit de funciones ejecutivas tendrán una conectividad anormal entre los ganglios basales y la corteza debido a la lesión de WM.
Además, se comparará el desarrollo de la actividad del hd-EEG durante el sueño (coherencia y ondas viajeras) y la maduración cerebral de niños y adolescentes prematuros con las respectivas medidas en controles sanos.
Esto es de suma importancia ya que ayuda a comprender la naturaleza de la función ejecutiva y, por lo tanto, puede ayudar a desarrollar estrategias neuroprotectoras para prevenir los déficits de la función ejecutiva en estos bebés.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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ZH
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Zurich, ZH, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Neonatology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 16 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños y adolescentes prematuros con sus pares como controles
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escolares de 10 a 12 años o de 14 a 16 años (nacidos entre 1996 y 1998 o entre 2000 y 2002)
- Grupo de prematuros: nacidos <32 semanas de gestación
- Grupo control: hermanos o amigos del grupo de prematuros en uno de los dos grupos de edad
Criterio de exclusión:
- Grupo Pretérmino: MDI < 85 a los 5 años de edad; parálisis cerebral
- Grupo Control: nacidos <37 semanas de gestación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Niños/adolescentes prematuros
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EEG del sueño y una resonancia magnética, pruebas de función ejecutiva mediante la prueba de Strrop, cuestionario BRIEF y CantabEclipse
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Controla a niños y adolescentes
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EEG del sueño y una resonancia magnética, pruebas de función ejecutiva mediante la prueba de Strrop, cuestionario BRIEF y CantabEclipse
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cornelia F Hagmann, MD, University Hospital Zurich, Division of Neonatology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EF_MRI_EEG
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .