- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01615523
Исполнительная функция у недоношенных детей: комплексный подход от генетики к работе мозга
7 июня 2012 г. обновлено: University of Zurich
Показатели HD-ЭЭГ и МРТ используются для изучения созревания функциональных сетей с целью выявления нейронных цепей, лежащих в основе исполнительных процессов и процессов памяти у детей, рожденных недоношенными.
Будет определено, будут ли дети, рожденные недоношенными с дефицитом исполнительной функции, иметь аномальную связь между базальными ганглиями и корой из-за травмы WM.
Кроме того, развитие активности HD-ЭЭГ во время сна (когерентность и бегущие волны) и созревание мозга детей и подростков, рожденных недоношенными, будут сравниваться с соответствующими показателями у здоровых людей.
Это имеет огромное значение, поскольку помогает понять природу исполнительной функции и, следовательно, может помочь в разработке нейропротекторных стратегий для предотвращения дефицита исполнительной функции у этих младенцев.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Neonatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 16 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети и подростки, рожденные недоношенными, вместе со своими сверстниками в качестве контрольной группы
Описание
Критерии включения:
- Школьники в возрасте от 10 до 12 или от 14 до 16 лет (родившиеся в период с 1996 по 1998 год или с 2000 по 2002 год)
- Группа недоношенных: рожденные <32 недель гестации
- Контрольная группа: братья и сестры или друзья группы недоношенных в одной из двух возрастных групп.
Критерий исключения:
- Группа недоношенных: MDI < 85 в возрасте 5 лет; церебральный паралич
- Контрольная группа: рожденные <37 недель беременности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети/подростки, рожденные недоношенными
|
ЭЭГ сна и одно МРТ, тестирование исполнительных функций с использованием теста Strrop, опросника BRIEF и CantabEclipse
|
|
Контроль детей и подростков
|
ЭЭГ сна и одно МРТ, тестирование исполнительных функций с использованием теста Strrop, опросника BRIEF и CantabEclipse
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cornelia F Hagmann, MD, University Hospital Zurich, Division of Neonatology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
8 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EF_MRI_EEG
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .