- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01615523
Função Executiva em Crianças Nascidas Prematuros: Uma Abordagem Integrativa Da Genética à Função Cerebral
7 de junho de 2012 atualizado por: University of Zurich
As medidas de HD-EEG e MRI são usadas para estudar a maturação de redes funcionais, a fim de identificar os circuitos neurais subjacentes aos processos executivos e de memória em crianças nascidas prematuras.
Será determinado se crianças nascidas prematuramente com déficits de função executiva terão uma conectividade anormal entre os gânglios da base e o córtex devido a lesão da MO.
Além disso, o desenvolvimento da atividade do hd-EEG durante o sono (coerência e ondas viajantes) e a maturação cerebral de crianças e adolescentes nascidos prematuros serão comparados com as respectivas medidas em controles saudáveis.
Isso é de extrema importância, pois ajuda a entender a natureza da função executiva e, portanto, pode ajudar a desenvolver estratégias neuroprotetoras para prevenir déficits da função executiva nesses bebês.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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ZH
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Zurich, ZH, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Neonatology
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 16 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças e adolescentes nascidos prematuros com seus pares como controles
Descrição
Critério de inclusão:
- Escolares entre 10 e 12 anos ou 14 e 16 anos (nascidos entre 1996 e 1998 ou entre 2000 e 2002)
- Grupo pré-termo: nascidos <32 semanas de gestação
- Grupo controle: irmãos ou amigos do grupo prematuro em uma das duas faixas etárias
Critério de exclusão:
- Grupo Prematuro: MDI < 85 aos 5 anos; paralisia cerebral
- Grupo Controle: nascido <37 semanas de gestação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Crianças/adolescentes nascidos prematuros
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EEG do sono e uma ressonância magnética, teste de função executiva usando o teste Strrop, questionário BRIEF e CantabEclipse
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Controle crianças e adolescentes
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EEG do sono e uma ressonância magnética, teste de função executiva usando o teste Strrop, questionário BRIEF e CantabEclipse
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cornelia F Hagmann, MD, University Hospital Zurich, Division of Neonatology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EF_MRI_EEG
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